Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Poliereffekt der vorderen Kapsel auf die effektive Linsenposition

14. Januar 2015 aktualisiert von: Yang Gao, Shandong University

Auswirkung des Polierens der vorderen Kapsel auf die effektive Linsenposition nach einer Kataraktoperation

  • Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Polierens der vorderen Kapsel auf die effektive Linsenposition (ELP) und die tatsächliche axiale Bewegung der Intraokularlinse (IOL) durch Messung der Vorderkammertiefe (ACD) zu bewerten.
  • Patienten mit bilateraler altersbedingter Katarakt werden bilateralen komplikationslosen Kataraktoperationen mit In-the-bag-Implantation einer einteiligen hydrophoben faltbaren IOL aus Acryl (SN60WF) unterzogen. Die vordere Kapsel wurde ausgiebig mit Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher in einem Auge nach dem Zufallsprinzip poliert, und das andere nicht. Die ACD wurde 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate mit einem optischen Kohärenztomographen (AS-OCT) des vorderen Segments postoperativ gemessen. Die tatsächliche axiale Bewegung der IOL wurde als quadratischer Mittelwert (RMS) der Änderung der ELP bei jedem Besuch definiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bilaterale altersbedingte Katarakt
  • gute körperliche Gesamtkonstitution
  • komplikationslose Operationen beider Augen mit In-the-bag-IOL-Implantation

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der intraokularen Chirurgie oder Lasertherapie
  • Vorgeschichte von Augenverletzungen oder Augenerkrankungen
  • hohe Kurzsichtigkeit
  • Diabetes
  • schwere Netzhautpathologie
  • Patienten, die nicht rechtzeitig zurückkehren konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Katarakt
Verfahren: Polieren der vorderen Kapsel
Polieren Sie die vordere Kapsel und den Äquator der Kapsel ausgiebig mit einem Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Linsenposition
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Die effektive Linsenposition wurde mit Vorderkammertiefe 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat sowie 3 Monate und 6 Monate postoperativ mit einem optischen Kohärenztomographen des vorderen Segments gemessen. Die Vorderkammertiefe ist definiert als der Abstand zwischen der hinteren Oberfläche der Hornhaut und der vorderen Oberfläche der Intraokularlinse in der Pupillenmitte entlang der optischen Achse. Die tatsächliche Bewegung der Intraokularlinsen wurde als quadratischer Mittelwert der Änderungen der effektiven Linsenposition bei jedem Besuch definiert.
1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unkorrigierte Sehschärfe (UCVA)
Zeitfenster: 1 Tag，1 Woche, 1 Monat sowie 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Die UCVA wurde bei jedem Besuch in logMAR-Einheiten aufgezeichnet
1 Tag，1 Woche, 1 Monat sowie 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Refraktionsfehler
Zeitfenster: 1 Tag，1 Woche, 1 Monat sowie 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Bei jedem Besuch wurde eine Autorefraktion durchgeführt. Die sphärische äquivalente Brechung (SER) (Sphäre + Zylinder/2) wurde in nachfolgenden Berechnungen verwendet.
1 Tag，1 Woche, 1 Monat sowie 3 Monate und 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YGao

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Polieren der vorderen Kapsel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren