Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt leštění přední kapsle na efektivní pozici čočky

14. ledna 2015 aktualizováno: Yang Gao, Shandong University

Vliv leštění přední kapsle na účinnou polohu čočky po operaci katarakty

  • Účelem této studie je vyhodnotit účinky leštění předního pouzdra na efektivní polohu čočky (ELP) a skutečný axiální pohyb nitrooční čočky (IOL) měřením hloubky přední komory (ACD).
  • pacienti s oboustrannou kataraktou související s věkem podstupují oboustranné operace katarakty bez příhod s implantací jednodílné hydrofobní akrylové skládací IOL (SN60WF) ve vaku. Přední pouzdro bylo rozsáhle vyleštěno pomocí Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher v jednom oku náhodně a ve druhém ne. ACD bylo měřeno 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci pomocí optického koherenčního tomografu předního segmentu (AS-OCT). Skutečný axiální pohyb IOL byl definován jako střední kvadratická hodnota (RMS) změny ELP při každé návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bilaterální katarakta související s věkem
  • dobrá celková tělesná konstituce
  • bezproblémové operace obou očí s implantací IOL in-the-bag

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza nitrooční operace nebo laserové terapie
  • oční trauma nebo oční onemocnění v anamnéze
  • vysoká krátkozrakost
  • cukrovka
  • závažná patologie sítnice
  • pacientů, kteří se nemohli vrátit včas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: šedý zákal
Postup: leštění přední kapsle
rozsáhle vyleštěte přední pouzdro a rovník pouzdra pomocí Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní poloha objektivu
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Efektivní poloha čočky byla měřena s hloubkou přední komory 1 den, 1 týden, 1 měsíc a také 3 měsíce a 6 měsíců po operaci pomocí optického koherenčního tomografu předního segmentu. Hloubka přední komory definovaná jako vzdálenost mezi zadní plochou rohovky a přední plochou nitrooční čočky ve středu zornice podél optické osy. Skutečný pohyb nitroočních čoček byl definován jako střední kvadrát změn v efektivní poloze čočky při každé návštěvě.
1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neopravená zraková ostrost (UCVA)
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc a také 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
UCVA byla zaznamenána v jednotkách logMAR na každé vist
1 den, 1 týden, 1 měsíc a také 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
Refrakční chyba
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc a také 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
autorefrakce byla prováděna při každé návštěvě. V následných výpočtech byla použita sférická ekvivalentní refrakce (SER) (koule + válec/2).
1 den, 1 týden, 1 měsíc a také 3 měsíce a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YGao

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na leštění přední kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit