Smertebehandling av pasienter på intensivavdelingen
26. april 2019 oppdatert av: Ostfold Hospital Trust
Smertebehandling av pasienter med intensivavdeling (ICU). En intervensjonsstudie for å evaluere effekten av systematisk smertebehandling av ulike grupper av ICU-pasienter.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en algoritme, hvor ICU-pasienters smerte vurderes systematisk med gyldige smertevurderingsverktøy og hvor smerte behandles etter smerteintensitetsscore.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som en forhåndstest, før intervensjonen introduseres, vil data fra ICU-pasienter fra fire intensivavdelinger (ICU) bli samlet inn fra medisinske journaler for å evaluere gjeldende smertebehandlingspraksis.
En algoritme, som er utviklet av en gruppe ressurspersoner, utdannes til personalet på tre av intensivavdelingene.
Personalet vil også få opplæring og veiledning i bruk av algoritmen og de ulike smertevurderingsverktøyene.
Deretter vil algoritmen bli implementert og brukt i alle påfølgende ICU-pasienter.
Data etter test blir deretter samlet inn i de tre intensivavdelingene.
I den fjerde intensivavdelingen, som skal brukes som sammenligningsenhet, vil de samme post-testdataene samles inn samtidig som data i intervensjons-ICUer ble samlet inn.
Algoritmen vil ikke bli introdusert her.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
650
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter innlagt på disse fire intensivavdelingene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke er i stand til å uttrykke smerteatferd (dvs. kvadriplegiske, mottar nevromuskulær blokade eller muskellammende medisiner eller undersøkes for hjernedød.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsenheter
En tidsperiode før klinikerne vil bli utdannet, trent og veiledet i smertebehandlingsalgoritmen, vil pre-testdata bli samlet inn i fire intensivavdelinger. Klinikere ved tre av ICU-enhetene vil bli utdannet, trent og veiledet i smertebehandlingsalgoritmen. Algoritmen vil deretter bli brukt til å vurdere og behandle smerte hos alle påfølgende ICU-pasienter. Data etter test vil bli samlet inn en tidsperiode etter at intervensjonen er implementert. |
Algoritmen veileder klinikerne til å skåre ICU-pasienters smerte systematisk med forskjellige smertevurderingsverktøy.
Verktøyene er Numeric Rating Scale, Behavioural Pain Scale og Behavioral Pain Scale Non Intubated.
Algoritmen veileder klinikerne til å velge mellom ulike smertevurderingsverktøy avhengig av ICU-pasientens tilstand og evne til å vurdere sin egen smerte.
Deretter veileder algoritmen klinikerne til å behandle smerte avhengig av smerteintensitetsscore.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollenhet
Klinikere i fjerde intensivavdeling (kontrollenhet) vil ikke bli utdannet, trent og veiledet i smertebehandlingsalgoritmen.
De vil fortsette å vurdere og behandle smerte hos alle påfølgende ICU-pasienter som før.
Enheten, som skal brukes som sammenligningsenhet, vil samle inn de samme post-testdataene samtidig som data i intervensjons-ICUer ble samlet inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon, intensivavdeling og liggetid på sykehus
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på to uker
|
Varighet av mekanisk ventilasjon, intensivavdeling og liggetid på sykehus vil bli målt i en gruppe intensivpasienter før (pre-test) og etter (post-test) intervensjonen.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjon av ICU-pasienters smerte og smertebehandling ved fire ICU.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
Dataene samles inn for å evaluere gjeldende smerte- og smertebehandlingspraksis i en periode før intervensjonen iverksettes (pre-test).
Dataene er samlet inn fra både intervensjonsenheter og kontrollenhet.
|
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
|
Andel ICU-pasienter uttrykker at de har smerter eller anslås å ha smerter. Hvor alvorlig smerten deres er.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
I fortesten søkes det i journalene for bruk av ulike smertevurderingsverktøy eller andre notasjoner om smertevurdering av disse pasientene.
I posttesten søkes det i journalen for systematisk smerteintensitetsskår fra de ulike smertevurderingsverktøyene.
|
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
|
Klinikerens overholdelse av smertebehandlingsalgoritmen hos ICU-pasienter.
Tidsramme: Overholdelsen vil bli fulgt for varigheten av ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke (post-test)
|
Det vil bli søkt i journalene for dokumentasjon på hvordan algoritmen brukes.
Dvs. er det vant til riktige pasienter, brukes det så ofte som beskrevet, er det vant til riktige pasienter.
|
Overholdelsen vil bli fulgt for varigheten av ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke (post-test)
|
|
Sedasjonsnivå og bruk av psykoaktive stoffer
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
Sedasjonsnivå og bruk av psykoaktive stoffer vil bli målt før (pre-test) og etter (post-test) intervensjonen.
|
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
|
Bruk av smertestillende midler
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
Bruk av analgetika vil bli målt før (pre-test) og etter (post-test) intervensjonen.
|
Deltakerne vil bli fulgt under ICU-oppholdet, et forventet gjennomsnitt på en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Project number 3234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .