Främre kapselpolerande effekt på effektiv linsposition
14 januari 2015 uppdaterad av: Yang Gao, Shandong University
Effekt av främre kapselpolering på effektiv linsposition efter kataraktkirurgi
- Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av främre kapselpolering på effektiv linsposition (ELP) och faktiska axiella rörelser av den intraokulära linsen (IOL) genom att mäta främre kammardjupet (ACD)
- patienter med bilateral åldersrelaterad grå starr genomgår bilaterala händelselösa grå starroperationer med implantation i påsen av en hydrofob akrylvikbar IOL i ett stycke (SN60WF). Den främre kapseln polerades slumpmässigt med Whitman Shepherd Double-Ended Capsule Polisher i ena ögat, och det andra inte. ACD mättes 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader med anterior segment Optical Coherence Tomograph (AS-OCT) postoperativt. Den faktiska axiella rörelsen av IOL definierades som rotmedelkvadraten (RMS) av förändringen i ELP vid varje besök.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bilateral åldersrelaterad grå starr
- god allmän fysisk konstitution
- händelselösa operationer av båda ögonen med IOL-implantation i påsen
Exklusions kriterier:
- historia av intraokulär kirurgi eller laserterapi
- historia av ögontrauma eller okulär sjukdom
- hög närsynthet
- diabetes
- allvarlig retinal patologi
- patienter som inte kunde komma tillbaka i tid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: grå starr
|
polera den främre kapseln och kapselns ekvator noggrant med en Whitman Shepherds dubbeländade kapselpolerare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv linsposition
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Effektiv linsposition mättes med främre kammardjup 1 dag, 1 vecka, 1 månad samt 3 månader och 6 månader postoperativt med användning av främre segmentets Optical Coherence Tomograph.
Det främre kammardjupet definieras som avståndet mellan den bakre ytan av hornhinnan och den främre ytan av den intraokulära linsen i pupillcentrum längs den optiska axeln.
Den faktiska rörelsen av intraokulära linser definierades som rotmedelvärdet för förändringar i den effektiva linspositionen vid varje besök.
|
1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okorrigerad synskärpa (UCVA)
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 1 månad samt 3 månader och 6 månader postoperativt
|
UCVA registrerades i logMAR-enheter vid varje besök
|
1 dag, 1 vecka, 1 månad samt 3 månader och 6 månader postoperativt
|
|
Brytningsfel
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 1 månad samt 3 månader och 6 månader postoperativt
|
autobrytning utfördes vid varje besök.
Sfärisk ekvivalent brytning (SER) (sfär + cylinder/2) användes i efterföljande beräkningar.
|
1 dag, 1 vecka, 1 månad samt 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
15 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YGao
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .