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Efecto de pulido de la cápsula anterior sobre la posición efectiva de la lente

14 de enero de 2015 actualizado por: Yang Gao, Shandong University

Efecto del pulido de la cápsula anterior sobre la posición efectiva del cristalino después de la cirugía de cataratas

  • El propósito de este estudio es evaluar los efectos del pulido de la cápsula anterior sobre la posición efectiva de la lente (ELP) y el movimiento axial real de la lente intraocular (LIO) midiendo la profundidad de la cámara anterior (ACD)
  • los pacientes con cataratas bilaterales relacionadas con la edad se someten a cirugías de cataratas bilaterales sin complicaciones con el implante en bolsa de una LIO plegable de acrílico hidrofóbico de una sola pieza (SN60WF). La cápsula anterior se pulió extensamente con el pulidor de cápsulas de doble extremo Whitman Shepherd en un ojo al azar y en el otro no. La ACD se midió 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses con tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) después de la operación. El movimiento axial real de la LIO se definió como la raíz cuadrada media (RMS) del cambio en ELP en cada visita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
        • Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • catarata bilateral relacionada con la edad
  • buena constitución física general
  • cirugías sin incidentes de ambos ojos con implante de LIO en la bolsa

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía intraocular o terapia con láser
  • antecedentes de trauma ocular o enfermedad ocular
  • miopía alta
  • diabetes
  • patología retiniana severa
  • pacientes que no pudieron regresar a tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: catarata
Procedimiento: pulido de capsula anterior
pule la cápsula anterior y el ecuador de la cápsula extensamente con un pulidor de cápsulas de doble extremo Whitman Shepherd

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición efectiva de la lente
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación
La posición efectiva de la lente se midió con la profundidad de la cámara anterior 1 día, 1 semana, 1 mes, así como 3 meses y 6 meses después de la operación utilizando un tomógrafo de coherencia óptica del segmento anterior. La profundidad de la cámara anterior definida como la distancia entre la superficie posterior de la córnea y la superficie anterior de la lente intraocular en el centro de la pupila a lo largo del eje óptico. El movimiento real de las lentes intraoculares se definió como la raíz cuadrada media de los cambios en la posición efectiva de la lente en cada visita.
1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual no corregida (UCVA)
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, así como 3 meses y 6 meses después de la operación
El UCVA se registró en unidades logMAR en cada visita
1 día, 1 semana, 1 mes, así como 3 meses y 6 meses después de la operación
Error refractivo
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, así como 3 meses y 6 meses después de la operación
se realizó auto refracción en cada visita. En los cálculos posteriores se utilizó la refracción equivalente esférica (SER) (esfera + cilindro/2).
1 día, 1 semana, 1 mes, así como 3 meses y 6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YGao

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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