Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toivottomuuden, itsetuhoisuuden ja optimismin luonnollinen historia psykiatrisissa sairaalapotilaissa kotiutuksen jälkeen

torstai 7. elokuuta 2014 päivittänyt: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Erityistavoite #1: Arvioida tutkimusryhmän kykyä rekrytoida aiheita tähän kohorttiin ja suorittaa onnistuneesti seuranta-arvioinnit puhelimitse tai postitse.

Hypoteesi: Yli 50 % kelvollisista koehenkilöistä ilmoittautuu havainnointitutkimukseen, ja 70 % seuranta-arvioinneista suoritetaan onnistuneesti.

Erityistavoite #2: Määrittää toivottomuuden, jatkuvien itsemurha-ajatusten ja optimismin luonnollinen historia koehenkilöillä 2, 4 ja 8 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.

Hypoteesi: Koehenkilöillä on jatkossakin kohtalainen toivottomuus, itsemurha-ajatukset ja optimismi seuranta-arvioinneissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteystiedot. Ilmoittautumispäivänä yhteystiedot (osoite, puhelinnumero) saadaan tutkittavalta. Koehenkilöitä pyydetään myös antamaan perheenjäsenen tai ystävän yhteystiedot, joihin tutkimusryhmä voi ottaa yhteyttä hätätilanteissa tai jos hän ei saa yhteyttä tutkittavaan seurantaan. Tutkittavia, jotka eivät pysty antamaan vähintään yhden perheenjäsenen yhteystietoja, ei oteta mukaan.

Perustason arviointi.

Ilmoittautumispäivänä tutkimushenkilökunta saa kahdenlaisia ​​tietoja:

  1. Kliiniset perusominaisuudet. Tutkimushenkilöstö hankkii potilaalta erityisiä kliinisiä muuttujia kerätäkseen tietoa muuttujista, jotka voivat vaikuttaa toivottomuuteen/optimismiin kotiutuksen jälkeen. Näitä muuttujia ovat: ikä, sukupuoli, aikaisempien vastaanottojen määrä [nolla, 1-5, yli 5], päihdehäiriön esiintyminen (arvioitu potilaskartoituksen perusteella), vain itsemurhayritys tai itsemurha-ajatukset ja osallistuminen harjoituksiin jotka voivat lisätä hyvinvoinnin tunteita, kuten kiitollisuutta, anteeksiantoa, henkilökohtaisten vahvuuksien käyttämistä ja ystävällisiä tekoja.
  2. Lähtötilanteen tulostoimenpiteet: Tutkimushenkilöstö hallinnoi myös kuutta välinettä:

    • Beck Hopelessness Scale (BHS):14 Tämä on 21 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan toivottomuuden tunteita.
    • Tiivis terveysriskien seurantaasteikko (CHRT):15 Tämä on 12 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan itsemurha-ajatusten esiintymistä ja voimakkuutta.
    • Life Orientation Test-Revised (LOT-R):16 Tämä on 10 kohdan asteikko, joka mittaa optimismia (ja pessimismiä).
    • Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS):17 Tämä on hyvin validoitu 20 kohdan itseraportin mitta yleisemmistä positiivisista ja negatiivisista vaikutuksista.
    • Sheehan Disability Scale:18 Tämä on 5 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan, missä määrin potilaan tila tai sairaus (psykologinen, sosiaalinen, fyysinen) on vaikuttanut hänen toimintaansa jokapäiväisessä elämässä.
    • Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Self Report (QIDS-SR):19 Tämä on 16 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan masennusoireita. Se toimii lisäksi luotettavana ja pätevänä tapana kerätä tietoa kohteen mielialasta.

Tämän arvioinnin tulisi kestää noin 20-30 minuuttia.

Seurantaarvioinnit.

Seurantaarvioinnit tehdään puhelimitse tai postitse 2 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua. Samoin kuin alustavissa arvioinneissa, seuranta-arvioissa on kaksi osaa:

  1. Ominaisuuksien arviointi: Tutkimushenkilöstö tiedustelee koehenkilöiden elintilannetta kotiuttamisen yhteydessä (asunnottomuus, yksin asuminen), työllistymis-/akateeminen asema, kotiutuksen jälkeinen hoito (seuranta terapeutin, psykiatrin, PCP:n, ryhmät, AA/NA, osittaiset sairaalaohjelmat, ja muut kohtelut ja vertaistuen muodot) ja osallistuminen harjoituksiin, jotka voivat lisätä hyvinvoinnin tunnetta, kuten kiitollisuus, anteeksianto, henkilökohtaisten vahvuuksien käyttäminen ja ystävällisyys.
  2. Opintotulosten arviointi: Henkilökunta suorittaa uudelleen edellä mainitut viisi toimenpidettä ja tiedustelee myös psykiatrista takaisinottoa, itsemurhayrityksiä ja itsensä vahingoittamisjaksoja (leikkaus, polttaminen, lyöminen/lyöminen ruumiinosiin, myrkyllisten aineiden/esineiden nieleminen ja muut tahalliset). itsetuhoista itsetuhoista käyttäytymistä). Tämän arvioinnin tulisi kestää 20-30 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat vietiin Massachusettsin yleissairaalan psykiatriseen sairaalahoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy MGH:n psykiatrian osastolle, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Itsemurha-ajatukset, jotka on raportoitu maahanpääsyn yhteydessä (itsemurha-ajatukset tai aktiivinen itsemurha-ajatukset, jotka on dokumentoitu pääsytodistuksessa) TAI tunnustus, joka tapahtuu itsemurhayrityksen yhteydessä
  • Mielialahäiriö (potilaan kliinisen hoitoryhmän ja konsultoivan potilaskartan arvioinnin ja määrittelemän)
  • Potilas osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset oireet, jotka on arvioitu MINI12- ja sairaalakartan avulla
  • Kognitiivinen häiriö, joka on arvioitu käyttämällä tutkimusta varten kehitettyä kuuden kohteen kognitiivista näyttöä
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka keskittyvät parantamaan toivottomuutta/optimismia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Itsemurha-ajatukset/itsemurhakäyttäytyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky rekrytoida ja pitää aiheita tässä kohortissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimukseen ilmoittautuneiden koehenkilöiden lukumäärä ja niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka suorittavat puhelimitse tai kirjallisen seurannan joka ajankohtana.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toivottomuuden, itsemurha-ajatusten ja optimismin luonnollisessa historiassa
Aikaikkuna: 2, 4 ja 8 viikkoa
Muutokset pisteissä lähtötason ja 2/4/8 viikon välillä kotiutuksen jälkeen. Sairaalaan takaisin ottamista, itsemurha-ajatuksia ja itsetuhoista itsetuhoista käyttäytymistä
2, 4 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010P002851

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa