集中治療室患者の疼痛管理
2019年4月26日 更新者：Ostfold Hospital Trust
集中治療室 (ICU) 患者の疼痛管理。 ICU患者のさまざまなグループの体系的な疼痛管理の効果を評価するための介入研究。
この研究の目的は、アルゴリズムの効果を評価することです。このアルゴリズムでは、ICU 患者の痛みが有効な痛み評価ツールを使用して体系的に評価され、痛み強度スコアの後に痛みが治療されます。
調査の概要
詳細な説明
事前テストとして、介入が導入される前に、4 つの集中治療室 (ICU) の ICU 患者からのデータが医療記録から収集され、現在の疼痛管理の実践が評価されます。
リソース担当者のグループによって開発されたアルゴリズムは、3 つの ICU のスタッフに教育されています。
スタッフは、アルゴリズムとさまざまな痛み評価ツールの使用に関するトレーニングとガイドも受けます。
次に、アルゴリズムが実装され、連続するすべての ICU 患者で使用されます。
その後、3 つの ICU で検査後のデータが収集されます。
比較単位として使用される第 4 ICU では、介入 ICU のデータが収集されると同時に、同じ検査後データが収集されます。
アルゴリズムはここでは紹介しません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
650
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Fredrikstad、ノルウェー、1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- これらの 4 つの ICU に連続して入院したすべての患者
除外基準:
- 痛みの行動を表現できない患者は除外されます（つまり、 四肢麻痺、神経筋遮断薬または筋肉麻痺薬を投与されているか、脳死について調査中です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入ユニット
臨床医が疼痛管理アルゴリズムの教育、訓練、指導を受ける前の期間に、4 つの ICU ユニットで事前検査データが収集されます。 3 つの ICU ユニットの臨床医は、疼痛管理アルゴリズムについて教育、訓練、指導を受けます。 その後、このアルゴリズムを使用して、連続するすべての ICU 患者の痛みを評価および治療します。 試験後のデータは、介入が実施されてから一定期間後に収集されます。 |
このアルゴリズムは、さまざまな疼痛評価ツールを使用して ICU 患者の疼痛を体系的に採点するように臨床医を導きます。
ツールは、数値評価尺度、行動的疼痛尺度、および挿管されていない行動的疼痛尺度です。
このアルゴリズムは、ICU 患者の状態と患者自身の痛みを評価する能力に応じて、さまざまな痛み評価ツールから選択するように臨床医を導きます。
その後、アルゴリズムは、臨床医が痛みの強さのスコアに応じて痛みを治療するように導きます。
|
|
介入なし：コントロールユニット
4 番目の ICU (コントロール ユニット) の臨床医は、疼痛管理アルゴリズムの教育、訓練、指導を受けることはありません。
彼らは、以前と同様に、連続するすべての ICU 患者の痛みの評価と治療を続けます。
比較ユニットとして使用されるユニットは、介入 ICU のデータが収集されたのと同時に、同じ検査後データを収集します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工呼吸器の使用期間、ICU および入院期間
時間枠：参加者は、平均2週間と予想される入院期間中追跡されます
|
人工呼吸器の使用期間、ICU および入院期間は、ICU 患者のグループで介入前 (テスト前) および介入後 (テスト後) に測定されます。
|
参加者は、平均2週間と予想される入院期間中追跡されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4 つの ICU における ICU 患者の疼痛と疼痛管理の記録。
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均して 1 週間追跡されます。
|
データは、介入が実施される前の期間における現在の疼痛および疼痛管理の実践を評価するために収集されます (事前テスト)。
データは、インターベンション ユニットとコントロール ユニットの両方から収集されます。
|
参加者は、ICU 滞在期間中、平均して 1 週間追跡されます。
|
|
ICU患者の割合は、痛みを訴えているか、痛みがあると推定されています。彼らの痛みはどれほど深刻か。
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均して 1 週間追跡されます。
|
プレテストでは、これらの患者の疼痛評価に関するさまざまな疼痛評価ツールまたはその他の表記法を使用するために、医療記録が検索されます。
ポストテストでは、医療記録を検索して、さまざまな疼痛評価ツールから系統的に疼痛強度スコアを求めます。
|
参加者は、ICU 滞在期間中、平均して 1 週間追跡されます。
|
|
ICU 患者の疼痛管理アルゴリズムに対する臨床医の遵守。
時間枠：アドヒアランスは、ICU滞在期間中、平均1週間（テスト後）と予想されます
|
医療記録は、アルゴリズムがどのように使用されているかを示す文書として検索されます。
つまり適切な患者に使用されていますか? 記載されている頻度で使用されていますか? 適切な患者に使用されていますか?
|
アドヒアランスは、ICU滞在期間中、平均1週間（テスト後）と予想されます
|
|
鎮静レベルと向精神薬の使用
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均して 1 週間追跡されます。
|
鎮静レベルと向精神薬の使用は、介入の前（テスト前）と後（テスト後）に測定されます。
|
参加者は、ICU 滞在期間中、平均して 1 週間追跡されます。
|
|
鎮痛剤の使用
時間枠：参加者は、ICU 滞在期間中、平均して 1 週間追跡されます。
|
鎮痛剤の使用は、介入の前（テスト前）と後（テスト後）に測定されます。
|
参加者は、ICU 滞在期間中、平均して 1 週間追跡されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brita F Olsen, Msc、Ostfold Hospital Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月26日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。