Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu pacjentów oddziałów intensywnej terapii

26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ostfold Hospital Trust

Leczenie bólu pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM). Badanie interwencyjne mające na celu ocenę wpływu systematycznego leczenia bólu na różne grupy pacjentów OIOM.

Celem tego badania jest ocena wpływu algorytmu, w którym ból pacjentów OIOM jest systematycznie oceniany za pomocą odpowiednich narzędzi do oceny bólu i gdzie ból jest leczony po ocenie intensywności bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako test wstępny, przed wprowadzeniem interwencji, dane od pacjentów OIOM z czterech oddziałów intensywnej terapii (OIOM) zostaną zebrane z dokumentacji medycznej w celu oceny aktualnych praktyk leczenia bólu. Algorytm opracowany przez grupę specjalistów jest przekazywany personelowi trzech oddziałów intensywnej terapii. Personel przejdzie również szkolenie i wskazówki dotyczące korzystania z algorytmu i różnych narzędzi do oceny bólu. Następnie algorytm zostanie wdrożony i zastosowany u wszystkich kolejnych pacjentów OIT. Dane po teście są następnie gromadzone w trzech oddziałach intensywnej terapii. Na czwartym OIT, który posłuży jako jednostka porównawcza, zostaną zebrane te same dane potestowe w tym samym czasie, co w interwencyjnych OIT. Algorytm nie zostanie tutaj przedstawiony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

650

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Fredrikstad, Norwegia, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci przyjęci na te cztery OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie wyrazić zachowań związanych z bólem (tj. z porażeniem czterokończynowym, otrzymują leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub leki paraliżujące mięśnie lub są badani pod kątem śmierci mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednostki interwencyjne

Przez pewien czas, zanim klinicyści zostaną wykształceni, przeszkoleni i poprowadzeni w zakresie algorytmu leczenia bólu, dane przed testem zostaną zebrane w czterech oddziałach intensywnej terapii.

Klinicyści w trzech oddziałach OIOM będą edukowani, szkoleni i kierowani w zakresie algorytmu leczenia bólu. Algorytm zostanie następnie wykorzystany do oceny i leczenia bólu u wszystkich kolejnych pacjentów OIT. Dane po teście będą gromadzone przez pewien czas po wdrożeniu interwencji.
Inny: Algorytm zarządzania bólem
Algorytm prowadzi klinicystów do systematycznej oceny bólu pacjentów na OIT za pomocą różnych narzędzi do oceny bólu. Narzędziami są numeryczna skala oceny, behawioralna skala bólu i behawioralna skala bólu bez intubacji. Algorytm pomaga klinicystom wybierać pomiędzy różnymi narzędziami oceny bólu w zależności od stanu pacjenta OIOM i zdolności do oceny własnego bólu. Następnie algorytm prowadzi klinicystów do leczenia bólu w zależności od wyniku intensywności bólu.
Brak interwencji: Jednostka sterująca
Klinicyści na czwartym OIT (jednostka kontrolna) nie będą edukowani, szkoleni i kierowani w zakresie algorytmu leczenia bólu. Będą nadal oceniać i leczyć ból u wszystkich kolejnych pacjentów OIOM, tak jak wcześniej. Jednostka, która będzie używana jako jednostka porównawcza, będzie zbierać te same dane potestowe w tym samym czasie, w którym zbierano dane w interwencyjnych OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej, OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio dwa tygodnie
Czas trwania wentylacji mechanicznej, OIT i długość pobytu w szpitalu będą mierzone w grupie pacjentów OIT przed (pre-test) i po (post-test) interwencji.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja bólu pacjentów OIOM i leczenia bólu na czterech OIT.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio tydzień
Dane zbierane są w celu oceny aktualnego bólu i praktyk leczenia bólu w okresie poprzedzającym wdrożenie interwencji (pre-test). Dane zbierane są zarówno z jednostek interwencyjnych, jak i jednostki sterującej.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio tydzień
Odsetek pacjentów OIOM odczuwa ból lub szacuje się, że odczuwa ból. Jak ciężki jest ich ból.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio tydzień
W teście wstępnym przeszukiwana jest dokumentacja medyczna pod kątem użycia różnych narzędzi do oceny bólu lub innych zapisów dotyczących oceny bólu tych pacjentów. W teście post-testowym systematycznie przeszukiwana jest dokumentacja medyczna pod kątem ocen natężenia bólu z różnych narzędzi oceny bólu.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio tydzień
Przestrzeganie przez lekarza algorytmu leczenia bólu u pacjentów OIOM.
Ramy czasowe: Przestrzeganie zaleceń będzie przestrzegane przez cały czas pobytu na OIT, przewidywany średnio jeden tydzień (po teście)
Dokumentacja medyczna zostanie przeszukana pod kątem dokumentacji wykorzystania algorytmu. Tj. czy jest stosowany u właściwych pacjentów, czy jest stosowany tak często, jak opisano, czy jest stosowany u właściwych pacjentów.
Przestrzeganie zaleceń będzie przestrzegane przez cały czas pobytu na OIT, przewidywany średnio jeden tydzień (po teście)
Poziom sedacji i stosowanie środków psychoaktywnych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio tydzień
Poziom sedacji i użycie środków psychoaktywnych będą mierzone przed (pre-test) i po (post-test) interwencji.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio tydzień
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio tydzień
Zużycie środków przeciwbólowych będzie mierzone przed (pre-test) i po (post-test) interwencji.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na OIOM-ie, czyli średnio tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Współpracownicy

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project number 3234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Algorytm zarządzania bólem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj