Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie om håbløshed, suicidalitet og optimisme hos psykiatriske indlagte patienter efter udskrivelse

7. august 2014 opdateret af: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Specifikt mål #1: At vurdere studieholdets evne til at rekruttere forsøgspersoner i denne kohorte og at gennemføre opfølgende vurderinger via telefon eller mail.

Hypotese: Over 50 % af de berettigede forsøgspersoner vil tilmelde sig observationsstudiet, og 70 % af opfølgende vurderinger vil blive gennemført med succes.

Specifikt mål #2: At bestemme den naturlige historie af håbløshed, igangværende selvmordstanker og optimisme hos forsøgspersoner 2, 4 og 8 uger efter udskrivelsen.

Hypotese: Forsøgspersonerne vil fortsat have moderate niveauer af håbløshed, selvmordstanker og optimisme ved opfølgende vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kontakt information. På tilmeldingsdagen indhentes kontaktoplysninger (adresse, telefonnummer) fra faget. Forsøgspersonerne vil også blive bedt om at give kontaktoplysninger for et familiemedlem eller en ven, som undersøgelsesteamet kan kontakte i nødstilfælde, eller hvis det ikke er muligt at komme i kontakt med emnet ved opfølgning. Emner, der ikke er i stand til at give kontaktoplysninger for mindst ét ​​familiemedlem, vil ikke blive tilmeldt.

Baseline evaluering.

På tilmeldingsdatoen vil studiepersonalet få to typer information:

  1. Baseline kliniske karakteristika. Undersøgelsespersonale vil indhente specifikke kliniske variabler fra patienten for at indsamle information om variabler, der kan påvirke niveauer af håbløshed/optimisme efter udskrivelsen. Disse variabler omfatter: alder, køn, antal tidligere indlæggelser [nul, 1-5, mere end 5], tilstedeværelse af stofbrugsforstyrrelser (vurderet via indlæggelsesdiagram), indlæggelse kun for selvmordsforsøg eller selvmordstanker og involvering i øvelser der kan øge følelser af velvære som taknemmelighed, tilgivelse, brug af ens personlige styrker og venlige handlinger.
  2. Baseline-resultatmål: Undersøgelsespersonale vil også administrere seks instrumenter:

    • Beck Hopelessness Scale (BHS):14 Dette er en 21-element skala, der bruges til at vurdere følelser af håbløshed.
    • Concise Health Risk Tracking Scale (CHRT):15 Dette er en 12-trins skala, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og intensiteten af ​​selvmordstanker.
    • Livsorienteringstest-revideret (LOT-R):16 Dette er en skala med 10 punkter, der måler optimisme (og pessimisme).
    • Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS):17 Dette er et velvalideret 20-elements selvrapporteringsmål for mere generel positiv og negativ affekt.
    • Sheehan Handicapskala:18 Dette er en 5-trinsskala, der bruges til at vurdere, i hvilken grad individets tilstand eller sygdom (psykologisk, social, fysisk) har påvirket hans eller hendes funktion i dagligdagen.
    • Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Self Report (QIDS-SR):19 Dette er et spørgeskema med 16 punkter, der vurderer forsøgspersonens depressive symptomer. Det vil tjene som en yderligere pålidelig, gyldig måde at indsamle information om emnets humør på.

Denne evaluering bør tage cirka 20-30 minutter.

Opfølgende vurderinger.

Opfølgende vurderinger vil ske via telefon eller mail efter 2 uger, 4 uger og 8 uger. I lighed med indledende vurderinger vil opfølgende vurderinger have to komponenter:

  1. Vurdering af karakteristika: Studiepersonale vil forespørge om forsøgspersoners livssituation ved udskrivelsen (hjemløshed, aleneboende), beskæftigelse/akademisk status, behandling efter udskrivelse (opfølgning med behandler, psykiater, PCP, grupper, AA/NA, delvise sygehusprogrammer, og anden behandling og former for peer-støtte) og involvering i øvelser, der kan øge følelsen af ​​velvære som taknemmelighed, tilgivelse, brug af ens personlige styrker og venlige handlinger.
  2. Vurdering af undersøgelsesresultater: Personalet vil genadministrere de fem ovenstående foranstaltninger og vil også forespørge om psykiatriske genindlæggelser, selvmordsforsøg og episoder med selvskade (skæring, brændende, bankende/slående kropsdele, indtagelse af giftige materialer/genstande og andre forsætlige ikke-suicidal selvskadeadfærd). Denne evaluering bør tage 20-30 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på den indlagte psykiatriske afdeling på Massachusetts General Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på MGH døgnpsykiatrisk afdeling, 18 år og ældre
  • Selvmordstanker rapporteret ved indlæggelse (selvmordstanker eller aktive selvmordstanker dokumenteret i indlæggelsesnotatet) ELLER indlæggelse i forbindelse med et selvmordsforsøg
  • Stemningslidelse (vurderet og bestemt af patientens kliniske behandlingsteam og konsulterende indlæggelsesdiagram)
  • Patienten kan læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer, vurderet ved hjælp af MINI12 og indlæggelsesdiagramgennemgang
  • Kognitiv lidelse, som vurderet ved hjælp af en seks-element kognitiv skærm udviklet til forskning
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der har fokus på at forbedre håbløshed/optimisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Selvmordstanker/-adfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at rekruttere og fastholde fag i denne kohorte
Tidsramme: 2 år
Antal forsøgspersoner, der tilmelder sig undersøgelsen, og antal forsøgspersoner, der gennemfører telefonisk eller skriftlig opfølgning på hvert tidspunkt.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den naturlige historie af håbløshed, selvmordstanker og optimisme
Tidsramme: 2, 4 og 8 uger
Ændringer i score mellem baseline og 2/4/8 uger efter udskrivelsen. Hyppigheder for genindlæggelse på hospitalet, selvmordstanker og ikke-selvmordsadfærd, selvskadende adfærd
2, 4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (SKØN)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P002851

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Abonner