Exposición a la radiación durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica entre decúbito prono y lateral izquierdo
15 de mayo de 2012 actualizado por: Chulalongkorn University
Diferentes exposiciones a la radiación para pacientes y endoscopistas entre la realización de CPRE en pacientes en decúbito prono y en decúbito lateral izquierdo
El objetivo de este estudio es evaluar la dosis de radiación para el paciente en dos posiciones (prono y lateral izquierdo) y para el personal médico durante el procedimiento de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) utilizando un medidor de producto de dosis por área (DAP) y un dosímetro termoluminiscente (TLD).
Los datos se registraron en 20 pacientes en posición prona y 20 pacientes en posición lateral izquierda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema radiográfico-fluoroscópico fabricado por Siemens Modelo POLYSTAR se utilizó para el procedimiento de CPRE en el King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Producto dosis-área (DAP) fabricado por PTW Modelo DIAMENTOR E, se conectó una cámara de ionización de transmisión al colimador de rayos X para registrar la dosis-área (cGy.cm2) con el fin de determinar el kerma en aire superficial de entrada (ESAK, mGy) de los pacientes en dos posiciones (prono y lateral izquierdo) mientras que el Kodak Portal Pack para imágenes de localización se colocaba en la camilla del paciente para determinar el área expuesta (cm2) en la superficie del paciente.
Se adjuntó TLD en cinco posiciones, ojo izquierdo, tiroides, antebrazo izquierdo, parte inferior del abdomen y pierna izquierda del personal médico durante el procedimiento de CPRE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cálculos en el conducto biliar común (CBD) y sometidos a CPRE
- edad mayor de 18 años
- ASA clase I-II
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Coagulación anormal
- ASA clase III-IV
- Condiciones de emergencia/urgencia
- Signos vitales inestables
- Se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Propenso
Los pacientes estaban en decúbito prono durante el procedimiento de CPRE.
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Se utilizó fluoroscopia durante el procedimiento de CPRE.
Con el ajuste de brillo automático, los pacientes con cuerpo más grueso obtendrán una mayor dosis de radiación.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Decúbito lateral izquierdo
Los pacientes estaban en decúbito lateral izquierdo durante el procedimiento de CPRE.
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Se utilizó fluoroscopia durante el procedimiento de CPRE.
Con el ajuste de brillo automático, los pacientes con cuerpo más grueso obtendrán una mayor dosis de radiación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de superficie de entrada de los pacientes
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores al procedimiento
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La cámara de ionización transparente se colocó en el diafragma del haz de luz del tubo de rayos X para medir la dosis en el aire y la película de verificación se colocó en el sofá en el área fluoroscópica para determinar el área expuesta.
El producto dosis-área del paciente se expresará en cGy.cm2.
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dentro de las 12 horas posteriores al procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de radiación de los endoscopistas
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 horas posteriores al procedimiento
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Se colocaron dosímetros termoluminiscentes (TLD) en el ojo izquierdo, la tiroides, el antebrazo izquierdo, la parte inferior del abdomen y la pierna izquierda de los endoscopistas.
Los TLD utilizados en este estudio fueron TLD-100, que era un cristal de fluoruro de litio dopado con magnesio y titanio (LiF:Mg, Ti).
Después de los procedimientos, todos los TLD etiquetados se leyeron con un lector automático de TLD (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, EE. UU.).
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Dentro de las 12 horas posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA-E-RAD001
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