Smärtbehandling av intensivvårdspatienter
26 april 2019 uppdaterad av: Ostfold Hospital Trust
Smärtbehandling av patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU). En interventionsstudie för att utvärdera effekten av systematisk smärtbehandling av olika grupper av ICU-patienter.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en algoritm, där ICU-patienters smärta bedöms systematiskt med giltiga smärtbedömningsverktyg och där smärta behandlas efter smärtintensitetspoäng.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Som ett förtest, innan interventionen introduceras, kommer data från ICU-patienter från fyra intensivvårdsavdelningar (ICU) att samlas in från journaler för att utvärdera nuvarande smärtbehandlingsmetoder.
En algoritm, som utvecklas av en grupp resurspersoner, utbildas till personalen på tre av intensivvårdsavdelningarna.
Personalen kommer också att få utbildning och vägledning i användningen av algoritmen och de olika smärtbedömningsverktygen.
Sedan kommer algoritmen att implementeras och användas på alla på varandra följande intensivvårdspatienter.
Data efter testet samlas sedan in i de tre ICU:erna.
På den fjärde intensivvårdsavdelningen, som kommer att användas som en jämförelseenhet, kommer samma data efter testet att samlas in samtidigt som data från interventionsavdelningar samlades in.
Algoritmen kommer inte att introduceras här.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
650
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i följd lades in på dessa fyra intensivvårdsavdelningar
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de inte kan uttrycka smärtbeteenden (dvs. quadriplegic, får neuromuskulär blockad eller muskelförlamande läkemedel eller utreds för hjärndöd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsenheter
En tidsperiod innan klinikerna kommer att utbildas, utbildas och vägledas i smärtbehandlingsalgoritmen, kommer förtestdata att samlas in på fyra ICU-enheter. Läkarna på tre av ICU-enheterna kommer att utbildas, utbildas och vägledas i smärtbehandlingsalgoritmen. Algoritmen kommer sedan att användas för att bedöma och behandla smärta hos alla på varandra följande intensivvårdspatienter. Data efter test kommer att samlas in en tidsperiod efter att interventionen har genomförts. |
Algoritmen vägleder klinikerna att bedöma ICU-patienters smärta systematiskt med olika verktyg för smärtbedömning.
Verktygen är den numeriska betygsskalan, Behavioral Pain Scale och Behavioural Pain Scale Non Intubated.
Algoritmen vägleder klinikerna att välja mellan olika smärtbedömningsverktyg beroende på ICU-patientens tillstånd och förmåga att bedöma sin egen smärta.
Därefter vägleder algoritmen klinikerna att behandla smärta beroende på smärtintensitetspoängen.
|
|
Inget ingripande: Styrenhet
Klinikerna på den fjärde ICU (kontrollenheten) kommer inte att utbildas, utbildas och vägledas i smärtbehandlingsalgoritmen.
De kommer att fortsätta att bedöma och behandla smärta hos alla på varandra följande intensivvårdspatienter som tidigare.
Enheten, som kommer att användas som en jämförelseenhet, kommer att samla in samma post-testdata samtidigt som data från interventions-ICUer samlades in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation, intensivvård och sjukhusvistelse
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på två veckor
|
Varaktigheten av mekanisk ventilation, intensivvård och sjukhusvistelse kommer att mätas i en grupp intensivvårdspatienter före (förtest) och efter (eftertest) interventionen.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentation av intensivvårdspatienters smärta och smärthantering på fyra intensivvårdsavdelningar.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
Data samlas in för att utvärdera nuvarande smärt- och smärtbehandlingsmetoder under en period innan interventionen genomförs (förtest).
Uppgifterna samlas in från både insatsenheter och kontrollenhet.
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
|
Andel intensivvårdspatienter uttrycker att de har smärta eller uppskattas ha smärta. Hur svår deras smärta är.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
I förtestet söks journalerna för användning av olika smärtbedömningsverktyg eller andra noteringar om smärtbedömning av dessa patienter.
I eftertestet söks journalerna för systematiskt smärtintensitetspoäng från de olika smärtbedömningsverktygen.
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
|
Klinikerns efterlevnad av smärtbehandlingsalgoritmen hos ICU-patienter.
Tidsram: Följsamheten kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka (efter test)
|
Det kommer att sökas i journalerna för dokumentation av hur algoritmen används.
d.v.s. är det van vid rätt patienter, används det så ofta som beskrivs, är det van vid rätt patienter.
|
Följsamheten kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka (efter test)
|
|
Sedationsnivå och användning av psykoaktiva droger
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
Sedationsnivå och användning av psykoaktiva droger kommer att mätas före (för-test) och efter (efter-test) interventionen.
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
|
Användning av smärtstillande medel
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
Användning av analgetika kommer att mätas före (för-test) och efter (efter-test) interventionen.
|
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen, ett förväntat genomsnitt på en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Project number 3234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .