Säteilyaltistus endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana makuuasennon ja vasemman lateraalisen decubitusin välillä
tiistai 15. toukokuuta 2012 päivittänyt: Chulalongkorn University
Erilaiset säteilyaltistukset potilaalle ja endoskooppilääkärille ERCP:tä suorittavien potilaiden välillä makuulla makaavilla potilailla ja vasemmalla lateraalisella makuuasennossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säteilyannos potilaalle kahdessa asennossa (makaalla ja vasemmalla sivulla) ja lääkintähenkilöstölle endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana käyttämällä annosaluetuotemittaria (DAP) ja termoluminesenssiannosmittaria (TLD).
Tiedot tallennettiin 20 potilaasta makuuasennossa ja 20 potilaasta vasemmalla kyljellään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siemens Model POLYSTARin valmistamaa radiografi-fluoroskooppista järjestelmää käytettiin ERCP-toimenpiteessä King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa.
PTW Model DIAMENTOR E:n valmistaman Dose Area Productin (DAP) läpäisyionisaatiokammio kiinnitettiin röntgenkollimaattoriin annosalueen (cGy.cm2) tallentamiseksi sisääntulopinnan ilmankerman (ESAK, mGy) määrittämiseksi. potilaat kahdessa asennossa (makaalla ja vasemmalla sivulla), kun taas Kodak Portal Pack lokalisointikuvausta varten asetettiin potilaan sohvalle altistetun alueen (cm2) määrittämiseksi potilaan pinnalla.
TLD kiinnitettiin viiteen kohtaan, vasempaan silmään, kilpirauhaseen, vasempaan kyynärvarteen, alavatsaan ja lääkintähenkilöstön vasempaan jalkaan ERCP-toimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli yhteinen sappitiehye (CBD) ja joille tehtiin ERCP
- ikä yli 18 vuotta
- ASA luokka I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Epänormaali koagulaatio
- ASA luokka III-IV
- Hätätilanteet/kiireelliset olosuhteet
- Epävakaat elintoiminnot
- Kiellettiin osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Altis
Potilaat olivat makuuasennossa ERCP-toimenpiteen aikana.
|
ERCP-toimenpiteen aikana käytettiin fluoroskopiaa.
Automaattisen kirkkauden säädön ansiosta paksumpivartaloiset potilaat saavat suuremman säteilyannoksen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vasen lateraalinen decubitus
Potilaat olivat ERCP-toimenpiteen aikana vasemmanpuoleisessa decubitusissa.
|
ERCP-toimenpiteen aikana käytettiin fluoroskopiaa.
Automaattisen kirkkauden säädön ansiosta paksumpivartaloiset potilaat saavat suuremman säteilyannoksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sisääntulopinta-annos
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Läpinäkyvä ionisaatiokammio asetettiin röntgenputken valonsäteen kalvoon mittaamaan annos ilmassa ja varmistuskalvo asetettiin sohvalle fluoroskopiselle alueelle altistetun alueen määrittämiseksi.
Potilaan annosaluetuote ilmaistaan yksikössä cGy.cm2.
|
12 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskopistien säteilyannos
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Termoluminesenssiannosmittarit (TLD) asetettiin endoskoopin vasempaan silmään, kilpirauhaseen, vasempaan kyynärvarteen, alavatsaan ja vasempaan jalkaan.
Tässä tutkimuksessa käytetty TLD oli TLD-100, joka oli magnesiumilla ja titaanilla seostettu litiumfluoridikide (LiF:Mg, Ti).
Toimenpiteiden jälkeen kaikki leimatut TLD:t luettiin automaattisella TLD-lukijalla (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, USA).
|
12 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA-E-RAD001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .