Strahlenbelastung während der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie zwischen Bauchlage und linker Seitenlage
15. Mai 2012 aktualisiert von: Chulalongkorn University
Unterschiedliche Strahlenbelastungen für Patienten und Endoskopiker zwischen der Durchführung von ERCP bei Patienten in Bauchlage und Linksseitenlage
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Strahlendosis für den Patienten in zwei Positionen (Bauchlage und linksseitig) und für das medizinische Personal während des Verfahrens der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP) mit einem Dosisflächenprodukt (DAP) -Messgerät und einem Thermolumineszenzdosimeter (TLD).
Es wurden Daten von 20 Patienten in Bauchlage und 20 Patienten in Linksseitenlage erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Röntgen-Fluoroskopie-System, hergestellt von Siemens, Modell POLYSTAR, wurde für das ERCP-Verfahren im King Chulalongkorn Memorial Hospital verwendet.
Dosisflächenprodukt (DAP), hergestellt von PTW Modell DIAMENTOR E, eine Transmissions-Ionisationskammer wurde an einen Röntgenstrahlkollimator angeschlossen, um die Dosisfläche (cGy.cm2) aufzuzeichnen, um die Eintrittsoberflächen-Luftkerma (ESAK, mGy) zu bestimmen die Patienten in zwei Positionen (in Bauchlage und linkslateral), während das Kodak Portal Pack für die Lokalisierungsbildgebung auf der Patientenliege platziert wurde, um die exponierte Fläche (cm2) auf der Oberfläche des Patienten zu bestimmen.
TLD wurde während des ERCP-Verfahrens an fünf Positionen angebracht: linkes Auge, Schilddrüse, linker Unterarm, Unterbauch und linkes Bein des medizinischen Personals.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Gallengangsstein (CBD) und einer ERCP
- Alter über 18 Jahre
- ASA-Klasse I-II
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Abnormale Gerinnung
- ASA-Klassen III-IV
- Notfall-/Dringlichkeitsbedingungen
- Instabile Vitalzeichen
- Teilnahme an der Studie verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Anfällig
Die Patienten befanden sich während des ERCP-Verfahrens in Bauchlage.
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Fluoroskopie wurde während des ERCP-Verfahrens verwendet.
Mit der automatischen Helligkeitsanpassung erhalten Patienten mit dickerem Körper eine höhere Strahlendosis.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Seitenlage links
Die Patienten befanden sich während des ERCP-Verfahrens in Linksseitenlage.
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Fluoroskopie wurde während des ERCP-Verfahrens verwendet.
Mit der automatischen Helligkeitsanpassung erhalten Patienten mit dickerem Körper eine höhere Strahlendosis.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eintrittsoberflächendosis der Patienten
Zeitfenster: innerhalb von 12 Stunden nach dem Eingriff
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An der Lichtstrahlblende der Röntgenröhre wurde eine transparente Ionisationskammer platziert, um die Dosis in der Luft zu messen, und der Verifikationsfilm wurde auf der Couch im fluoroskopischen Bereich platziert, um den exponierten Bereich zu bestimmen.
Das Dosisflächenprodukt des Patienten wird in cGy.cm2 ausgedrückt.
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innerhalb von 12 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strahlendosis des Endoskopikers
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Stunden nach dem Eingriff
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Thermolumineszenz-Dosimeter (TLD) wurden am linken Auge, der Schilddrüse, dem linken Unterarm, dem Unterbauch und dem linken Bein von Endoskopikern platziert.
Die in dieser Studie verwendeten TLDs waren TLD-100, ein mit Magnesium und Titan dotierter Lithiumfluoridkristall (LiF:Mg, Ti).
Nach den Verfahren wurden alle gekennzeichneten TLDs mit einem automatischen TLD-Lesegerät (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, USA) gelesen.
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Innerhalb von 12 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PA-E-RAD001
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