Manejo da Dor de Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva
26 de abril de 2019 atualizado por: Ostfold Hospital Trust
Manejo da Dor em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Um estudo de intervenção para avaliar o efeito do controle sistemático da dor em vários grupos de pacientes de UTI.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um algoritmo, onde a dor dos pacientes de UTI é avaliada sistematicamente com ferramentas válidas de avaliação da dor e onde a dor é tratada após o escore de intensidade da dor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Como pré-teste, antes da introdução da intervenção, dados de pacientes de UTI de quatro unidades de terapia intensiva (UTI) serão coletados de prontuários médicos para avaliar as práticas atuais de controle da dor.
Um algoritmo, que é desenvolvido por um grupo de pessoas capacitadas, é ensinado à equipe em três das UTIs.
A equipe também receberá treinamento e orientação no uso do algoritmo e das diferentes ferramentas de avaliação da dor.
Em seguida, o algoritmo será implementado e utilizado em todos os pacientes consecutivos da UTI.
Os dados pós-teste são então coletados nas três UTIs.
Na quarta UTI, que será utilizada como unidade de comparação, os mesmos dados do pós-teste serão coletados ao mesmo tempo em que foram coletados os dados das UTIs de intervenção.
O algoritmo não será apresentado aqui.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
650
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fredrikstad, Noruega, 1603
- Ostfold Hospital Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos admitidos nessas quatro UTIs
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se não forem capazes de expressar comportamentos de dor (ou seja, tetraplégico, está recebendo bloqueio neuromuscular ou drogas paralisantes musculares ou está sendo investigado para morte encefálica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Unidades de intervenção
Um período de tempo antes de os médicos serem educados, treinados e orientados no algoritmo de gerenciamento da dor, os dados pré-teste serão coletados em quatro unidades de UTI. Os médicos em três das unidades de UTI serão educados, treinados e orientados no algoritmo de gerenciamento da dor. O algoritmo será então usado para avaliar e tratar a dor em todos os pacientes consecutivos da UTI. Os dados pós-teste serão coletados um período de tempo após a implementação da intervenção. |
O algoritmo orienta os médicos a classificar sistematicamente a dor dos pacientes de UTI com diferentes ferramentas de avaliação da dor.
As ferramentas são a Escala de Avaliação Numérica, Escala Comportamental de Dor e Escala Comportamental de Dor Não Intubado.
O algoritmo orienta os médicos a escolher entre as diferentes ferramentas de avaliação da dor, dependendo da condição do paciente na UTI e da capacidade de classificar sua própria dor.
Posteriormente, o algoritmo orienta os médicos a tratar a dor, dependendo da pontuação da intensidade da dor.
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Sem intervenção: Unidade de controle
Os médicos da quarta UTI (unidade de controle) não serão educados, treinados e orientados no algoritmo de gerenciamento da dor.
Eles continuarão avaliando e tratando a dor em todos os pacientes consecutivos da UTI como antes.
A unidade, que será utilizada como unidade de comparação, coletará os mesmos dados do pós-teste ao mesmo tempo em que foram coletados os dados nas UTIs de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da ventilação mecânica, UTI e internação hospitalar
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de duas semanas
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A duração da ventilação mecânica, UTI e tempo de internação serão medidos em um grupo de pacientes da UTI antes (pré-teste) e após (pós-teste) a intervenção.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Documentação da dor de pacientes de UTI e manejo da dor em quatro UTIs.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de uma semana
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Os dados são coletados para avaliar a dor atual e as práticas de controle da dor em um período anterior à implementação da intervenção (pré-teste).
Os dados são recolhidos tanto das unidades de intervenção como da unidade de controlo.
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de uma semana
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Proporção de pacientes internados em UTI expressa ter dor ou estima-se que tenha dor. Quão severa é a dor deles.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de uma semana
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No pré-teste, os prontuários são pesquisados para uso de diferentes instrumentos de avaliação da dor ou outras anotações sobre a avaliação da dor desses pacientes.
No pós-teste, busca-se sistematicamente nos prontuários os escores de intensidade da dor nos diferentes instrumentos de avaliação da dor.
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de uma semana
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A adesão do clínico ao algoritmo de gerenciamento da dor em pacientes de UTI.
Prazo: A adesão será acompanhada durante o tempo de internação na UTI, previsão média de uma semana (pós-teste)
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Os registros médicos serão pesquisados para documentação de como o algoritmo é usado.
ou seja é usado para os pacientes certos, é usado com a freqüência descrita, é usado para os pacientes certos.
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A adesão será acompanhada durante o tempo de internação na UTI, previsão média de uma semana (pós-teste)
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Nível de sedação e uso de drogas psicoativas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de uma semana
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O nível de sedação e o uso de psicofármacos serão medidos antes (pré-teste) e após (pós-teste) a intervenção.
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de uma semana
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Uso de Analgésicos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de uma semana
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O uso de analgésicos será medido antes (pré-teste) e após (pós-teste) a intervenção.
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Os participantes serão acompanhados durante a permanência na UTI, uma média esperada de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Project number 3234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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