엎드린 쪽과 왼쪽 측면 욕창 사이의 내시경적 역행 담췌관 조영술 중 방사선 노출
2012년 5월 15일 업데이트: Chulalongkorn University
엎드려 누워있는 환자와 왼쪽 측면 욕창에서 ERCP를 수행하는 사이에 환자와 내시경 의사에 대한 다른 방사선 노출
본 연구의 목적은 선량면적곱계(DAP meter)와 열발광선량계(TLD)를 이용하여 ERCP(Endoscopic Retrograde cholangiopancreatography) 시술 시 환자의 두 위치(엎드린 자세와 왼쪽 측면)와 의료진에 대한 방사선량을 평가하는 것이다.
데이터는 엎드린 자세에서 20명의 환자와 왼쪽 측면 자세에서 20명의 환자에 대해 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
King Chulalongkorn Memorial 병원에서 ERCP 시술을 위해 Siemens Model POLYSTAR에서 제조한 방사선 투시 시스템을 사용했습니다.
PTW Model DIAMENTOR E에서 제조한 DAP(Dose Area Product), X-ray collimator에 투과 이온화 챔버를 부착하여 입사 표면 공기 커마(ESAK, mGy)를 결정하기 위해 선량 면적(cGy.cm2)을 기록했습니다. 두 위치(복사 및 좌측 측면)에서 환자의 표면에 노출된 영역(cm2)을 결정하기 위해 국소화 이미징을 위한 Kodak Portal Pack을 환자의 침상에 배치했습니다.
TLD는 ERCP 시술 시 의료진의 왼쪽 눈, 갑상선, 왼쪽 팔뚝, 하복부, 왼쪽 다리의 5개 위치에 부착하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Patumwan, Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 총담관(CBD) 결석이 있고 ERCP를 받은 환자
- 만 18세 이상
- ASA 클래스 I-II
제외 기준:
- 임신한
- 비정상적인 응고
- ASA 클래스 III-IV
- 긴급 상황
- 불안정한 활력 징후
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 엎드린
환자는 ERCP 절차에 따라 엎드린 자세를 취했습니다.
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Fluoroscopy는 ERCP 절차 중에 사용되었습니다.
자동 밝기 조정을 통해 체격이 두꺼운 환자는 더 많은 방사선량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 왼쪽 측면 욕창
환자는 ERCP 절차에 따라 왼쪽 측면 decubitus에 있었다.
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Fluoroscopy는 ERCP 절차 중에 사용되었습니다.
자동 밝기 조정을 통해 체격이 두꺼운 환자는 더 많은 방사선량을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 입구 표면 선량
기간: 시술 후 12시간 이내
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공기 중 선량을 측정하기 위해 X-선관의 광빔 다이어프램에 투명 이온화 챔버를 배치하고 노출 면적을 결정하기 위해 형광투시 영역의 침상에 검증 필름을 배치했습니다.
환자의 선량-면적 곱은 cGy.cm2로 표시됩니다.
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시술 후 12시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 의사의 방사선량
기간: 시술 후 12시간 이내
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열발광 선량계(TLD)는 내시경 검사자의 왼쪽 눈, 갑상선, 왼쪽 팔뚝, 하복부, 왼쪽 다리에 배치되었습니다.
본 연구에서 사용된 TLD는 마그네슘과 티타늄(LiF:Mg, Ti)이 도핑된 불화리튬 결정인 TLD-100이었다.
절차 후 모든 레이블이 지정된 TLD는 자동 TLD 판독기(Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, USA)로 판독되었습니다.
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시술 후 12시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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방사선 투시 시스템에 대한 임상 시험
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Calyxo, Inc.완전한