Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålingseksponering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi mellem prone og venstre lateral decubitus

15. maj 2012 opdateret af: Chulalongkorn University

Forskellige strålingseksponeringer for patient og endoskopister mellem udførelse af ERCP hos patienter, der ligger tilbøjelige og venstre lateral decubitus

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere strålingsdosen til patienten i to positioner (tilbøjelig og venstre lateral) og til medicinsk personale under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) procedure ved hjælp af dosisområdeprodukt (DAP) meter og termoluminescerende dosimeter (TLD). Data blev registreret på 20 patienter i liggende stilling og 20 patienter i venstre sideleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det radiografisk-fluoroskopiske system fremstillet af Siemens Model POLYSTAR blev brugt til ERCP-procedure på King Chulalongkorn Memorial Hospital. Dose Area Product (DAP) fremstillet af PTW Model DIAMENTOR E, et transmissions-ioniseringskammer blev fastgjort til røntgenkollimator for at registrere dosis-arealet (cGy.cm2) for at bestemme indgangsoverfladen luftkerma (ESAK, mGy) af patienterne i to positioner (tilbøjelig og venstre lateral), mens Kodak Portal Pack til lokaliseringsbilleddannelse blev placeret på patientens briks for at bestemme det eksponerede område (cm2) på patientens overflade. TLD blev fastgjort i fem positioner, venstre øje, skjoldbruskkirtel, venstre underarm, undermave og venstre ben på det medicinske personale under ERCP-proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med almindelig galdegang (CBD) sten og gennemgik ERCP
  • alder over 18 år
  • ASA klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Unormal koagulation
  • ASA klasse III-IV
  • Nød-/hasteforhold
  • Ustabile vitale tegn
  • Afvist at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tilbøjelig
Patienterne var i liggende stilling under ERCP-proceduren.
Stråling: Det radiografisk-fluoroskopiske system
Fluoroskopi blev brugt under ERCP-proceduren. Med automatisk lysstyrkejustering vil patienter med tykkere krop få en større stråledosis.
Andre navne:
  • Siemens Model Polystar
ACTIVE_COMPARATOR: Venstre lateral decubitus
Patienterne var i venstre lateral decubitus langs ERCP-proceduren.
Stråling: Det radiografisk-fluoroskopiske system
Fluoroskopi blev brugt under ERCP-proceduren. Med automatisk lysstyrkejustering vil patienter med tykkere krop få en større stråledosis.
Andre navne:
  • Siemens Model Polystar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes indgangsoverfladedosis
Tidsramme: inden for 12 timer efter proceduren
Gennemsigtigt ioniseringskammer blev placeret ved lysstrålemembranen på røntgenrøret for at måle dosis i luften, og verifikationsfilmen blev anbragt på sofaen ved fluoroskopisk område for at bestemme det eksponerede område. Patientens dosisområde-produkt vil udtrykkes i cGy.cm2.
inden for 12 timer efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisters stråledosis
Tidsramme: Inden for 12 timer efter proceduren
Termoluminescerende dosimetre (TLD) blev placeret ved venstre øje, skjoldbruskkirtel, venstre underarm, underliv og venstre ben hos endoskopister. TLD'erne anvendt i denne undersøgelse var TLD-100, som var lithiumfluorid krystal doteret med magnesium og titanium (LiF:Mg, Ti). Efter procedurer blev alle mærkede TLD'er læst af automatisk TLD-læser (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, USA).
Inden for 12 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (SKØN)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA-E-RAD001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Det radiografisk-fluoroskopiske system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner