内視鏡的逆行性胆管膵管造影中の放射線被曝
2012年5月15日 更新者：Chulalongkorn University
うつ伏せの患者と左外側褥瘡の患者でERCPを実施する場合の患者と内視鏡医への異なる放射線被ばく
この研究の目的は、線量面積積 (DAP) メーターと熱ルミネッセンス線量計 (TLD) を使用して、内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) 手順中の 2 つの位置 (腹臥位と左側面) での患者と医療スタッフへの放射線量を評価することです。
データは、腹臥位の 20 人の患者と左側臥位の 20 人の患者について記録されました。
調査の概要
詳細な説明
King Chulalongkorn Memorial Hospital の ERCP 手術には、Siemens Model POLYSTAR 製の X 線透視システムが使用されました。
PTW モデル DIAMENTOR E によって製造された線量面積積 (DAP)、透過電離箱が X 線コリメータに取り付けられ、線量面積 (cGy.cm2) を記録し、ローカライゼーション イメージング用のコダック ポータル パックを患者の寝台に置いて、患者の体表の露出面積 (cm2) を決定しながら、2 つの位置 (腹臥位と左側面) で患者を観察しました。
TLD は、ERCP 手術中に医療スタッフの左目、甲状腺、左前腕、下腹部、左脚の 5 か所に装着されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Patumwan、Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 総胆管（CBD）結石でERCPを受けた患者
- 18歳以上
- ASAクラスⅠ～Ⅱ
除外基準:
- 妊娠中
- 凝固異常
- ASA クラス III-IV
- 緊急事態/緊急事態
- 不安定なバイタルサイン
- 研究への参加を拒否された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：腹臥位
患者は、ERCP 手順に沿って腹臥位でした。
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ERCP 処置中に蛍光透視法が使用されました。
自動明るさ調整では、体が厚い患者ほど放射線量が多くなります。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：左外側褥瘡
ERCP処置中、患者は左側臥位でした。
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ERCP 処置中に蛍光透視法が使用されました。
自動明るさ調整では、体が厚い患者ほど放射線量が多くなります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の入口表面線量
時間枠：手続き後12時間以内
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透明な電離箱を X 線管の光ビーム ダイヤフラムに配置して空気中の線量を測定し、検証フィルムを X 線透視領域のカウチに配置して被ばく領域を決定しました。
患者の線量面積積は cGy.cm2 で表されます。
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手続き後12時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内視鏡医の放射線量
時間枠：施術後12時間以内
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熱ルミネッセンス線量計 (TLD) は、内視鏡医の左目、甲状腺、左前腕、下腹部、および左脚に配置されました。
この研究で使用されたTLDは、マグネシウムとチタン（LiF：Mg、Ti）をドープしたフッ化リチウム結晶であるTLD-100でした。
手順の後、すべてのラベル付き TLD を自動 TLD リーダー (Harshaw 5500、Thermo Scientific Corp.、マサチューセッツ州、米国) で読み取りました。
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施術後12時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月15日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。