Sugárterhelés endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során a hason fekvő és a bal oldali decubitus között
2012. május 15. frissítette: Chulalongkorn University
Különböző sugárterhelések a betegek és az endoszkóposok számára az ERCP-t végző betegek között, hanyatt fekvő és bal oldalsó decubitusban
Ennek a vizsgálatnak a célja a páciens sugárdózisának értékelése két helyzetben (hason és bal oldalsó), valamint az orvosi személyzet endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) eljárása során dózisterület-termék (DAP) mérő és termolumineszcens doziméter (TLD) segítségével.
Az adatokat 20 hason fekvő és 20 beteg bal oldali helyzetben rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Siemens Model POLYSTAR által gyártott radiográfiás-fluoroszkópos rendszert használták az ERCP eljáráshoz a King Chulalongkorn Memorial Hospitalban.
A PTW Model DIAMENTOR E által gyártott Dose Area Product (DAP) egy transzmissziós ionizációs kamrát csatlakoztatott a röntgenkollimátorhoz a dózisterület (cGy.cm2) rögzítésére a bemeneti felületi levegő kerma (ESAK, mGy) meghatározásához. a betegeket két pozícióban (hason és bal oldalsó) helyezték el, míg a lokalizációs képalkotáshoz szükséges Kodak Portal Pack-et a páciens kanapéjára helyezték, hogy meghatározzák a páciens felszínén lévő szabad területet (cm2).
Az ERCP eljárás során a TLD-t öt pozícióban rögzítették, a bal szemen, a pajzsmirigyben, a bal alkarban, az alsó hasban és a bal lábban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közönséges epevezeték (CBD) kőben szenvedő betegek, akik ERCP-n estek át
- 18 év feletti kor
- ASA osztály I-II
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Rendellenes koaguláció
- ASA osztály III-IV
- Vészhelyzet/sürgősségi állapotok
- Instabil életjelek
- Megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hanyatt fekvő
A betegek hason feküdtek az ERCP eljárás során.
|
Az ERCP eljárás során fluoroszkópiát alkalmaztak.
Az automatikus fényerő-beállítással a vastagabb testű betegek nagyobb sugárdózist kapnak.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bal oldali decubitus
A betegek bal oldali decubitusban voltak az ERCP eljárás során.
|
Az ERCP eljárás során fluoroszkópiát alkalmaztak.
Az automatikus fényerő-beállítással a vastagabb testű betegek nagyobb sugárdózist kapnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek belépő felületi dózisa
Időkeret: az eljárást követő 12 órán belül
|
Átlátszó ionizációs kamrát helyeztünk a röntgencső fénynyaláb membránjára a levegőben lévő dózis mérésére, és az ellenőrző filmet a heverőre helyeztük a fluoroszkópos területen, hogy meghatározzuk a kitett területet.
A páciens dózisterület-szorzata cGy.cm2-ben fejeződik ki.
|
az eljárást követő 12 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endoszkóposok sugárdózisa
Időkeret: Az eljárást követő 12 órán belül
|
Termolumineszcens dozimétereket (TLD) helyeztek az endoszkóposok bal szemére, pajzsmirigyére, bal alkarjára, alhasára és bal lábára.
A tanulmányban használt TLD-k a TLD-100 volt, amely magnéziummal és titánnal (LiF:Mg, Ti) adalékolt lítium-fluorid kristály volt.
Az eljárások után az összes jelölt TLD-t automatikus TLD-olvasóval (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, USA) olvastuk be.
|
Az eljárást követő 12 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA-E-RAD001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .