Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturhistoria av hopplöshet, suicidalitet och optimism hos psykiatriska slutenvårdspatienter efter utskrivning

7 augusti 2014 uppdaterad av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Specifikt mål #1: Att bedöma studiegruppens förmåga att rekrytera försökspersoner i denna kohort och att framgångsrikt genomföra uppföljningsbedömningar via telefon eller mail.

Hypotes: Över 50 % av de behöriga försökspersonerna kommer att registreras i observationsstudien och 70 % av uppföljningsbedömningarna kommer att slutföras framgångsrikt.

Specifikt mål #2: Att fastställa den naturliga historien om hopplöshet, pågående självmordstankar och optimism hos försökspersoner 2, 4 och 8 veckor efter utskrivning.

Hypotes: Försökspersonerna kommer att fortsätta att ha måttliga nivåer av hopplöshet, självmordstankar och optimism vid uppföljningsbedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kontaktinformation. På anmälningsdagen erhålls kontaktuppgifter (adress, telefonnummer) från ämnet. Försökspersoner kommer också att uppmanas att tillhandahålla kontaktinformation för en familjemedlem eller vän som studieteamet kan kontakta i nödfall eller om det inte går att komma i kontakt med ämnet vid uppföljningen. Ämnen som inte kan ge kontaktinformation för minst en familjemedlem kommer inte att registreras.

Baslinjeutvärdering.

På inskrivningsdatumet kommer studiepersonalen att få två typer av information:

  1. Kliniska baslinjeegenskaper. Studiepersonalen kommer att få specifika kliniska variabler från patienten för att samla information om variabler som kan påverka nivåerna av hopplöshet/optimism efter utskrivning. Dessa variabler inkluderar: ålder, kön, antal tidigare inläggningar [noll, 1-5, fler än 5], förekomst av missbruksstörning (bedömd via slutenvårdsdiagram), inläggning endast för självmordsförsök eller självmordstankar och deltagande i övningar som kan öka känslor av välbefinnande som tacksamhet, förlåtelse, användning av sina personliga styrkor och vänliga handlingar.
  2. Baslinjeresultatmått: Studiepersonalen kommer också att administrera sex instrument:

    • Beck Hopelessness Scale (BHS):14 Detta är en skala med 21 punkter som används för att bedöma känslor av hopplöshet.
    • Concise Health Risk Tracking Scale (CHRT):15 Detta är en skala med 12 punkter som används för att bedöma förekomsten och intensiteten av självmordstankar.
    • Livsorienteringstest-reviderad (LOT-R):16 Detta är en skala med 10 punkter som mäter optimism (och pessimism).
    • Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS):17 Detta är ett välvaliderat 20-objekt självrapporteringsmått på mer generell positiv och negativ påverkan.
    • Sheehan Handikappskala:18 Detta är en 5-punktsskala som används för att bedöma i vilken grad försökspersonens tillstånd eller sjukdom (psykologiskt, socialt, fysiskt) har påverkat hans eller hennes funktion i det dagliga livet.
    • Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Self Report (QIDS-SR):19 Detta är ett frågeformulär med 16 artiklar som bedömer patientens depressiva symtom. Det kommer att fungera som ett ytterligare tillförlitligt, giltigt sätt att samla information om ämnets humör.

Denna utvärdering bör ta cirka 20-30 minuter.

Uppföljande bedömningar.

Uppföljningsbedömningar kommer att ske per telefon eller mail vid 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor. I likhet med initiala bedömningar kommer uppföljningsbedömningarna att ha två komponenter:

  1. Bedömning av egenskaper: Studiepersonal kommer att fråga om försökspersoners livssituation vid utskrivning (hemlöshet, boende ensam), sysselsättning/akademisk status, behandling efter utskrivning (uppföljning med terapeut, psykiater, PCP, grupper, AA/NA, partiella sjukhusprogram, och annan behandling och former av kamratstöd), och engagemang i övningar som kan öka känslan av välbefinnande som tacksamhet, förlåtelse, användning av sina personliga styrkor och vänliga handlingar.
  2. Bedömning av studieresultat: Personalen kommer att administrera de fem åtgärderna ovan, och kommer också att fråga om psykiatriska återinläggningar, självmordsförsök och episoder av självskada (skärning, bränning, dunk/slag på kroppsdelar, intag av giftiga material/föremål och andra avsiktliga icke-suicidala självskadebeteenden). Denna utvärdering bör ta 20-30 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på den slutna psykiatriska enheten vid Massachusetts General Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning på MGH sluten psykiatrisk enhet, 18 år och äldre
  • Självmordstankar rapporterade vid inläggning (självmordstankar eller aktiva självmordstankar dokumenterade i antagningsbeskedet) ELLER intagning som sker i samband med ett självmordsförsök
  • Humörstörning (bedöms och bestäms av patientens kliniska behandlingsteam och konsulterande slutenvårdsdiagram)
  • Patienten kan läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • Psykotiska symtom, utvärderade med hjälp av MINI12 och slutenvårdsdiagrammet
  • Kognitiv störning, bedömd med hjälp av en sex-post kognitiv skärm utvecklad för forskning
  • Deltagande i andra studier som är inriktade på att förbättra hopplöshet/optimism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Självmordstankar/-beteende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att rekrytera och behålla ämnen i denna kohort
Tidsram: 2 år
Antal försökspersoner som anmäler sig till studien och antal försökspersoner som genomför telefon- eller skriftliga uppföljningar vid varje tidpunkt.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i den naturliga historien av hopplöshet, självmordstankar och optimism
Tidsram: 2, 4 och 8 veckor
Förändringar i poäng mellan baslinjen och 2/4/8 veckor efter utskrivning. Antal återinläggningar på sjukhus, självmordstankar och icke-självmordsbeteenden
2, 4 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

15 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010P002851

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera