Радиационное воздействие во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в положении лежа на животе и на левом боку
15 мая 2012 г. обновлено: Chulalongkorn University
Различное облучение пациента и эндоскопистов между выполнением ЭРХПГ у пациентов, лежащих на животе и лежащих на левом боку
Целью данного исследования является оценка дозы облучения пациента в двух положениях (лежа и на левом боку) и медицинского персонала во время процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) с использованием измерителя произведения дозы на площадь (DAP) и термолюминесцентного дозиметра (TLD).
Были зарегистрированы данные о 20 пациентах в положении лежа и 20 пациентах в положении на левом боку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Радиографо-флюороскопическая система производства Siemens Model POLYSTAR использовалась для процедуры ЭРХПГ в Мемориальном госпитале короля Чулалонгкорна.
Произведение дозы на площадь (DAP), изготовленное компанией PTW, модель DIAMENTOR E, передающую ионизационную камеру прикрепляли к рентгеновскому коллиматору для регистрации дозы на площадь (cGy.cm2) для определения кермы на входной поверхности (ESAK, мГр) пациенты находились в двух положениях (лежа и на левом боку), в то время как пакет Kodak Portal Pack для визуализации локализации был помещен на кушетку пациента для определения площади облучения (см2) на поверхности пациента.
TLD был прикреплен в пяти местах, левый глаз, щитовидная железа, левое предплечье, нижняя часть живота и левая нога медицинского персонала во время процедуры ERCP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Таиланд, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с камнем общего желчного протока (ОЖП) и перенесшие ЭРХПГ
- возраст старше 18 лет
- АСА класс I-II
Критерий исключения:
- Беременная
- Аномальная коагуляция
- АСА класс III-IV
- Аварийные/срочные условия
- Нестабильные жизненные показатели
- Отказано в участии в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Склонный
Пациенты находились в положении лежа на животе во время процедуры ЭРХПГ.
|
Во время процедуры ЭРХПГ использовали рентгеноскопию.
Благодаря автоматической регулировке яркости пациенты с более толстым телом получат большую дозу облучения.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лежа на левом боку
Пациенты находились в положении лежа на левом боку во время процедуры ЭРХПГ.
|
Во время процедуры ЭРХПГ использовали рентгеноскопию.
Благодаря автоматической регулировке яркости пациенты с более толстым телом получат большую дозу облучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза на входной поверхности пациентов
Временное ограничение: в течение 12 часов после процедуры
|
Прозрачную ионизационную камеру помещали на диафрагму светового луча рентгеновской трубки для измерения дозы в воздухе, а проверочную пленку помещали на кушетку в области рентгеноскопии для определения области облучения.
Произведение дозы пациента на площадь будет выражаться в сГр на см2.
|
в течение 12 часов после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза облучения эндоскопистов
Временное ограничение: В течение 12 часов после процедуры
|
Термолюминесцентные дозиметры (ТЛД) помещали эндоскопистам на левый глаз, щитовидную железу, левое предплечье, нижнюю часть живота и левую ногу.
В этом исследовании использовался TLD-100, представляющий собой кристалл фтористого лития, легированный магнием и титаном (LiF:Mg, Ti).
После процедур все помеченные TLD были прочитаны автоматическим считывателем TLD (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., Массачусетс, США).
|
В течение 12 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA-E-RAD001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .