Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Naturhistorie med håpløshet, suicidalitet og optimisme hos psykiatriske innlagte pasienter etter utskrivning

7. august 2014 oppdatert av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Spesifikt mål #1: Å vurdere studieteamets evne til å rekruttere emner i denne kohorten og gjennomføre oppfølgingsvurderinger på telefon eller mail.

Hypotese: Over 50 % av kvalifiserte forsøkspersoner vil melde seg på observasjonsstudien, og 70 % av oppfølgingsvurderingene vil bli fullført.

Spesifikt mål #2: Å fastslå den naturlige historien til håpløshet, pågående selvmordstanker og optimisme hos forsøkspersoner 2, 4 og 8 uker etter utskrivning.

Hypotese: Forsøkspersonene vil fortsette å ha moderate nivåer av håpløshet, selvmordstanker og optimisme ved oppfølgingsvurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kontaktinformasjon. På innmeldingsdagen vil kontaktinformasjon (adresse, telefonnummer) innhentes fra faget. Forsøkspersonene vil også bli bedt om å oppgi kontaktinformasjonen til et familiemedlem eller en venn som studieteamet kan kontakte i nødstilfeller eller hvis de ikke kan komme i kontakt med emnet ved oppfølging. Personer som ikke kan oppgi kontaktinformasjon for minst ett familiemedlem vil ikke bli registrert.

Baseline evaluering.

På påmeldingsdatoen vil studiepersonell få to typer informasjon:

  1. Baseline kliniske egenskaper. Studiepersonell vil innhente spesifikke kliniske variabler fra pasienten for å samle informasjon om variabler som kan påvirke nivåer av håpløshet/optimisme etter utskrivning. Disse variablene inkluderer: alder, kjønn, antall tidligere innleggelser [null, 1-5, mer enn 5], tilstedeværelse av rusforstyrrelser (vurdert ved gjennomgang av stasjonært kart), innleggelse kun for selvmordsforsøk eller selvmordstanker, og involvering i øvelser som kan øke følelsen av velvære som takknemlighet, tilgivelse, bruk av ens personlige styrker og vennlighet.
  2. Baseline utfallsmål: Studiepersonell vil også administrere seks instrumenter:

    • Beck Hopelessness Scale (BHS):14 Dette er en 21-elements skala som brukes til å vurdere følelser av håpløshet.
    • Concise Health Risk Tracking Scale (CHRT):15 Dette er en 12-delt skala som brukes til å vurdere tilstedeværelsen og intensiteten av selvmordstanker.
    • Livsorienteringstest-revidert (LOT-R):16 Dette er en 10-elements skala som måler optimisme (og pessimisme).
    • Positive Affect Negative Affect Schedule (PANAS):17 Dette er et godt validert 20-elements selvrapporteringsmål på mer generell positiv og negativ affekt.
    • Sheehan Disability Scale:18 Dette er en 5-elements skala som brukes til å vurdere i hvilken grad pasientens tilstand eller sykdom (psykologisk, sosial, fysisk) har påvirket hans eller hennes funksjon i dagliglivet.
    • Quick Inventory of Depressive Symptomatology, Self Report (QIDS-SR):19 Dette er et 16-elements spørreskjema som vurderer forsøkspersonens depressive symptomer. Det vil tjene som en ekstra pålitelig, gyldig måte å samle informasjon om emnets humør på.

Denne evalueringen bør ta ca. 20-30 minutter.

Oppfølgingsvurderinger.

Oppfølgingsvurderinger vil skje på telefon eller mail etter 2 uker, 4 uker og 8 uker. I likhet med innledende vurderinger vil oppfølgingsvurderingene ha to komponenter:

  1. Vurdering av kjennetegn: Studiepersonell vil forhøre seg om forsøkspersonenes bosituasjon ved utskrivning (bostedløshet, aleneboende), sysselsetting/akademisk status, behandling etter utskrivning (oppfølging med terapeut, psykiater, PCP, grupper, AA/NA, delvis sykehusopplegg, og annen behandling og former for jevnaldrende støtte), og involvering i øvelser som kan øke følelsen av velvære som takknemlighet, tilgivelse, bruk av ens personlige styrker og vennlighet.
  2. Vurdering av studieresultater: Personalet skal readministrere de fem tiltakene ovenfor, og vil også spørre om psykiatriske reinnleggelser, selvmordsforsøk og episoder med selvskading (kutte, brenne, slå/slå kroppsdeler, inntak av giftige materialer/gjenstander og andre forsettlige ikke-suicidal selvskading). Denne evalueringen bør ta 20-30 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på den inpatient psykiatriske enheten ved Massachusetts General Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse ved MGH døgnpsykiatrisk enhet, 18 år og eldre
  • Selvmordstanker rapportert ved innleggelse (selvmordstanker eller aktive selvmordstanker dokumentert i innleggelsesnotatet) ELLER innleggelse som skjer i sammenheng med et selvmordsforsøk
  • Stemningsforstyrrelse (vurdert og bestemt av pasientens kliniske behandlingsteam og konsulterende pasientdiagramgjennomgang)
  • Pasienten kan lese og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer, som vurdert ved bruk av MINI12 og pasientdiagramgjennomgang
  • Kognitiv lidelse, vurdert ved bruk av en seks-elements kognitiv skjerm utviklet for forskning
  • Deltakelse i andre studier som er fokusert på å bedre håpløshet/optimisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Selvmordstanker/-atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å rekruttere og beholde fag i dette kullet
Tidsramme: 2 år
Antall forsøkspersoner som melder seg på studiet, og antall forsøkspersoner som gjennomfører telefonisk eller skriftlig oppfølging på hvert tidspunkt.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i naturhistorien til håpløshet, selvmordstanker og optimisme
Tidsramme: 2, 4 og 8 uker
Endringer i skår mellom baseline og 2/4/8 uker etter utskrivning. Hyppigheter for gjeninnleggelse på sykehus, selvmordstanker og ikke-suicidal selvskadende atferd
2, 4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010P002851

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere