Tehohoitoyksikön potilaiden kivunhallinta
perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ostfold Hospital Trust
Tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden kivunhallinta. Interventiotutkimus eri teho-osaston potilasryhmien systemaattisen kivunhallinnan vaikutuksen arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sellaisen algoritmin vaikutusta, jossa tehohoitopotilaiden kipua arvioidaan systemaattisesti kelvollisilla kivunarviointityökaluilla ja jossa kipua hoidetaan kivun intensiteettipisteiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennakkotestinä, ennen kuin interventio otetaan käyttöön, neljän tehohoitoyksikön (ICU) teho-osastopotilaiden tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista nykyisten kivunhallintakäytäntöjen arvioimiseksi.
Kolmen teho-osaston henkilökunnalle opetetaan algoritmi, jonka on kehittänyt ryhmä resurssihenkilöitä.
Henkilökuntaa myös koulutetaan ja opastetaan algoritmin ja erilaisten kivunarviointityökalujen käytössä.
Sitten algoritmi toteutetaan ja sitä käytetään kaikissa peräkkäisissä tehohoitopotilaissa.
Testin jälkeiset tiedot kerätään sitten kolmessa teho-osastossa.
Neljännessä teho-osastossa, jota käytetään vertailuyksikkönä, kerätään samat testin jälkeiset tiedot samaan aikaan kuin interventio-intensiiviosastojen tiedot.
Algoritmia ei esitetä tässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fredrikstad, Norja, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat pääsivät näihin neljään teho-osastoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät pysty ilmaisemaan kipukäyttäytymistä (esim. nelihaaraisia, saavat neuromuskulaarista salpausta tai lihaksia lamauttavia lääkkeitä tai heillä on aivokuoleman tutkinta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioyksiköt
Ennen kuin lääkäreitä koulutetaan, koulutetaan ja opastetaan kivunhallintaalgoritmissa, testiä edeltävät tiedot kerätään neljässä teho-osaston yksikössä. Kolmen teho-osaston kliinikot koulutetaan, koulutetaan ja ohjataan kivunhallintaalgoritmissa. Tämän jälkeen algoritmia käytetään kivun arvioimiseen ja hoitoon kaikissa peräkkäisissä tehohoitopotilaissa. Testin jälkeiset tiedot kerätään ajanjakson kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta. |
Algoritmi ohjaa lääkäreitä arvioimaan tehohoitopotilaiden kipua systemaattisesti erilaisilla kivunarviointityökaluilla.
Työkaluja ovat numeerinen arviointiasteikko, käyttäytymiskipuasteikko ja käyttäytymiskipuasteikko, ei intuboitu.
Algoritmi ohjaa lääkäreitä valitsemaan eri kivunarviointityökalujen välillä teho-osastolla olevan potilaan kunnon ja kyvyn arvioida oman kipunsa mukaan.
Tämän jälkeen algoritmi ohjaa lääkäreitä hoitamaan kipua kivun intensiteetin pisteytyksen mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausyksikkö
Neljännen ICU:n (ohjausyksikön) kliinikkoja ei kouluteta, kouluteta ja ohjata kivunhallintaalgoritmissa.
He jatkavat kaikkien peräkkäisten tehohoitopotilaiden kivun arviointia ja hoitoa entiseen tapaan.
Vertailuyksikkönä käytettävä yksikkö kerää samat testin jälkeiset tiedot samaan aikaan kuin interventio-intensiiviosastojen tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ventilaation, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Mekaanisen ventilaation, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto mitataan tehohoitopotilaiden ryhmässä ennen (esitestiä) ja sen jälkeen (jälkitesti).
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehoosastopotilaiden kivun ja kivunhallinnan dokumentointi neljällä tehoosastolla.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
Tiedot kerätään nykyisten kivun ja kivunhallintakäytäntöjen arvioimiseksi ajanjaksolla ennen toimenpiteen toteuttamista (esitesti).
Tiedot kerätään sekä interventioyksiköistä että ohjausyksiköstä.
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
|
Osa tehohoitopotilaista ilmaisee kipua tai heidän arvioidaan olevan kipua. Kuinka kovaa heidän kipunsa on.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
Esitestissä potilaskertomuksista haetaan erilaisia kivunarviointityökaluja tai muita näiden potilaiden kivunarvioinnin merkintöjä.
Jälkitestissä potilaskertomuksista haetaan systemaattisesti kivun intensiteettipisteitä eri kivunarviointityökaluista.
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
|
Kliinikon noudattaminen kivunhallintaalgoritmissa tehohoitopotilailla.
Aikaikkuna: Sitoutumista seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin yhden viikon (testin jälkeen)
|
Lääketieteellisistä tiedoista etsitään dokumentaatiota algoritmin käytöstä.
Eli Onko sitä tottunut oikeisiin potilaisiin, käytetäänkö sitä niin usein kuin on kuvattu, onko se tottunut oikeisiin potilaisiin.
|
Sitoutumista seurataan teho-osaston oleskelun ajan, keskimäärin yhden viikon (testin jälkeen)
|
|
Sedaatiotaso ja psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
Sedaatiotaso ja psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö mitataan ennen (esitestiä) ja sen jälkeen (testin jälkeen).
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
|
Analgeettien käyttö
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
Analgeettien käyttö mitataan ennen (esitestiä) ja sen jälkeen (testin jälkeen).
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin yhden viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project number 3234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .