Effet de polissage de la capsule antérieure sur la position effective de la lentille
14 janvier 2015 mis à jour par: Yang Gao, Shandong University
Effet du polissage de la capsule antérieure sur la position effective de la lentille après chirurgie de la cataracte
- Le but de cette étude est d'évaluer les effets du polissage de la capsule antérieure sur la position effective de la lentille (ELP) et le mouvement axial réel de la lentille intraoculaire (IOL) en mesurant la profondeur de la chambre antérieure (ACD)
- les patients atteints de cataracte bilatérale liée à l'âge subissent des chirurgies de la cataracte bilatérales sans incident avec implantation dans le sac d'une LIO pliable en acrylique hydrophobe monobloc (SN60WF). La capsule antérieure a été largement polie à l'aide du polisseur de capsule à double extrémité Whitman Shepherd dans un œil au hasard, et l'autre non. L'ACD a été mesurée à 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois avec un tomographe en cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) en postopératoire. Le mouvement axial réel de la LIO a été défini comme la racine carrée moyenne (RMS) du changement de PEL à chaque visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Department of Ophtalmology,Qianfoshan Hospital,Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cataracte bilatérale liée à l'âge
- bonne constitution physique générale
- chirurgies sans incident des deux yeux avec implantation de LIO dans le sac
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie intraoculaire ou de thérapie au laser
- antécédents de traumatisme oculaire ou de maladie oculaire
- forte myopie
- diabète
- pathologie rétinienne sévère
- patients qui n'ont pas pu revenir à temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: cataracte
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polissez abondamment la capsule antérieure et l'équateur de la capsule avec un polisseur de capsules à double extrémité Whitman Shepherd
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position efficace de l'objectif
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération
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La position effective de la lentille a été mesurée avec la profondeur de la chambre antérieure 1 jour, 1 semaine, 1 mois ainsi que 3 mois et 6 mois après l'opération à l'aide d'un tomographe à cohérence optique du segment antérieur.
La profondeur de la chambre antérieure définie comme la distance entre la surface postérieure de la cornée et la surface antérieure de la lentille intraoculaire au centre de la pupille le long de l'axe optique.
Le mouvement réel des lentilles intraoculaires a été défini comme la racine carrée moyenne des changements dans la position effective de la lentille à chaque visite.
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1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité visuelle non corrigée (UCVA)
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois ainsi que 3 mois et 6 mois après l'opération
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L'UCVA a été enregistrée en unités logMAR à chaque visite
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1 jour, 1 semaine, 1 mois ainsi que 3 mois et 6 mois après l'opération
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Erreur de réfraction
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois ainsi que 3 mois et 6 mois après l'opération
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l'auto réfraction a été réalisée à chaque visite.
La réfraction équivalente sphérique (SER) (sphère + cylindre/2) a été utilisée dans les calculs ultérieurs.
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1 jour, 1 semaine, 1 mois ainsi que 3 mois et 6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YGao
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