Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremre kapselpolerende effekt på effektiv linseposisjon

14. januar 2015 oppdatert av: Yang Gao, Shandong University

Effekt av fremre kapselpolering på effektiv linseposisjon etter kataraktkirurgi

  • Formålet med denne studien er å evaluere effekten av polering av fremre kapsel på effektiv linseposisjon (ELP) og faktisk aksial bevegelse av den intraokulære linsen (IOL) ved å måle fremre kammerdybde (ACD)
  • Pasienter med bilateral aldersrelatert katarakt gjennomgår bilaterale hendelsesløse kataraktoperasjoner med implantasjon i posen av en hydrofobisk sammenleggbar akryl i ett stykke (SN60WF). Den fremre kapselen ble grundig polert med Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher i det ene øyet tilfeldig, og det andre ikke. ACD ble målt 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder med anterior segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) postoperativt. Den faktiske aksiale bevegelsen til IOL ble definert som root mean square (RMS) av endringen i ELP ved hvert besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bilateral aldersrelatert grå stær
  • god generell fysisk konstitusjon
  • begivenhetsløse operasjoner av begge øyne med IOL-implantasjon i posen

Ekskluderingskriterier:

  • historie med intraokulær kirurgi eller laserterapi
  • historie med øyetraumer eller øyesykdom
  • høy nærsynthet
  • diabetes
  • alvorlig retinal patologi
  • pasienter som ikke kunne komme tilbake i tide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: grå stær
Fremgangsmåte: polering av fremre kapsel
poler den fremre kapselen og ekvator av kapselen grundig med en Whitman Shepherd dobbeltsidig kapselpolerer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv linseposisjon
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Effektiv linseposisjon ble målt med fremre kammerdybde 1 dag, 1 uke, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt ved bruk av fremre segment Optical Coherence Tomograph. Den fremre kammerdybden definert som avstanden mellom den bakre overflaten av hornhinnen og den fremre overflaten av den intraokulære linsen i pupillsenteret langs den optiske aksen. Den faktiske bevegelsen av intraokulære linser ble definert som rotmiddelkvadrat for endringer i den effektive linseposisjonen ved hvert besøk.
1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukorrigert synsskarphet (UCVA)
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt
UCVA ble registrert i logMAR-enheter ved hvert besøk
1 dag, 1 uke, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Brytningsfeil
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt
autobrytning ble utført ved hvert besøk. Sfærisk ekvivalent refraksjon (SER) (sfære +sylinder/2) ble brukt i etterfølgende beregninger.
1 dag, 1 uke, 1 måned samt 3 måneder og 6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YGao

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på polering av fremre kapsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere