Anteriorin kapselin kiillotusvaikutus tehokkaaseen linssin asentoon
keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yang Gao, Shandong University
Kapselin etuosan kiillotuksen vaikutus tehokkaaseen linssin asentoon kaihileikkauksen jälkeen
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anteriorisen kapselin kiillotuksen vaikutuksia tehokkaaseen linssin asentoon (ELP) ja silmänsisäisen linssin (IOL) todelliseen aksiaaliseen liikkeeseen mittaamalla etukammion syvyys (ACD).
- potilaille, joilla on molemminpuolinen ikään liittyvä kaihi, tehdään molemminpuoliset tapahtumattomat kaihileikkaukset, joissa pussiin istutetaan yksiosainen hydrofobinen akryyli taitettava IOL (SN60WF). Anteriorinen kapseli kiillotettiin laajasti käyttämällä Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher -laitetta toisessa silmässä satunnaisesti, ja toisessa ei. ACD mitattiin 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta anteriorisen segmentin optisella koherenssitomografilla (AS-OCT) leikkauksen jälkeen. IOL:n todellinen aksiaalinen liike määriteltiin ELP:n muutoksen neliökeskiarvona (RMS) kullakin käynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdenvälinen ikään liittyvä kaihi
- hyvä yleinen fyysinen rakenne
- molempien silmien tapahtumattomat leikkaukset pussin sisäisellä IOL-istutuksella
Poissulkemiskriteerit:
- silmänsisäisen leikkauksen tai laserhoidon historia
- silmävamman tai silmäsairauden historia
- korkea likinäköisyys
- diabetes
- vakava verkkokalvon patologia
- potilaita, jotka eivät voineet palata ajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kaihi
|
kiillota kapselin etuosa ja ekvaattori perusteellisesti Whitman Shepherd kaksipäisellä kapselin kiillotuskoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas linssin asento
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tehokas linssin asento mitattiin etukammion syvyydellä 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä etuosan optista koherenssitomografia.
Etukammion syvyys määritellään etäisyydeksi sarveiskalvon takapinnan ja silmänsisäisen linssin etupinnan välillä pupillien keskustassa optista akselia pitkin.
Silmänsisäisten linssien todellinen liike määriteltiin kunkin käynnin aikana tapahtuneiden linssin tehokkaan asennon muutosten neliökeskiarvona.
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjaamaton näöntarkkuus (UCVA)
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
UCVA kirjattiin logMAR-yksikköinä jokaisella visiitillä
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Taittovirhe
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
automaattinen refraktio tehtiin jokaisella käynnillä.
Palloekvivalenttifraktiota (SER) (pallo +sylinteri/2) käytettiin myöhemmissä laskelmissa.
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi sekä 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YGao
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .