Az elülső kapszula polírozó hatása a lencse hatékony helyzetére
2015. január 14. frissítette: Yang Gao, Shandong University
Az elülső kapszulapolírozás hatása a szemlencse hatékony helyzetére szürkehályog-műtét után
- Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az elülső kapszula polírozásának az effektív lencsepozícióra (ELP) és az intraokuláris lencse (IOL) tényleges axiális mozgására gyakorolt hatását az elülső kamra mélységének (ACD) mérésével.
- A kétoldali, életkorral összefüggő szürkehályogban szenvedő betegek kétoldali, eseménytelen szürkehályog műtéten esnek át egy darabból álló hidrofób akril összehajtható IOL (SN60WF) beültetésével. Az elülső kapszulát alaposan polírozták Whitman Shepherd kétvégű kapszulapolírozóval az egyik szemen véletlenszerűen, a másikon pedig nem. Az ACD-t 1 nap, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével mérték az elülső szegmens optikai koherencia tomográfjával (AS-OCT) a műtét után. Az IOL tényleges axiális mozgását az ELP változásának négyzetes középértékeként (RMS) határoztuk meg minden egyes viziten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kétoldali korral összefüggő szürkehályog
- jó általános fizikai felépítés
- mindkét szem eseménytelen műtétei in-the-bag IOL beültetéssel
Kizárási kritériumok:
- intraokuláris műtét vagy lézerterápia anamnézisében
- szemtrauma vagy szembetegség anamnézisében
- magas rövidlátás
- cukorbetegség
- súlyos retina patológia
- betegek, akik nem tudtak időben visszatérni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: szürkehályog
|
fényesítse alaposan az elülső kapszulát és a kapszula egyenlítőjét Whitman Shepherd kétvégű kapszulapolírozóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékony lencsepozíció
Időkeret: 1 nap, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a műtét után
|
A lencse effektív helyzetét az elülső kamra mélységével mértük 1 nap, 1 hét, 1 hónap, valamint 3 hónap és 6 hónap műtét után, elülső szegmens optikai koherencia tomográf segítségével.
Az elülső kamra mélysége a szaruhártya hátsó felülete és az intraokuláris lencse elülső felülete közötti távolság a pupilla közepén az optikai tengely mentén.
Az intraokuláris lencsék tényleges mozgását az effektív lencsepozíció változásának négyzetes középértékeként határoztuk meg minden egyes látogatás alkalmával.
|
1 nap, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem korrigált látásélesség (UCVA)
Időkeret: 1 nap, 1 hét, 1 hónap, valamint 3 hónap és 6 hónap a műtét után
|
Az UCVA-t logMAR egységekben rögzítettük minden egyes látogatáskor
|
1 nap, 1 hét, 1 hónap, valamint 3 hónap és 6 hónap a műtét után
|
|
Fénytörési hiba
Időkeret: 1 nap, 1 hét, 1 hónap, valamint 3 hónap és 6 hónap a műtét után
|
minden vizit alkalmával automatikus fénytörést végeztünk.
A későbbi számításokhoz a gömbegyenérték-törést (SER) (gömb +henger/2) használtuk.
|
1 nap, 1 hét, 1 hónap, valamint 3 hónap és 6 hónap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YGao
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .