Exposição à radiação durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica entre decúbito ventral e lateral esquerdo
15 de maio de 2012 atualizado por: Chulalongkorn University
Diferentes exposições à radiação para pacientes e endoscopistas entre a realização de CPRE em pacientes deitados de bruços e em decúbito lateral esquerdo
O objetivo deste estudo é avaliar a dose de radiação para o paciente em duas posições (prono e lateral esquerdo) e para a equipe médica durante o procedimento de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) usando medidor de produto de área de dose (DAP) e dosímetro termoluminescente (TLD).
Os dados foram registrados em 20 pacientes em decúbito ventral e 20 pacientes em decúbito lateral esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema radiográfico-fluoroscópico fabricado pela Siemens Modelo POLYSTAR foi usado para o procedimento de CPRE no King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Dose Area Product (DAP) fabricado pela PTW Modelo DIAMENTOR E, uma câmara de ionização de transmissão foi acoplada ao colimador de raios-X para registrar a dose-área (cGy.cm2) a fim de determinar o kerma no ar da superfície de entrada (ESAK, mGy) de os pacientes em duas posições (prono e lateral esquerdo), enquanto o Kodak Portal Pack para imagens de localização foi colocado na mesa do paciente para determinar a área exposta (cm2) na superfície do paciente.
TLD foi anexado em cinco posições, olho esquerdo, tireóide, antebraço esquerdo, abdome inferior e perna esquerda da equipe médica durante o procedimento de CPRE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cálculo do ducto biliar comum (CBD) e submetidos a CPRE
- idade acima de 18 anos
- ASA classe I-II
Critério de exclusão:
- Grávida
- coagulação anormal
- ASA classe III-IV
- Condições de emergência/urgência
- Sinais vitais instáveis
- Negado a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Propenso
Os pacientes estavam em decúbito ventral durante o procedimento de CPRE.
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A fluoroscopia foi utilizada durante o procedimento de CPRE.
Com ajuste automático de brilho, pacientes com corpo mais grosso receberão maior dose de radiação.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Decúbito lateral esquerdo
Os pacientes permaneceram em decúbito lateral esquerdo durante o procedimento de CPRE.
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A fluoroscopia foi utilizada durante o procedimento de CPRE.
Com ajuste automático de brilho, pacientes com corpo mais grosso receberão maior dose de radiação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose na superfície de entrada do paciente
Prazo: dentro de 12 horas após o procedimento
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A câmara de ionização transparente foi colocada no diafragma do feixe de luz do tubo de raios X para medir a dose no ar e o filme de verificação foi colocado na mesa na área fluoroscópica para determinar a área exposta.
O produto dose-área do paciente será expresso em cGy.cm2.
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dentro de 12 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de radiação dos endoscopistas
Prazo: Dentro de 12 horas após o procedimento
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Dosímetros termoluminescentes (TLD) foram colocados no olho esquerdo, tireoide, antebraço esquerdo, abdome inferior e perna esquerda dos endoscopistas.
O TLD usado neste estudo foi o TLD-100, que era um cristal de fluoreto de lítio dopado com magnésio e titânio (LiF:Mg, Ti).
Após os procedimentos, todos os TLDs rotulados foram lidos pelo leitor automático de TLD (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, EUA).
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Dentro de 12 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA-E-RAD001
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