このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

退院後の精神科入院患者における絶望、自殺願望、楽観主義の自然史

2014年8月7日 更新者:Jeff C. Huffman, MD、Massachusetts General Hospital

具体的な目的 #1: このコホートで被験者を募集し、電話または郵便で追跡評価を首尾よく完了する研究チームの能力を評価すること。

仮説: 適格な被験者の 50% 以上が観察研究に登録し、追跡評価の 70% が正常に完了するでしょう。

具体的な目的 #2: 退院後 2 週間、4 週間、および 8 週間の被験者における絶望感、継続的な自殺願望、楽観主義の自然経過を明らかにすること。

仮説: 対象者は追跡評価においても中程度の絶望感、自殺願望、楽観主義を持ち続けるだろう。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

連絡先。 登録当日に対象者より連絡先(住所、電話番号)を取得します。 被験者はまた、緊急の場合やフォローアップ時に被験者と連絡が取れない場合に研究チームが連絡できる家族や友人の連絡先情報の提供も求められます。 少なくとも 1 人の家族の連絡先情報を提供できない被験者は登録されません。

ベースライン評価。

登録日に、研究スタッフは 2 種類の情報を入手します。

  1. ベースラインの臨床的特徴。 研究スタッフは患者から特定の臨床変数を入手し、退院後の絶望/楽観のレベルに影響を与える可能性のある変数に関する情報を収集します。 これらの変数には、年齢、性別、過去の入院回数 [0 人、1 ~ 5 人、5 人以上]、物質使用障害の存在 (入院患者のカルテレビューによって評価)、自殺企図または自殺願望のみによる入院、および訓練への参加が含まれます。感謝、許し、自分の強みを活かす、親切な行為など、幸福感を高めることができます。
  2. ベースライン結果の測定: 研究スタッフは、次の 6 つの手段も管理します。

    • ベック絶望スケール (BHS):14 これは、絶望感を評価するために使用される 21 項目のスケールです。
    • 簡潔な健康リスク追跡スケール (CHRT):15 これは、自殺念慮の存在と強度を評価するために使用される 12 項目のスケールです。
    • 人生指向テスト改訂版 (LOT-R):16 これは、楽観主義 (および悲観主義) を評価する 10 項目の尺度です。
    • Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS):17 これは、より一般的な肯定的な感情と否定的な感情を示す、十分に検証された 20 項目の自己報告尺度です。
    • Sheehan Disability Scale:18 これは、被験者の状態や病気 (心理的、社会的、身体的) が日常生活の機能にどの程度影響を与えているかを評価するために使用される 5 項目のスケールです。
    • うつ病症状のクイックインベントリ、自己報告書 (QIDS-SR):19 これは、被験者のうつ病症状を評価する 16 項目のアンケートです。 これは、対象者の気分に関する情報を収集するための追加の信頼できる有効な方法として機能します。

この評価には約 20 ~ 30 分かかります。

フォローアップ評価。

フォローアップ評価は、2 週間後、4 週間後、8 週間後に電話または郵送で行われます。 初期評価と同様に、フォローアップ評価には 2 つの要素があります。

  1. 特性の評価: 研究スタッフは、被験者の退院時の生活状況(ホームレス、一人暮らし)、雇用/学業状況、退院後の治療(セラピスト、精神科医、PCP、グループ、AA/NA、部分的な病院プログラム、他の治療やピアサポートの形式)、感謝、許し、個人的な強みの活用、親切な行為などの幸福感を高めることができる演習への参加。
  2. 研究結果の評価: スタッフは上記の 5 つの措置を再実施し、精神科の再入院、自殺未遂、自傷行為 (切る、焼く、体の一部を叩く/叩く、有毒物質/物の摂取、その他の意図的な行為) についても質問します。自殺を目的としない自傷行為)。 この評価には 20 ~ 30 分かかります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マサチューセッツ総合病院の入院精神科病棟に入院した患者

説明

包含基準:

  • MGH 精神科入院病棟への入院(18 歳以上)
  • 入院時に自殺念慮が報告された(自殺念慮または積極的な自殺念慮が入院記録に記載されている)、または自殺未遂を伴う入院
  • 気分障害 (患者の臨床治療チームと入院患者のカルテのレビューに相談することによって評価および決定されます)
  • 英語の読み書きができる患者さん

除外基準:

  • MINI12 および入院患者カルテのレビューを使用して評価された精神病症状
  • 研究のために開発された6項目の認知スクリーニングを使用して評価された認知障害
  • 絶望感や楽観主義の改善に焦点を当てた他の研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
自殺念慮/自殺行動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
このコホート内の被験者を採用および維持する能力
時間枠:2年
研究に登録した被験者の数、および各時点で電話または書面によるフォローアップを完了した被験者の数。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絶望、自殺願望、楽観主義の自然史の変化
時間枠:2週間、4週間、8週間
ベースラインと退院後 2/4/8 週間の間のスコアの変化。 再入院、自殺念慮、非自殺的自傷行為の割合
2週間、4週間、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月7日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2010P002851

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する