俯卧位和左侧卧位经内镜逆行胰胆管造影术中的辐射暴露
2012年5月15日 更新者：Chulalongkorn University
在俯卧位和左侧卧位患者中进行 ERCP 对患者和内镜医师的不同辐射暴露
本研究的目的是使用剂量面积积 (DAP) 计和热释光剂量计 (TLD) 评估内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 过程中两个体位（俯卧位和左侧卧位）对患者和医务人员的辐射剂量。
记录了 20 名俯卧位患者和 20 名左侧卧位患者的数据。
研究概览
详细说明
朱拉隆功国王纪念医院ERCP手术采用西门子POLYSTAR造影透视系统。
由 PTW Model DIAMENTOR E 制造的剂量面积产品 (DAP)，将透射电离室连接到 X 射线准直器以记录剂量面积 (cGy.cm2)，以确定入射表面空气比释动能 (ESAK, mGy)患者处于两个位置（俯卧位和左侧卧位），同时将用于定位成像的 Kodak Portal Pack 放置在患者的沙发上，以确定患者表面的暴露面积 (cm2)。
ERCP手术过程中，医护人员在左眼、甲状腺、左前臂、小腹和左腿五个位置贴上了TLD。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bangkok
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Patumwan、Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有胆总管 (CBD) 结石并接受 ERCP 的患者
- 18岁以上
- ASA I-II级
排除标准：
- 孕
- 异常凝血
- ASA III-IV级
- 紧急/紧急情况
- 不稳定的生命体征
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：易于
患者在 ERCP 过程中处于俯卧位。
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在 ERCP 手术过程中使用了荧光检查。
具有自动亮度调节功能，体型较厚的患者将获得更大的辐射剂量。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：左侧卧位
患者在 ERCP 手术过程中处于左侧卧位。
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在 ERCP 手术过程中使用了荧光检查。
具有自动亮度调节功能，体型较厚的患者将获得更大的辐射剂量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的入射表面剂量
大体时间：手术后12小时内
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X射线管光束光阑处放置透明电离室，测量空气中的剂量，验证片放置在透视区台面上，测定曝光面积。
患者的剂量面积乘积将以 cGy.cm2 表示。
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手术后12小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内镜医师的辐射剂量
大体时间：手术后12小时内
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热释光剂量计 (TLD) 放置在内窥镜医师的左眼、甲状腺、左前臂、下腹部和左腿。
本研究中使用的 TLD 是 TLD-100，它是掺有镁和钛的氟化锂晶体 (LiF:Mg, Ti)。
程序完成后，所有标记的 TLD 均由自动 TLD 阅读器（Harshaw 5500，Thermo Scientific Corp.，MA，USA）读取。
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手术后12小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月15日
首次发布 (估计)
2012年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月15日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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