Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti u pacientů na jednotce intenzivní péče

26. dubna 2019 aktualizováno: Ostfold Hospital Trust

Léčba bolesti u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Intervenční studie k vyhodnocení efektu systematického zvládání bolesti u různých skupin pacientů na JIP.

Účelem této studie je zhodnotit efekt algoritmu, kde je bolest pacientů na JIP hodnocena systematicky pomocí validních nástrojů pro hodnocení bolesti a kde je bolest léčena po skóre intenzity bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako předtest, před zavedením intervence, budou ze zdravotní dokumentace shromážděna data od pacientů na JIP ze čtyř jednotek intenzivní péče (JIP), aby bylo možné vyhodnotit současné postupy zvládání bolesti. Algoritmus, který vyvinula skupina pracovníků, je seznámen s personálem na třech JIP. Zaměstnanci také obdrží školení a vedení v používání algoritmu a různých nástrojů pro hodnocení bolesti. Poté bude algoritmus implementován a použit u všech po sobě jdoucích pacientů na JIP. Data po testu se pak shromažďují na třech JIP. Na čtvrté JIP, která bude použita jako srovnávací jednotka, budou sbírána stejná data po testu ve stejnou dobu jako data na intervenčních JIP. Algoritmus zde nebude představen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

650

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Fredrikstad, Norsko, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti přijati na tyto čtyři JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou schopni vyjádřit bolestivé chování (tj. kvadruplegici, dostávají neuromuskulární blokádu nebo léky paralyzující svaly nebo jsou vyšetřováni pro mozkovou smrt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové jednotky

Časové období, než budou kliničtí lékaři proškoleni, vyškoleni a vedeni v algoritmu zvládání bolesti, budou data před testem shromážděna na čtyřech jednotkách JIP.

Klinici na třech jednotkách JIP budou vzděláni, vyškoleni a vedeni v algoritmu zvládání bolesti. Algoritmus pak bude použit k hodnocení a léčbě bolesti u všech po sobě jdoucích pacientů na JIP. Údaje po testování budou shromažďovány v časovém období po implementaci intervence.
Jiný: Algoritmus zvládání bolesti
Algoritmus vede lékaře k systematickému hodnocení bolesti pacientů na JIP pomocí různých nástrojů pro hodnocení bolesti. Nástroje jsou Numeric Rating Scale, Behavioral Pain Scale a Behavioral Pain Scale Non Intubated. Algoritmus vede lékaře k výběru mezi různými nástroji pro hodnocení bolesti v závislosti na stavu pacienta na JIP a schopnosti hodnotit jeho vlastní bolest. Poté algoritmus vede lékaře k léčbě bolesti v závislosti na skóre intenzity bolesti.
Žádný zásah: Řídící jednotka
Klinici na čtvrté JIP (řídicí jednotka) nebudou vzděláváni, školeni a vedeni v algoritmu zvládání bolesti. Budou pokračovat v hodnocení a léčbě bolesti u všech po sobě jdoucích pacientů na JIP jako doposud. Jednotka, která bude použita jako srovnávací jednotka, bude shromažďovat stejná data po testu ve stejnou dobu jako data na intervenčních JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka mechanické ventilace, JIP a délka hospitalizace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr dva týdny
Délka mechanické ventilace, JIP a doba hospitalizace budou měřeny u skupiny pacientů na JIP před (pre-test) a po (post-test) intervencí.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace bolesti pacientů na JIP a zvládání bolesti na čtyřech JIP.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jednoho týdne
Údaje se shromažďují za účelem vyhodnocení současných postupů zvládání bolesti a bolesti v období před provedením intervence (předtest). Data jsou sbírána jak od zásahových jednotek, tak od řídící jednotky.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jednoho týdne
Podíl pacientů na JIP projevuje bolest nebo se odhaduje, že mají bolest. Jak silná je jejich bolest.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jednoho týdne
V předtestu se v lékařských záznamech hledají použití různých nástrojů pro hodnocení bolesti nebo jiné zápisy o hodnocení bolesti těchto pacientů. V následném testu se v lékařských záznamech systematicky vyhledávají skóre intenzity bolesti z různých nástrojů pro hodnocení bolesti.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jednoho týdne
Dodržování algoritmu léčby bolesti u pacientů na JIP lékařem.
Časové okno: Dodržování bude dodržováno po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jeden týden (po testu)
V lékařských záznamech bude vyhledána dokumentace o tom, jak je algoritmus používán. Tj. je to zvyklé na správné pacienty, je to používáno tak často, jak je popsáno, je to zvyklé na správné pacienty.
Dodržování bude dodržováno po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jeden týden (po testu)
Úroveň sedace a užívání psychoaktivních drog
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jednoho týdne
Úroveň sedace a užívání psychoaktivních látek bude měřeno před (před testem) a po (po testu) intervencí.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jednoho týdne
Použití analgetik
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jednoho týdne
Použití analgetik bude měřeno před (pre-test) a po (post-test) intervencí.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu na JIP, očekávaný průměr jednoho týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostfold Hospital Trust

Spolupracovníci

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Project number 3234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Algoritmus zvládání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit