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중환자실 환자의 통증 관리

2019년 4월 26일 업데이트: Ostfold Hospital Trust

중환자실(ICU) 환자의 통증 관리. 다양한 중환자실 환자군을 대상으로 체계적인 통증관리 효과를 평가하기 위한 중재연구.

본 연구의 목적은 유효한 통증 평가 도구를 사용하여 ICU 환자의 통증을 체계적으로 평가하고 통증 강도 점수를 평가한 후 통증을 치료하는 알고리즘의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입이 도입되기 전에 사전 테스트로 4개의 중환자실(ICU)에서 ICU 환자의 데이터를 의료 기록에서 수집하여 현재 통증 관리 관행을 평가합니다. 자원 인력 그룹이 개발한 알고리즘은 3개의 ICU에서 직원에게 교육됩니다. 직원은 또한 알고리즘 및 다양한 통증 평가 도구 사용에 대한 교육과 안내를 받습니다. 그런 다음 알고리즘이 구현되어 모든 연속 ICU 환자에게 사용됩니다. 테스트 후 데이터는 3개의 ICU에서 수집됩니다. 비교 단위로 사용될 네 번째 ICU에서는 개입 ICU의 데이터가 수집되는 것과 동시에 동일한 사후 테스트 데이터가 수집됩니다. 여기서는 알고리즘을 소개하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

650

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Fredrikstad, 노르웨이, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 4개의 ICU에 입원한 모든 연속 환자

제외 기준:

  • 환자가 통증 행동을 표현할 수 없는 경우(즉, 사지 마비, 신경근 차단제 또는 근육 마비 약물을 투여받고 있거나 뇌사에 대해 조사를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 단위

임상의가 통증 관리 알고리즘에 대해 교육, 훈련 및 안내를 받기 전에 사전 테스트 데이터가 4개의 ICU 유닛에서 수집됩니다.

3개 ICU 유닛의 임상의는 통증 관리 알고리즘에 대해 교육, 훈련 및 안내를 받습니다. 그런 다음 알고리즘을 사용하여 모든 연속 ICU 환자의 통증을 평가하고 치료합니다. 테스트 후 데이터는 개입이 구현된 후 일정 기간 동안 수집됩니다.
다른: 통증 관리 알고리즘
이 알고리즘은 임상의가 다양한 통증 평가 도구를 사용하여 ICU 환자의 통증을 체계적으로 평가하도록 안내합니다. 도구는 숫자 등급 척도, 행동 통증 척도 및 비삽관 행동 통증 척도입니다. 이 알고리즘은 임상의가 ICU 환자의 상태와 자신의 통증을 평가할 수 있는 능력에 따라 다양한 통증 평가 도구 중에서 선택하도록 안내합니다. 그 후 알고리즘은 임상의가 통증 강도 점수에 따라 통증을 치료하도록 안내합니다.
간섭 없음: 컨트롤 유닛
네 번째 ICU(제어 장치)의 임상의는 통증 관리 알고리즘에 대한 교육, 훈련 및 안내를 받지 않습니다. 그들은 이전과 같이 모든 연속 ICU 환자의 통증을 계속 평가하고 치료할 것입니다. 비교 단위로 사용될 이 단위는 개입 ICU의 데이터가 수집된 것과 동시에 동일한 사후 테스트 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기, ICU 및 입원 기간
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
기계 환기 기간, ICU 및 입원 기간은 개입 전(사전 테스트) 및 사후(사후 테스트) ICU 환자 그룹에서 측정됩니다.
참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개의 ICU에서 ICU 환자의 통증 및 통증 관리 문서.
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
중재가 시행되기 전(사전 테스트) 기간 동안 현재의 통증 및 통증 관리 관행을 평가하기 위해 데이터를 수집합니다. 데이터는 중재 장치와 제어 장치 모두에서 수집됩니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
ICU 환자의 비율은 통증이 있다고 표현하거나 통증이 있는 것으로 추정됩니다. 그들의 고통이 얼마나 심한가.
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
사전 테스트에서 의료 기록을 검색하여 다른 통증 평가 도구 또는 이러한 환자의 통증 평가에 대한 기타 표기법을 사용합니다. 사후 테스트에서 의료 기록은 다양한 통증 평가 도구에서 체계적으로 통증 강도 점수를 검색합니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
ICU 환자의 통증 관리 알고리즘에 대한 임상의의 준수.
기간: 준수 여부는 ICU 입원 기간 동안, 예상 평균 일주일(사후 테스트) 동안 추적됩니다.
알고리즘 사용 방법에 대한 문서를 위해 의료 기록을 검색합니다. 즉. 올바른 환자에게 사용됩니까? 설명된 대로 자주 사용됩니까? 올바른 환자에게 사용됩니까?
준수 여부는 ICU 입원 기간 동안, 예상 평균 일주일(사후 테스트) 동안 추적됩니다.
진정 수준 및 향정신성 약물 사용
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
진정 수준과 향정신성 약물의 사용은 개입 전(사전 테스트)과 개입 후(사후)에 측정됩니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
진통제의 사용
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.
진통제의 사용은 개입 전(사전 테스트)과 개입 후(사후 테스트)에 측정됩니다.
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 1주일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ostfold Hospital Trust

협력자

Oslo University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Project number 3234

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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