Лечение боли у пациентов отделения интенсивной терапии
26 апреля 2019 г. обновлено: Ostfold Hospital Trust
Лечение боли у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ). Интервенционное исследование для оценки эффекта систематического обезболивания различных групп пациентов отделения интенсивной терапии.
Целью данного исследования является оценка эффекта алгоритма, в котором боль пациентов в отделении интенсивной терапии систематически оценивается с помощью надежных инструментов оценки боли и где боль лечится после оценки интенсивности боли.
Обзор исследования
Подробное описание
В качестве предварительного теста, прежде чем будет введено вмешательство, данные о пациентах ОИТ из четырех отделений интенсивной терапии (ОИТ) будут собираться из медицинских карт для оценки текущих методов лечения боли.
Алгоритм, разработанный группой консультантов, доводится до сведения персонала трех отделений интенсивной терапии.
Персонал также пройдет обучение и руководство по использованию алгоритма и различных инструментов оценки боли.
Затем алгоритм будет реализован и использован для всех последовательных пациентов ОИТ.
Затем данные после тестирования собираются в трех отделениях интенсивной терапии.
В четвертом отделении интенсивной терапии, которое будет использоваться в качестве единицы сравнения, будут собираться те же данные после тестирования одновременно со сбором данных в отделениях интенсивной терапии с вмешательством.
Алгоритм здесь не приводится.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
650
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fredrikstad, Норвегия, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты, поступившие в эти четыре отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они не могут выражать болезненное поведение (т. парализованные, получают нервно-мышечные блокады или препараты, парализующие мышцы, или находятся под следствием на предмет смерти головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Единицы вмешательства
За период до того, как клиницисты будут обучены, обучены и проинструктированы по алгоритму обезболивания, предварительные данные будут собраны в четырех отделениях интенсивной терапии. Клиницисты в трех отделениях интенсивной терапии будут обучены, обучены и проинструктированы по алгоритму обезболивания. Алгоритм затем будет использоваться для оценки и лечения боли у всех последовательных пациентов отделения интенсивной терапии. Посттестовые данные будут собираться через некоторое время после реализации вмешательства. |
Алгоритм помогает клиницистам систематически оценивать боль у пациентов в отделении интенсивной терапии с помощью различных инструментов оценки боли.
Этими инструментами являются числовая шкала оценки, поведенческая шкала боли и поведенческая шкала боли без интубации.
Алгоритм помогает клиницистам выбирать между различными инструментами оценки боли в зависимости от состояния пациента в отделении интенсивной терапии и его способности оценивать собственную боль.
После этого алгоритм помогает клиницистам лечить боль в зависимости от оценки интенсивности боли.
|
|
Без вмешательства: Устройство управления
Клиницисты в четвертом отделении интенсивной терапии (блок управления) не будут обучены, обучены и проинструктированы по алгоритму обезболивания.
Они будут продолжать оценивать и лечить боль у всех последовательных пациентов отделения интенсивной терапии, как и раньше.
Блок, который будет использоваться в качестве блока сравнения, будет собирать те же данные после тестирования в то же время, когда были собраны данные в интервенционных отделениях интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ, ОИТ и пребывание в стационаре
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем две недели.
|
Продолжительность ИВЛ, ОИТ и продолжительность пребывания в стационаре будут измеряться в группе пациентов ОИТ до (до теста) и после (после теста) вмешательства.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем две недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документация о боли у пациентов в отделении интенсивной терапии и лечении боли в четырех отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение — одна неделя.
|
Данные собираются для оценки текущей боли и методов лечения боли в период до внедрения вмешательства (предварительное тестирование).
Данные собираются как с блоков вмешательства, так и с блока управления.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение — одна неделя.
|
|
Часть пациентов в отделении интенсивной терапии выражают боль или, по оценкам, испытывают боль. Насколько сильна их боль.
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение — одна неделя.
|
В предварительном тесте проводится поиск в медицинских записях на предмет использования различных инструментов оценки боли или других примечаний об оценке боли у этих пациентов.
В ходе посттеста в медицинских записях проводится систематический поиск показателей интенсивности боли, полученных с помощью различных инструментов оценки боли.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение — одна неделя.
|
|
Приверженность клинициста алгоритму обезболивания у пациентов ОИТ.
Временное ограничение: Приверженность будет соблюдаться в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем в течение одной недели (после теста).
|
В медицинских записях будет произведен поиск документации о том, как используется алгоритм.
т.е. используется ли он для правильных пациентов, используется ли он так часто, как описано, используется ли он для правильных пациентов.
|
Приверженность будет соблюдаться в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем в течение одной недели (после теста).
|
|
Уровень седации и использование психоактивных препаратов
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение — одна неделя.
|
Уровень седации и использование психоактивных препаратов будут измеряться до (до теста) и после (после теста) вмешательства.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение — одна неделя.
|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение — одна неделя.
|
Использование анальгетиков будет измеряться до (до теста) и после (после теста) вмешательства.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, ожидаемое среднее значение — одна неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Project number 3234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .