Влияние полировки передней капсулы на эффективное положение линзы
14 января 2015 г. обновлено: Yang Gao, Shandong University
Влияние полировки передней капсулы на эффективное положение хрусталика после операции по удалению катаракты
- Целью данного исследования является оценка влияния полировки передней капсулы на эффективное положение линзы (ELP) и фактическое осевое перемещение интраокулярной линзы (IOL) путем измерения глубины передней камеры (ACD).
- пациентам с двусторонней возрастной катарактой проводят двусторонние операции по удалению катаракты без осложнений с имплантацией в мешок цельной гидрофобной акриловой складной ИОЛ (SN60WF). Передняя капсула была тщательно отполирована с помощью Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher на одном глазу случайным образом, а на другом нет. ACD измеряли через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента (AS-OCT) после операции. Фактическое осевое смещение ИОЛ определяли как среднеквадратичное значение (RMS) изменения ELP при каждом посещении.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- двусторонняя возрастная катаракта
- хорошая общая физическая конституция
- без осложнений операции на обоих глазах с имплантацией ИОЛ «in-the-bag»
Критерий исключения:
- история внутриглазной хирургии или лазерной терапии
- история глазной травмы или глазного заболевания
- близорукость высокой степени
- диабет
- тяжелая патология сетчатки
- пациенты, которые не смогли вернуться вовремя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: катаракта
|
тщательно отполируйте переднюю капсулу и экватор капсулы с помощью двухстороннего полировщика капсул Whitman Shepherd.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективное положение объектива
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Эффективное положение хрусталика измеряли по глубине передней камеры через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, а также через 3 и 6 месяцев после операции с помощью оптического когерентного томографа переднего сегмента.
Глубина передней камеры определяется как расстояние между задней поверхностью роговицы и передней поверхностью интраокулярной линзы в центре зрачка по оптической оси.
Фактическое перемещение интраокулярных линз определяли как среднеквадратичное изменение эффективного положения линзы при каждом посещении.
|
1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Некорректированная острота зрения (UCVA)
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, а также 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
UCVA регистрировали в единицах logMAR при каждом просмотре.
|
1 день, 1 неделя, 1 месяц, а также 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Рефракционная ошибка
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, а также 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
авторефракцию выполняли при каждом посещении.
В последующих расчетах использовалась сферическая эквивалентная рефракция (SER) (сфера + цилиндр/2).
|
1 день, 1 неделя, 1 месяц, а также 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YGao
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .