Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na promieniowanie podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej między odleżynami leżącymi na brzuchu i lewym bocznym

15 maja 2012 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Różne ekspozycje na promieniowanie pacjentów i endoskopistów między wykonywaniem ECPW u pacjentów leżących na brzuchu i lewych odleżyn bocznych

Celem pracy jest ocena dawki promieniowania podawanej pacjentowi w dwóch pozycjach (na brzuchu i lewym boku) oraz personelowi medycznemu podczas zabiegu endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) przy użyciu miernika iloczynu dawki (DAP) i dozymetru termoluminescencyjnego (TLD). Dane zarejestrowano u 20 pacjentów w pozycji na brzuchu i 20 pacjentów w pozycji na lewym boku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System radiograficzno-fluoroskopowy wyprodukowany przez firmę Siemens Model POLYSTAR został wykorzystany do zabiegu ERCP w King Chulalongkorn Memorial Hospital. Dose Area Product (DAP) wyprodukowany przez PTW Model DIAMENTOR E, do kolimatora rentgenowskiego przymocowano transmisyjną komorę jonizacyjną w celu zarejestrowania obszaru dawki (cGy.cm2) w celu określenia wejściowej powierzchniowej kermy powietrza (ESAK, mGy) pacjentów w dwóch pozycjach (na brzuchu i na lewym boku), podczas gdy zestaw Kodak Portal Pack do obrazowania lokalizacyjnego został umieszczony na kozetce pacjenta w celu określenia eksponowanej powierzchni (cm2) na powierzchni pacjenta. TLD zostało przymocowane w pięciu miejscach, lewe oko, tarczyca, lewe przedramię, podbrzusze i lewa noga personelu medycznego podczas procedury ERCP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kamieniem przewodu żółciowego wspólnego (CBD) i przeszli ERCP
  • wiek powyżej 18 lat
  • ASA klasa I-II

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Nieprawidłowa koagulacja
  • ASA klasa III-IV
  • Warunki awaryjne/pilne
  • Niestabilne parametry życiowe
  • Odmówiono udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Skłonny
Pacjenci byli w pozycji leżącej podczas procedury ERCP.
Promieniowanie: System radiograficzno-fluoroskopowy
Podczas zabiegu ERCP zastosowano fluoroskopię. Dzięki automatycznej regulacji jasności pacjenci o grubszej budowie ciała otrzymają większą dawkę promieniowania.
Inne nazwy:
  • Siemens Model Polystar
ACTIVE_COMPARATOR: Lewy boczny odleżyn
Pacjenci znajdowali się w pozycji leżącej na lewym boku wzdłuż procedury ERCP.
Promieniowanie: System radiograficzno-fluoroskopowy
Podczas zabiegu ERCP zastosowano fluoroskopię. Dzięki automatycznej regulacji jasności pacjenci o grubszej budowie ciała otrzymają większą dawkę promieniowania.
Inne nazwy:
  • Siemens Model Polystar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka powierzchniowa wejściowa pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po zabiegu
Przezroczystą komorę jonizacyjną umieszczono na diafragmie wiązki światła lampy rentgenowskiej w celu pomiaru dawki w powietrzu, a kliszę weryfikacyjną umieszczono na kanapie w obszarze fluoroskopii w celu określenia naświetlonego obszaru. Iloczyn dawka-powierzchnia pacjenta będzie wyrażony w cGy.cm2.
w ciągu 12 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania stosowana przez endoskopistów
Ramy czasowe: W ciągu 12 godzin po zabiegu
Dozymetry termoluminescencyjne (TLD) umieszczono na lewym oku, tarczycy, lewym przedramieniu, podbrzuszu i lewej nodze endoskopistów. TLD użyte w tym badaniu to TLD-100, który był kryształem fluorku litu domieszkowanym magnezem i tytanem (LiF:Mg, Ti). Po procedurach wszystkie znakowane TLD zostały odczytane przez automatyczny czytnik TLD (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, USA).
W ciągu 12 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA-E-RAD001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System radiograficzno-fluoroskopowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj