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精神病住院患者出院后绝望、自杀和乐观的自然史

2014年8月7日 更新者:Jeff C. Huffman, MD、Massachusetts General Hospital

具体目标 #1:评估研究团队在此队列中招募受试者并通过电话或邮件成功完成后续评估的能力。

假设:超过 50% 的符合条件的受试者将参加观察性研究,并且 70% 的后续评估将成功完成。

具体目标 #2:确定受试者在出院后 2、4 和 8 周时绝望、持续的自杀念头和乐观的自然史。

假设:受试者在后续评估中将继续表现出中等程度的绝望、自杀念头和乐观情绪。

研究概览

地位

完全的

详细说明

联系信息。 报名当天,将从受试者处获得联系信息(地址、电话号码)。 受试者还将被要求提供家庭成员或朋友的联系信息,研究团队可能会在紧急情况下联系他们,或者如果在后续行动中无法与受试者取得联系。 无法提供至少一名家庭成员的联系信息的受试者将不会被录取。

基线评估。

在注册之日,研究人员将获得两种类型的信息:

  1. 基线临床特征。 研究人员将从患者那里获得特定的临床变量,以收集有关可能影响出院后绝望/乐观程度的变量的信息。 这些变量包括:年龄、性别、既往入院次数 [0 次、1-5 次、超过 5 次]、物质使用障碍的存在(通过住院病历审查评估)、仅因自杀未遂或自杀意念入院以及参与锻炼可以增加幸福感,如感恩、宽恕、发挥个人力量和善举。
  2. 基线结果测量:研究人员还将管理六种仪器:

    • 贝克绝望量表 (BHS):14 这是一个用于评估绝望感的 21 项量表。
    • 简明健康风险跟踪量表 (CHRT):15 这是一个 12 项量表,用于评估自杀念头的存在和强度。
    • 生活取向测试修订版 (LOT-R):16 这是一个包含 10 个项目的量表,用于衡量乐观(和悲观)程度。
    • 正面影响负面影响表 (PANAS):17 这是一个经过充分验证的 20 项自我报告措施,用于衡量更一般的正面和负面影响。
    • Sheehan 残疾量表:18 这是一个 5 项量表,用于评估受试者的状况或疾病(心理、社会、身体)对其日常生活功能的影响程度。
    • 抑郁症状快速清单,自我报告 (QIDS-SR):19 这是一份包含 16 项的问卷,用于评估受试者的抑郁症状。 它将作为一种额外的可靠、有效的方式来收集有关对象情绪的信息。

此评估大约需要 20-30 分钟。

后续评估。

后续评估将在 2 周、4 周和 8 周时通过电话或邮件进行。 与初始评估类似,后续评估将包含两个部分:

  1. 特征评估:研究人员将询问受试者出院时的生活状况(无家可归、独居)、就业/学业状况、出院后治疗(治疗师、精神科医生、PCP、团体、AA/NA、部分医院项目、以及其他治疗和同伴支持形式),并参与可以增加幸福感的练习,例如感恩、宽恕、发挥个人优势和善举。
  2. 研究结果评估:工作人员将重新实施上述五项措施,还将询问精神病患者重新入院、自杀未遂和自残事件(切割、燃烧、敲打/击打身体部位、摄入有毒物质/物品和其他故意行为)非自杀性自残行为)。 此评估需要 20-30 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

46

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

入住麻省总医院精神科住院部的患者

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上进入 MGH 住院精神病科
  • 入院时报告自杀意念(入院记录中记录自杀意念或主动自杀意念)或入院时发生自杀未遂
  • 情绪障碍(由患者的临床治疗团队和咨询住院病历审查评估确定)
  • 患者能够用英语读写

排除标准:

  • 使用 MINI12 和住院病历审查评估的精神病症状
  • 认知障碍,使用为研究开发的六项认知屏幕进行评估
  • 参与其他专注于改善绝望/乐观情绪的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
自杀意念/行为

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在该队列中招募和保留受试者的能力
大体时间:2年
参加研究的受试者人数,以及在每个时间点完成电话或书面随访的受试者人数。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变绝望、自杀念头和乐观的自然史
大体时间:2、4 和 8 周
基线和出院后 2/4/8 周之间的分数变化。 再入院率、自杀念头和非自杀性自残行为
2、4 和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月14日

首次发布 (估计)

2012年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月7日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2010P002851

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