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História Natural de Desesperança, Suicídio e Otimismo em Pacientes Psiquiátricos Internados Após Alta

7 de agosto de 2014 atualizado por: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Objetivo específico nº 1: Avaliar a capacidade da equipe de estudo de recrutar indivíduos nesta coorte e concluir com sucesso as avaliações de acompanhamento por telefone ou correio.

Hipótese: Mais de 50% dos indivíduos elegíveis se inscreverão no estudo observacional e 70% das avaliações de acompanhamento serão concluídas com sucesso.

Objetivo específico #2: Determinar a história natural de desesperança, pensamentos suicidas contínuos e otimismo em indivíduos em 2, 4 e 8 semanas após a alta.

Hipótese: Os indivíduos continuarão a ter níveis moderados de desesperança, pensamentos suicidas e otimismo nas avaliações de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Informações de contato. No dia da inscrição, informações de contato (endereço, número de telefone) serão obtidas do sujeito. Os indivíduos também serão solicitados a fornecer as informações de contato de um membro da família ou amigo que a equipe do estudo possa contatar em caso de emergência ou se não for possível entrar em contato com o indivíduo no acompanhamento. Indivíduos incapazes de fornecer informações de contato de pelo menos um membro da família não serão inscritos.

Avaliação de linha de base.

Na data da inscrição, a equipe do estudo obterá dois tipos de informações:

  1. Características clínicas basais. A equipe do estudo obterá variáveis ​​clínicas específicas do paciente para coletar informações sobre as variáveis ​​que podem afetar os níveis de desesperança/otimismo após a alta. Essas variáveis ​​incluem: idade, sexo, número de internações anteriores [zero, 1-5, mais de 5], presença de transtorno por uso de substâncias (avaliado por meio da revisão do prontuário do paciente), internação apenas por tentativa de suicídio ou ideação suicida e envolvimento em exercícios que podem aumentar os sentimentos de bem-estar, como gratidão, perdão, uso das forças pessoais e atos de bondade.
  2. Medidas de resultados de linha de base: A equipe do estudo também administrará seis instrumentos:

    • Escala de Desesperança de Beck (BHS):14 Esta é uma escala de 21 itens usada para avaliar sentimentos de desesperança.
    • Escala Concise Health Risk Tracking (CHRT):15 Esta é uma escala de 12 itens usada para avaliar a presença e intensidade de pensamentos suicidas.
    • Life Orientation Test-Revised (LOT-R):16 Esta é uma escala de 10 itens que mede otimismo (e pessimismo).
    • Escala de afeto negativo de afeto positivo (PANAS):17 Esta é uma medida de autorrelato de 20 itens bem validada de afeto positivo e negativo mais geral.
    • Escala de Incapacidade de Sheehan:18 Esta é uma escala de 5 itens usada para avaliar o grau em que a condição ou doença do indivíduo (psicológica, social, física) afetou seu funcionamento na vida diária.
    • Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva, Auto Relato (QIDS-SR):19 Este é um questionário de 16 itens que avalia os sintomas depressivos do sujeito. Ele servirá como uma maneira adicional confiável e válida de coletar informações sobre o humor do sujeito.

Essa avaliação deve levar aproximadamente 20 a 30 minutos.

Avaliações de acompanhamento.

Avaliações de acompanhamento ocorrerão por telefone ou correio em 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas. Semelhante às avaliações iniciais, as avaliações de acompanhamento terão dois componentes:

  1. Avaliação das características: A equipe do estudo perguntará sobre a situação de vida dos participantes na alta (sem-teto, morando sozinho), emprego/situação acadêmica, tratamento pós-alta (acompanhamento com terapeuta, psiquiatra, PCP, grupos, AA/NA, programas hospitalares parciais, e outros tratamentos e formas de apoio de colegas) e envolvimento em exercícios que podem aumentar os sentimentos de bem-estar, como gratidão, perdão, uso das próprias forças pessoais e atos de bondade.
  2. Avaliação dos resultados do estudo: A equipe irá readministrar as cinco medidas acima e também irá indagar sobre reinternações psiquiátricas, tentativas de suicídio e episódios de automutilação (corte, queimadura, pancada/bate em partes do corpo, ingestão de materiais/objetos tóxicos e outras comportamentos autodestrutivos não suicidas). Essa avaliação deve levar de 20 a 30 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Unidade Psiquiátrica de Internação do Hospital Geral de Massachusetts

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão na unidade psiquiátrica de internação do MGH, com 18 anos ou mais
  • Ideação suicida relatada na admissão (pensamentos suicidas ou ideação suicida ativa documentada na nota de admissão) OU admissão ocorrendo no contexto de uma tentativa de suicídio
  • Transtorno de humor (avaliado e determinado pela equipe de tratamento clínico do paciente e consultando a revisão do prontuário do paciente)
  • Paciente capaz de ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • Sintomas psicóticos, conforme avaliados usando o MINI12 e revisão de prontuários de pacientes internados
  • Transtorno cognitivo, conforme avaliado usando uma tela cognitiva de seis itens desenvolvida para pesquisa
  • Participação em outros estudos focados em melhorar a desesperança/otimismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ideação/comportamento suicida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de recrutar e reter indivíduos nesta coorte
Prazo: 2 anos
Número de indivíduos que se inscrevem no estudo e número de indivíduos que completam o acompanhamento por telefone ou por escrito em cada momento.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na história natural de desesperança, pensamentos suicidas e otimismo
Prazo: 2, 4 e 8 semanas
Alterações nas pontuações entre a linha de base e 2/4/8 semanas após a alta. Taxas de readmissão ao hospital, pensamentos suicidas e comportamentos autolesivos não suicidas
2, 4 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2010P002851

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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