Strålningsexponering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi mellan benägen och vänster lateral dekubitus
15 maj 2012 uppdaterad av: Chulalongkorn University
Olika strålningsexponeringar för patient och endoskopister mellan att utföra ERCP hos patienter som ligger liggande och vänster lateral decubitus
Syftet med denna studie är att utvärdera stråldosen till patienten i två positioner (benägen och vänster lateral) och till medicinsk personal under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) procedur med hjälp av dosarea produkt (DAP) mätare och termoluminescent dosimeter (TLD).
Data registrerades på 20 patienter i bukläge och 20 patienter i vänster sidoläge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det röntgen-fluoroskopiska systemet tillverkat av Siemens Model POLYSTAR användes för ERCP-proceduren på King Chulalongkorn Memorial Hospital.
Dos Area Product (DAP) tillverkad av PTW Model DIAMENTOR E, en transmissionsjoniseringskammare fästes till röntgenkollimatorn för att registrera dosarean (cGy.cm2) för att bestämma ingångsytans luftkerma (ESAK, mGy) för patienterna i två positioner (benägen och vänster i sidled) medan Kodak Portal Pack för lokaliseringsavbildning placerades på patientens soffa för att fastställa det exponerade området (cm2) på patientens yta.
TLD fästes vid fem positioner, vänster öga, sköldkörtel, vänster underarm, nedre delen av buken och vänster ben hos den medicinska personalen under ERCP-proceduren.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med vanlig gallgångssten (CBD) och genomgick ERCP
- ålder över 18 år
- ASA klass I-II
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Onormal koagulation
- ASA klass III-IV
- Nödsituationer/brådskande förhållanden
- Instabila vitala tecken
- Nekad att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Benägen
Patienterna var i liggande position längs ERCP-proceduren.
|
Fluoroskopi användes under ERCP-proceduren.
Med automatisk justering av ljusstyrkan får patienter med tjockare kropp större stråldos.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vänster lateral decubitus
Patienterna var i vänster lateral decubitus längs ERCP-proceduren.
|
Fluoroskopi användes under ERCP-proceduren.
Med automatisk justering av ljusstyrkan får patienter med tjockare kropp större stråldos.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas ingångsytdos
Tidsram: inom 12 timmar efter proceduren
|
Transparent joniseringskammare placerades vid ljusstrålebländaren på röntgenröret för att mäta dosen i luften och verifieringsfilmen placerades på soffan vid fluoroskopisk yta för att bestämma exponerad yta.
Patientens dos-area produkt kommer att uttryckas i cGy.cm2.
|
inom 12 timmar efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endoskopisters stråldos
Tidsram: Inom 12 timmar efter proceduren
|
Termoluminescerande dosimetrar (TLD) placerades vid vänster öga, sköldkörtel, vänster underarm, nedre delen av buken och vänster ben hos endoskopister.
TLD:erna som användes i denna studie var TLD-100 som var litiumfluoridkristall dopad med magnesium och titan (LiF:Mg, Ti).
Efter procedurer lästes alla märkta toppdomäner av en automatisk toppdomänläsare (Harshaw 5500, Thermo Scientific Corp., MA, USA).
|
Inom 12 timmar efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Phonthep Angsuwatcharakon, MD, MSc, Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
16 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA-E-RAD001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .