Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalna historia beznadziejności, samobójstw i optymizmu u pacjentów psychiatrycznych po wypisaniu ze szpitala

7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Cel szczegółowy nr 1: Ocena zdolności zespołu badawczego do rekrutowania pacjentów do tej kohorty i pomyślnego przeprowadzania dalszych ocen przez telefon lub pocztę.

Hipoteza: Ponad 50% kwalifikujących się uczestników zostanie włączonych do badania obserwacyjnego, a 70% ocen kontrolnych zakończy się pomyślnie.

Cel szczegółowy nr 2: Określenie historii naturalnej poczucia beznadziejności, trwających myśli samobójczych i optymizmu u badanych w 2, 4 i 8 tygodniu po wypisaniu ze szpitala.

Hipoteza: Badani będą nadal wykazywać umiarkowany poziom beznadziejności, myśli samobójcze i optymizm podczas ocen uzupełniających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Informacje kontaktowe. W dniu zapisów dane kontaktowe (adres, numer telefonu) zostaną pozyskane od podmiotu. Osoby badane zostaną również poproszone o podanie danych kontaktowych członka rodziny lub przyjaciela, z którym zespół badawczy może się skontaktować w nagłych przypadkach lub w przypadku braku możliwości skontaktowania się z osobą badaną podczas wizyty kontrolnej. Osoby, które nie są w stanie podać danych kontaktowych co najmniej jednego członka rodziny, nie zostaną zapisane.

Ocena linii bazowej.

W dniu rejestracji pracownicy naukowi uzyskają dwa rodzaje informacji:

  1. Wyjściowa charakterystyka kliniczna. Personel badawczy uzyska od pacjenta określone zmienne kliniczne w celu zebrania informacji o zmiennych, które mogą mieć wpływ na poziom beznadziejności/optymizmu po wypisie. Zmienne te obejmują: wiek, płeć, liczbę wcześniejszych przyjęć [zero, 1-5, więcej niż 5], obecność zaburzeń związanych z używaniem substancji (ocenianych na podstawie przeglądu karty pacjenta), przyjęcie wyłącznie z powodu próby samobójczej lub myśli samobójczych oraz udział w ćwiczeniach które mogą zwiększyć dobre samopoczucie, takie jak wdzięczność, przebaczenie, wykorzystanie osobistych mocnych stron i akty dobroci.
  2. Wyjściowe miary wyników: Pracownicy naukowi będą również administrować sześcioma instrumentami:

    • Skala Beznadziejności Becka (BHS): 14 Jest to 21-itemowa skala używana do oceny poczucia beznadziejności.
    • Zwięzła skala śledzenia ryzyka zdrowotnego (CHRT): 15 Jest to 12-punktowa skala służąca do oceny obecności i intensywności myśli samobójczych.
    • Life Orientation Test-Revised (LOT-R): 16 Jest to 10-punktowa skala, która mierzy optymizm (i pesymizm).
    • Pozytywny afekt Harmonogram negatywnych afektów (PANAS): 17 Jest to dobrze zweryfikowana 20-itemowa samoopisowa miara bardziej ogólnego pozytywnego i negatywnego afektu.
    • Skala niepełnosprawności Sheehana: 18 Jest to 5-punktowa skala używana do oceny stopnia, w jakim stan lub choroba (psychiczna, społeczna, fizyczna) osoby badanej wpłynęła na jej funkcjonowanie w życiu codziennym.
    • Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Self Report (QIDS-SR):19 Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji, który ocenia objawy depresji u badanego. Posłuży jako dodatkowy, rzetelny i wiarygodny sposób na zebranie informacji o nastroju osoby badanej.

Ta ocena powinna zająć około 20-30 minut.

Oceny następcze.

Oceny uzupełniające będą przeprowadzane telefonicznie lub pocztą po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach. Podobnie jak w przypadku ocen wstępnych, oceny uzupełniające będą składać się z dwóch elementów:

  1. Ocena cech: Personel badawczy będzie pytał o sytuację życiową badanych przy wypisie (bezdomność, samotne życie), zatrudnienie/status akademicki, leczenie po wypisie (kontynuacja z terapeutą, psychiatrą, PCP, grupy, AA/NA, częściowe programy szpitalne, i inne formy leczenia i wsparcia rówieśniczego) oraz zaangażowanie w ćwiczenia, które mogą zwiększyć dobre samopoczucie, takie jak wdzięczność, przebaczenie, wykorzystanie swoich mocnych stron i akty dobroci.
  2. Ocena wyników badania: Personel ponownie zastosuje pięć powyższych środków, a także zapyta o ponowne przyjęcie do szpitala psychiatrycznego, próby samobójcze i epizody samouszkodzeń (cięcie, przypalanie, uderzanie częściami ciała, przyjmowanie toksycznych materiałów/przedmiotów i inne zamierzone niesamobójcze zachowania autoagresywne). Ta ocena powinna zająć 20-30 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na szpitalny oddział psychiatryczny w Massachusetts General Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do stacjonarnego oddziału psychiatrycznego MGH, wiek 18 lat i więcej
  • Myśli samobójcze zgłaszane przy przyjęciu (myśli samobójcze lub aktywne myśli samobójcze udokumentowane w karcie przyjęcia) LUB przyjęcie w kontekście próby samobójczej
  • Zaburzenia nastroju (ocenione i określone przez zespół leczenia klinicznego pacjenta i konsultację przeglądu karty pacjenta w szpitalu)
  • Pacjent potrafi czytać i pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy psychotyczne, oceniane za pomocą kwestionariusza MINI12 i przeglądu karty pacjenta hospitalizowanego
  • Zaburzenia poznawcze, oceniane za pomocą sześciopunktowego ekranu poznawczego opracowanego na potrzeby badań
  • Udział w innych badaniach, które koncentrują się na poprawie poczucia beznadziejności/optymizmu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Myśli/zachowania samobójcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do rekrutacji i utrzymania pacjentów w tej kohorcie
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba osób, które zapisały się do badania, oraz liczba osób, które wypełniły telefoniczną lub pisemną ankietę uzupełniającą w każdym punkcie czasowym.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w historii naturalnej beznadziejności, myśli samobójczych i optymizmu
Ramy czasowe: 2, 4 i 8 tygodni
Zmiany w wynikach między wartością wyjściową a 2/4/8 tygodniem po wypisie. Wskaźniki ponownych hospitalizacji, myśli samobójcze i niesamobójcze zachowania autoagresywne
2, 4 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P002851

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj