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Storia naturale della disperazione, del suicidio e dell'ottimismo nei pazienti psichiatrici dopo la dimissione

7 agosto 2014 aggiornato da: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Obiettivo specifico n. 1: valutare la capacità del gruppo di studio di reclutare soggetti in questa coorte e di completare con successo le valutazioni di follow-up per telefono o posta.

Ipotesi: oltre il 50% dei soggetti idonei si iscriverà allo studio osservazionale e il 70% delle valutazioni di follow-up sarà completato con successo.

Obiettivo specifico n. 2: Determinare la storia naturale di disperazione, pensieri suicidi in corso e ottimismo nei soggetti a 2, 4 e 8 settimane dopo la dimissione.

Ipotesi: i soggetti continueranno ad avere livelli moderati di disperazione, pensieri suicidi e ottimismo alle valutazioni di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Informazioni sui contatti. Il giorno dell'iscrizione, le informazioni di contatto (indirizzo, numero di telefono) saranno ottenute dal soggetto. Ai soggetti verrà inoltre chiesto di fornire le informazioni di contatto di un familiare o di un amico che il team dello studio può contattare in caso di emergenza o se non è in grado di mettersi in contatto con il soggetto al follow-up. I soggetti che non sono in grado di fornire le informazioni di contatto di almeno un membro della famiglia non saranno iscritti.

Valutazione di base.

Alla data di immatricolazione, il personale dello studio otterrà due tipi di informazioni:

  1. Caratteristiche cliniche di base. Il personale dello studio otterrà specifiche variabili cliniche dal paziente per raccogliere informazioni sulle variabili che potrebbero influire sui livelli di disperazione/ottimismo dopo la dimissione. Queste variabili includono: età, sesso, numero di ricoveri precedenti [zero, 1-5, più di 5], presenza di disturbo da uso di sostanze (valutato tramite revisione delle cartelle cliniche), ricovero solo per tentativo di suicidio o ideazione suicidaria e coinvolgimento negli esercizi che possono aumentare sentimenti di benessere come gratitudine, perdono, usare i propri punti di forza personali e atti di gentilezza.
  2. Misure di esito di base: il personale dello studio gestirà anche sei strumenti:

    • Beck Hopelessness Scale (BHS):14 Questa è una scala di 21 elementi utilizzata per valutare i sentimenti di disperazione.
    • Concise Health Risk Tracking Scale (CHRT):15 Si tratta di una scala di 12 elementi utilizzata per valutare la presenza e l'intensità di pensieri suicidari.
    • Life Orientation Test-Revised (LOT-R):16 Questa è una scala di 10 item che misura l'ottimismo (e il pessimismo).
    • Programma di affetti negativi positivi (PANAS): 17 Questa è una misura di autovalutazione di 20 elementi ben convalidata di affetti positivi e negativi più generali.
    • Sheehan Disability Scale:18 Questa è una scala di 5 item utilizzata per valutare il grado in cui la condizione o la malattia del soggetto (psicologica, sociale, fisica) ha influito sul suo funzionamento nella vita quotidiana.
    • Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Self Report (QIDS-SR):19 Si tratta di un questionario di 16 domande che valuta i sintomi depressivi del soggetto. Servirà come ulteriore modo affidabile e valido per raccogliere informazioni sullo stato d'animo del soggetto.

Questa valutazione dovrebbe richiedere circa 20-30 minuti.

Valutazioni successive.

Le valutazioni di follow-up avverranno per telefono o per posta a 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane. Analogamente alle valutazioni iniziali, le valutazioni di follow-up avranno due componenti:

  1. Valutazione delle caratteristiche: il personale dello studio si informerà sulla situazione di vita dei soggetti alla dimissione (senza fissa dimora, che vivono da soli), stato lavorativo/accademico, trattamento post-dimissione (follow-up con terapeuta, psichiatra, PCP, gruppi, AA/NA, programmi ospedalieri parziali, e altri trattamenti e forme di sostegno tra pari) e il coinvolgimento in esercizi che possono aumentare sentimenti di benessere come gratitudine, perdono, utilizzo delle proprie forze personali e atti di gentilezza.
  2. Valutazione dei risultati dello studio: il personale riamministrerà le cinque misure di cui sopra e indagherà anche su riammissioni psichiatriche, tentativi di suicidio ed episodi di autolesionismo (taglio, ustione, urto/colpi di parti del corpo, ingestione di materiali/oggetti tossici e altri comportamenti autolesivi non suicidari). Questa valutazione dovrebbe richiedere 20-30 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso l'unità psichiatrica ospedaliera del Massachusetts General Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione all'unità psichiatrica ospedaliera MGH, dai 18 anni in su
  • Ideazione suicidaria segnalata al momento del ricovero (ideazione suicidaria o ideazione suicidaria attiva documentata nella nota di ricovero) OPPURE ricovero avvenuto nel contesto di un tentativo di suicidio
  • Disturbo dell'umore (valutato e determinato dal team di trattamento clinico del paziente e consultando la revisione della cartella clinica del paziente)
  • Paziente in grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psicotici, valutati utilizzando il MINI12 e la revisione della cartella clinica
  • Disturbo cognitivo, valutato utilizzando uno schermo cognitivo a sei elementi sviluppato per la ricerca
  • Partecipazione ad altri studi incentrati sul miglioramento della disperazione/ottimismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ideazione/comportamento suicidario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di reclutare e trattenere soggetti in questa coorte
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di soggetti che si iscrivono allo studio e numero di soggetti che completano i follow-up telefonici o scritti in ogni momento.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella storia naturale della disperazione, pensieri suicidi e ottimismo
Lasso di tempo: 2, 4 e 8 settimane
Variazioni nei punteggi tra il basale e 2/4/8 settimane dopo la dimissione. Tassi di riammissione in ospedale, pensieri suicidari e comportamenti autolesivi non suicidari
2, 4 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010P002851

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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