Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reménytelenség, az öngyilkosság és az optimizmus természetrajza pszichiátriai fekvőbetegeknél az elbocsátás után

2014. augusztus 7. frissítette: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

1. konkrét cél: Annak felmérése, hogy a vizsgálati csoport képes-e tantárgyakat toborozni ebbe a kohorszba, és sikeresen elvégezni a nyomon követési értékeléseket telefonon vagy e-mailben.

Hipotézis: A jogosult alanyok több mint 50%-a beiratkozik a megfigyeléses vizsgálatba, és az utóvizsgálatok 70%-a sikeresen befejeződik.

2. specifikus cél: A reménytelenség, a folyamatos öngyilkossági gondolatok és az optimizmus természetes anamnézisének meghatározása az alanyoknál 2, 4 és 8 héttel a hazabocsátás után.

Hipotézis: Az alanyok továbbra is mérsékelt kilátástalansággal, öngyilkossági gondolatokkal és optimizmussal rendelkeznek a nyomon követési értékelések során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Elérhetőség. A beiratkozás napján az alanytól megkapják az elérhetőségeket (cím, telefonszám). Az alanyokat arra is felkérik, hogy adják meg egy családtag vagy barát elérhetőségét, akivel a vizsgálati csoport vészhelyzetben kapcsolatba léphet, vagy ha a nyomon követés során nem tud kapcsolatba lépni a témával. Azokat az alanyokat, akik nem tudnak legalább egy családtag elérhetőségi adatait megadni, nem veszik fel.

Alapállapot értékelés.

A beiratkozás napján a tanulmányozó személyzet kétféle információt kap:

  1. Kiindulási klinikai jellemzők. A vizsgálatot végző személyzet specifikus klinikai változókat kap a pácienstől, hogy információkat gyűjtsön azokról a változókról, amelyek hatással lehetnek a reménytelenségre/optimizmusra a hazabocsátás után. Ezek a változók a következők: életkor, nem, a korábbi felvételek száma [nulla, 1-5, több mint 5], szerhasználati zavar jelenléte (fekvőbeteg-diagram felülvizsgálatával értékelve), csak öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkossági gondolat miatti felvétel, valamint gyakorlatokban való részvétel amelyek növelhetik a jólét érzését, mint a hála, a megbocsátás, a személyes erősségek felhasználása és a kedves cselekedetek.
  2. Kiindulási eredménymérések: A vizsgálati személyzet hat eszközt is kezel majd:

    • Beck Reménytelenségi Skála (BHS):14 Ez egy 21 tételből álló skála a reménytelenség érzésének felmérésére.
    • Tömör egészségügyi kockázatkövető skála (CHRT):15 Ez egy 12 tételből álló skála, amely az öngyilkossági gondolatok jelenlétének és intenzitásának felmérésére szolgál.
    • Életorientációs teszt-felülvizsgált (LOT-R):16 Ez egy 10 tételes skála, amely az optimizmust (és a pesszimizmust) méri.
    • Pozitív hatások Negatív hatások ütemezése (PANAS):17 Ez egy jól validált, 20 elemből álló önbeszámoló mérőszám az általánosabb pozitív és negatív hatásokra.
    • Sheehan fogyatékossági skála:18 Ez egy 5 tételes skála annak felmérésére, hogy az alany állapota vagy betegsége (pszichológiai, szociális, fizikai) milyen mértékben befolyásolta a mindennapi életben való működését.
    • A depressziós tünetek gyors leltárja, Önjelentés (QIDS-SR):19 Ez egy 16 tételből álló kérdőív, amely felméri az alany depressziós tüneteit. További megbízható és érvényes módja az alany hangulatával kapcsolatos információk gyűjtésének.

Ez az értékelés körülbelül 20-30 percet vesz igénybe.

Nyomon követési értékelések.

A nyomon követési értékelések telefonon vagy e-mailben történnek 2 hét, 4 hét és 8 hét múlva. A kezdeti értékelésekhez hasonlóan az utólagos értékelések két részből állnak:

  1. Jellemzők értékelése: A vizsgálati személyzet érdeklődik az alanyok élethelyzetéről a hazabocsátáskor (hajléktalanság, egyedül élés), foglalkoztatási/tanulmányi státuszáról, elbocsátás utáni kezeléséről (terapeutával, pszichiáterrel, PCP-vel, csoportokkal, AA/NA-val, részleges kórházi programokkal, és egyéb kezelések és a kortárstámogatás formái), valamint olyan gyakorlatokban való részvétel, amelyek növelhetik a jólét érzését, például a hála, a megbocsátás, a személyes erősségek felhasználása és a kedves cselekedetek.
  2. A tanulmányi eredmények értékelése: A személyzet újra beadja a fenti öt intézkedést, és érdeklődni fog a pszichiátriai visszafogadásokról, az öngyilkossági kísérletekről és az önkárosító epizódokról (testrészek vágása, égetése, ütése/ütése, mérgező anyagok/tárgyak lenyelése és egyéb szándékos). nem öngyilkos önkárosító magatartások). Ez az értékelés 20-30 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek a Massachusettsi Általános Kórház fekvőbeteg-pszichiátriai osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel az MGH fekvőbeteg pszichiátriai osztályára, 18 éves kor felett
  • A felvételkor jelentett öngyilkossági gondolatok (öngyilkossági gondolatok vagy aktív öngyilkossági gondolatok dokumentálva a felvételi jegyzetben) VAGY öngyilkossági kísérlettel összefüggésben történt felvétel
  • Hangulatzavar (a beteg klinikai kezelőcsoportja, valamint a fekvőbeteg-diagram felülvizsgálata alapján értékeli és határozza meg)
  • A páciens tud írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus tünetek a MINI12 és a fekvőbeteg-diagram áttekintése alapján értékelve
  • Kognitív zavar, a kutatáshoz kifejlesztett hatelemes kognitív képernyő segítségével értékelve
  • Részvétel más tanulmányokban, amelyek a kilátástalanság/optimizmus javítására irányulnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Öngyilkossági gondolatok/viselkedés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képes alanyokat toborozni és megtartani ebben a kohorszban
Időkeret: 2 év
A vizsgálatba beiratkozott alanyok száma, valamint azon alanyok száma, akik telefonos vagy írásbeli nyomon követést végeztek minden egyes időpontban.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a reménytelenség, az öngyilkossági gondolatok és az optimizmus természetrajzában
Időkeret: 2, 4 és 8 hét
Változások a pontszámokban az alapvonal és az elbocsátás utáni 2/4/8 hét között. A kórházba történő visszautalás, az öngyilkossági gondolatok és a nem öngyilkos önkárosító magatartások aránya
2, 4 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010P002851

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel