Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling af patienter på intensivafdelingen

26. april 2019 opdateret af: Ostfold Hospital Trust

Smertebehandling af patienter på intensiv afdeling (ICU). En interventionsundersøgelse til at evaluere effekten af ​​systematisk smertebehandling af forskellige grupper af intensivpatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en algoritme, hvor ICU patienters smerter vurderes systematisk med valide smertevurderingsværktøjer, og hvor smerte behandles efter smerteintensitetsscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en prætest, før interventionen introduceres, vil data fra ICU-patienter fra fire intensivafdelinger (ICU) blive indsamlet fra medicinske journaler for at evaluere nuværende smertebehandlingspraksis. En algoritme, som er udviklet af en gruppe ressourcepersoner, uddannes til personalet på tre af intensivafdelingerne. Personalet vil også modtage træning og vejledning i brugen af ​​algoritmen og de forskellige smertevurderingsværktøjer. Derefter vil algoritmen blive implementeret og brugt i alle på hinanden følgende ICU-patienter. Efter-test-data indsamles derefter i de tre intensivafdelinger. I den fjerde intensivafdeling, som skal bruges som sammenligningsenhed, vil de samme post-testdata blive indsamlet samtidig med, at der blev indsamlet data på interventions-ICU. Algoritmen vil ikke blive introduceret her.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

650

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Fredrikstad, Norge, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter indlagt på disse fire intensivafdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at udtrykke smerteadfærd (dvs. quadriplegic, modtager neuromuskulær blokade eller muskellammende medicin eller bliver undersøgt for hjernedød.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsenheder

Et tidsrum før klinikerne vil blive uddannet, trænet og vejledt i smertebehandlingsalgoritmen, vil prætestdata blive indsamlet i fire intensivafdelinger.

Klinikerne på tre af ICU-enhederne vil blive uddannet, trænet og vejledt i smertebehandlingsalgoritmen. Algoritmen vil derefter blive brugt til at vurdere og behandle smerter hos alle på hinanden følgende ICU-patienter. Post-testdata vil blive indsamlet en periode efter, at interventionen er implementeret.
Andet: Smertebehandlingsalgoritme
Algoritmen guider klinikerne til at score ICU-patienters smerte systematisk med forskellige smertevurderingsværktøjer. Værktøjerne er Numeric Rating Scale, Behavioural Pain Scale og Behavioural Pain Scale Ikke-intuberet. Algoritmen guider klinikerne til at vælge mellem de forskellige smertevurderingsværktøjer afhængigt af ICU-patientens tilstand og evne til at vurdere sin egen smerte. Derefter guider algoritmen klinikerne til at behandle smerte afhængigt af smerteintensitetsscoren.
Ingen indgriben: Styreenhed
Klinikerne på den fjerde ICU (kontrolenhed) vil ikke blive uddannet, trænet og vejledt i smertebehandlingsalgoritmen. De vil fortsætte med at vurdere og behandle smerter hos alle på hinanden følgende intensivpatienter som hidtil. Enheden, som vil blive brugt som en sammenligningsenhed, vil indsamle de samme post-test data samtidig med, at data i interventions ICU'er blev indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation, intensivafdeling og indlæggelsestid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på to uger
Varighed af mekanisk ventilation, intensivafdeling og hospitalsindlæggelseslængde vil blive målt i en gruppe intensivpatienter før (præ-test) og efter (post-test) interventionen.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentation af ICU patienters smerte- og smertebehandling på fire ICU.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge
Dataene indsamles for at evaluere nuværende smerte- og smertebehandlingspraksis i en periode før interventionen implementeres (præ-test). Dataene indsamles fra både indsatsenheder og kontrolenhed.
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge
Andel af ICU-patienter giver udtryk for at have smerter eller skønnes at have smerter. Hvor alvorlige deres smerter er.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge
I prætesten søges der i journalerne for brug af forskellige smertevurderingsværktøjer eller andre notationer om smertevurdering af disse patienter. I post-testen søges journalerne for systematisk smerteintensitetsscore fra de forskellige smertevurderingsværktøjer.
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge
Klinikerens overholdelse af smertebehandlingsalgoritmen hos ICU-patienter.
Tidsramme: Overholdelsen vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge (post-test)
Der vil blive søgt i journalerne for dokumentation for, hvordan algoritmen bruges. dvs. er det vant til de rigtige patienter, Bruges det så ofte som beskrevet, er det vant til de rigtige patienter.
Overholdelsen vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge (post-test)
Sedationsniveau og brug af psykoaktive stoffer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge
Sedationsniveau og brug af psykoaktive stoffer vil blive målt før (præ-test) og efter (post-test) interventionen.
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge
Brug af analgetika
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge
Brug af analgetika vil blive målt før (præ-test) og efter (post-test) interventionen.
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project number 3234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smertebehandlingsalgoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner