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Historia natural de la desesperanza, el suicidio y el optimismo en pacientes psiquiátricos hospitalizados después del alta

7 de agosto de 2014 actualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Objetivo específico n.º 1: Evaluar la capacidad del equipo de estudio para reclutar sujetos en esta cohorte y completar con éxito las evaluaciones de seguimiento por teléfono o correo.

Hipótesis: Más del 50 % de los sujetos elegibles se inscribirán en el estudio observacional y el 70 % de las evaluaciones de seguimiento se completarán con éxito.

Objetivo específico #2: Determinar la historia natural de la desesperanza, pensamientos suicidas en curso y optimismo en sujetos a las 2, 4 y 8 semanas después del alta.

Hipótesis: Los sujetos seguirán teniendo niveles moderados de desesperanza, pensamientos suicidas y optimismo en las evaluaciones de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Información del contacto. El día de la inscripción, se obtendrá la información de contacto (dirección, número de teléfono) del sujeto. También se les pedirá a los sujetos que proporcionen la información de contacto de un familiar o amigo a quien el equipo de estudio pueda contactar en caso de emergencia o si no puede comunicarse con el sujeto durante el seguimiento. Los sujetos que no puedan proporcionar la información de contacto de al menos un miembro de la familia no serán inscritos.

Evaluación de línea de base.

En la fecha de inscripción, el personal del estudio obtendrá dos tipos de información:

  1. Características clínicas basales. El personal del estudio obtendrá variables clínicas específicas del paciente para recopilar información sobre las variables que podrían afectar los niveles de desesperanza/optimismo después del alta. Estas variables incluyen: edad, género, número de admisiones previas [cero, 1-5, más de 5], presencia de trastorno por uso de sustancias (evaluado a través de la revisión del expediente del paciente hospitalizado), admisión solo por intento de suicidio o ideación suicida y participación en ejercicios. que pueden aumentar los sentimientos de bienestar como la gratitud, el perdón, el uso de las fortalezas personales y los actos de bondad.
  2. Medidas de resultado de referencia: el personal del estudio también administrará seis instrumentos:

    • Escala de desesperanza de Beck (BHS):14 Esta es una escala de 21 ítems que se utiliza para evaluar los sentimientos de desesperanza.
    • Escala Concisa de Seguimiento de Riesgos para la Salud (CHRT):15 Esta es una escala de 12 ítems utilizada para evaluar la presencia e intensidad de pensamientos suicidas.
    • Life Orientation Test-Revised (LOT-R):16 Esta es una escala de 10 ítems que mide el optimismo (y el pesimismo).
    • Programa de afecto positivo y afecto negativo (PANAS):17 Esta es una medida de autoinforme de 20 ítems bien validada de afecto positivo y negativo más general.
    • Escala de discapacidad de Sheehan:18 Esta es una escala de 5 ítems utilizada para evaluar el grado en que la condición o enfermedad del sujeto (psicológica, social, física) ha afectado su funcionamiento en la vida diaria.
    • Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva, Autoinforme (QIDS-SR):19 Es un cuestionario de 16 ítems que evalúa los síntomas depresivos del sujeto. Servirá como una forma adicional confiable y válida de recopilar información sobre el estado de ánimo del sujeto.

Esta evaluación debe tomar aproximadamente 20-30 minutos.

Evaluaciones de seguimiento.

Las evaluaciones de seguimiento se realizarán por teléfono o correo a las 2, 4 y 8 semanas. Al igual que las evaluaciones iniciales, las evaluaciones de seguimiento tendrán dos componentes:

  1. Evaluación de las características: el personal del estudio indagará sobre la situación de vida de los sujetos al momento del alta (falta de vivienda, vivir solo), situación laboral/académica, tratamiento posterior al alta (seguimiento con terapeuta, psiquiatra, PCP, grupos, AA/NA, programas hospitalarios parciales, y otros tratamientos y formas de apoyo entre pares), y la participación en ejercicios que pueden aumentar los sentimientos de bienestar como la gratitud, el perdón, el uso de las fortalezas personales y los actos de bondad.
  2. Evaluación de los resultados del estudio: el personal volverá a administrar las cinco medidas anteriores y también indagará sobre reingresos psiquiátricos, intentos de suicidio y episodios de autolesión (cortes, quemaduras, golpes/golpes en partes del cuerpo, ingestión de materiales/objetos tóxicos y otras conductas autolesivas no suicidas). Esta evaluación debe tomar de 20 a 30 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Psiquiatría para Pacientes Internos del Hospital General de Massachusetts

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión a la unidad psiquiátrica para pacientes internados del MGH, mayores de 18 años
  • Ideación suicida informada al ingreso (pensamientos suicidas o ideación suicida activa documentada en la nota de ingreso) O ingreso ocurrido en el contexto de un intento de suicidio
  • Trastorno del estado de ánimo (evaluado y determinado por el equipo de tratamiento clínico del paciente y consultando la revisión de la historia clínica del paciente hospitalizado)
  • Paciente capaz de leer y escribir en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Síntomas psicóticos, evaluados mediante el MINI12 y la revisión de historias clínicas de pacientes hospitalizados
  • Trastorno cognitivo, evaluado mediante una pantalla cognitiva de seis elementos desarrollada para la investigación
  • Participación en otros estudios que estén enfocados a mejorar la desesperanza/optimismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ideación/comportamiento suicida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad para reclutar y retener sujetos en esta cohorte
Periodo de tiempo: 2 años
Número de sujetos que se inscriben en el estudio y número de sujetos que completan seguimientos por teléfono o por escrito en cada momento.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la historia natural de la desesperanza, los pensamientos suicidas y el optimismo
Periodo de tiempo: 2, 4 y 8 semanas
Cambios en las puntuaciones entre el inicio y 2/4/8 semanas después del alta. Tasas de reingreso al hospital, pensamientos suicidas y conductas autolesivas no suicidas
2, 4 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010P002851

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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