Exposition aux rayonnements pendant la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique entre le décubitus latéral en décubitus ventral et gauche
15 mai 2012 mis à jour par: Chulalongkorn University
Différentes expositions aux rayonnements du patient et des endoscopistes entre la pratique de la CPRE chez les patients allongés sur le ventre et en décubitus latéral gauche
L'objectif de cette étude est d'évaluer la dose de rayonnement au patient à deux positions (ventrale et latérale gauche) et au personnel médical pendant la procédure de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) à l'aide d'un appareil de mesure du produit dose-surface (DAP) et d'un dosimètre thermoluminescent (TLD).
Les données ont été enregistrées sur 20 patients en décubitus ventral et 20 patients en position latérale gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le système radiographique-fluoroscopique fabriqué par Siemens Model POLYSTAR a été utilisé pour la procédure CPRE au King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Produit dose-surface (DAP) fabriqué par le modèle PTW DIAMENTOR E, une chambre d'ionisation à transmission a été fixée au collimateur à rayons X pour enregistrer la surface-dose (cGy.cm2) afin de déterminer le kerma de surface d'entrée (ESAK, mGy) de les patients à deux positions (ventrale et latérale gauche) tandis que le Kodak Portal Pack pour l'imagerie de localisation a été placé sur le canapé du patient pour déterminer la zone exposée (cm2) à la surface du patient.
Le TLD était attaché à cinq positions, l'œil gauche, la thyroïde, l'avant-bras gauche, le bas de l'abdomen et la jambe gauche du personnel médical pendant la procédure de CPRE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de calculs du canal cholédoque (CBD) et ayant subi une CPRE
- âge supérieur à 18 ans
- ASA classe I-II
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Coagulation anormale
- ASA classe III-IV
- Conditions d'urgence
- Signes vitaux instables
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Enclin
Les patients étaient en position couchée le long de la procédure de CPRE.
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La fluoroscopie a été utilisée pendant la procédure de CPRE.
Avec le réglage automatique de la luminosité, les patients au corps plus épais recevront une plus grande dose de rayonnement.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Décubitus latéral gauche
Les patients étaient en décubitus latéral gauche le long de la procédure de CPRE.
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La fluoroscopie a été utilisée pendant la procédure de CPRE.
Avec le réglage automatique de la luminosité, les patients au corps plus épais recevront une plus grande dose de rayonnement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose à la surface d'entrée des patients
Délai: dans les 12 heures après la procédure
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Une chambre d'ionisation transparente a été placée sur le diaphragme du faisceau lumineux du tube à rayons X pour mesurer la dose dans l'air et le film de vérification a été placé sur le canapé dans la zone fluoroscopique pour déterminer la zone exposée.
Le produit dose-surface du patient s'exprimera en cGy.cm2.
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dans les 12 heures après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose de rayonnement des endoscopistes
Délai: Dans les 12 heures après la procédure
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Des dosimètres thermoluminescents (TLD) ont été placés au niveau de l'œil gauche, de la thyroïde, de l'avant-bras gauche, du bas-ventre et de la jambe gauche des endoscopistes.
Le TLD utilisé dans cette étude était le TLD-100 qui était un cristal de fluorure de lithium dopé au magnésium et au titane (LiF:Mg, Ti).
Après les procédures, tous les TLD marqués ont été lus par un lecteur automatique de TLD (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, USA).
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Dans les 12 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA-E-RAD001
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