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Gestione del dolore dei pazienti in terapia intensiva

26 aprile 2019 aggiornato da: Ostfold Hospital Trust

Gestione del dolore dei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). Uno studio di intervento per valutare l'effetto della gestione sistematica del dolore di vari gruppi di pazienti in terapia intensiva.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un algoritmo, in cui il dolore dei pazienti in terapia intensiva viene valutato sistematicamente con strumenti di valutazione del dolore validi e in cui il dolore viene trattato dopo il punteggio dell'intensità del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come pre-test, prima dell'introduzione dell'intervento, i dati dei pazienti in terapia intensiva di quattro unità di terapia intensiva (ICU) saranno raccolti dalle cartelle cliniche per valutare le attuali pratiche di gestione del dolore. Un algoritmo, sviluppato da un gruppo di risorse, viene istruito per il personale in tre delle unità di terapia intensiva. Il personale riceverà inoltre formazione e guida nell'uso dell'algoritmo e dei diversi strumenti di valutazione del dolore. Quindi l'algoritmo sarà implementato e utilizzato in tutti i pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva. I dati post-test vengono quindi raccolti nelle tre unità di terapia intensiva. Nella quarta terapia intensiva, che verrà utilizzata come unità di confronto, verranno raccolti gli stessi dati post-test nello stesso momento in cui sono stati raccolti i dati nelle terapie intensive di intervento. L'algoritmo non sarà introdotto qui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

650

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Fredrikstad, Norvegia, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi ricoverati in queste quattro unità di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di esprimere comportamenti dolorosi (es. tetraplegico, stanno ricevendo blocco neuromuscolare o farmaci paralizzanti muscolari o sono indagati per morte cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Unità di intervento

Un periodo di tempo prima che i medici vengano istruiti, addestrati e guidati nell'algoritmo di gestione del dolore, i dati pre-test saranno raccolti in quattro unità di terapia intensiva.

I medici in tre delle unità di terapia intensiva saranno istruiti, addestrati e guidati nell'algoritmo di gestione del dolore. L'algoritmo verrà quindi utilizzato per valutare e trattare il dolore in tutti i pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva. I dati post-test verranno raccolti un periodo di tempo successivo all'attuazione dell'intervento.
Altro: Algoritmo per la gestione del dolore
L'algoritmo guida i medici a valutare sistematicamente il dolore dei pazienti in terapia intensiva con diversi strumenti di valutazione del dolore. Gli strumenti sono la Numeric Rating Scale, la Behavioral Pain Scale e la Behavioral Pain Scale Non Intubated. L'algoritmo guida i medici a scegliere tra i diversi strumenti di valutazione del dolore a seconda delle condizioni del paziente in terapia intensiva e della capacità di valutare il proprio dolore. Successivamente l'algoritmo guida i medici a trattare il dolore in base al punteggio dell'intensità del dolore.
Nessun intervento: Centralina
I medici della quarta terapia intensiva (unità di controllo) non saranno istruiti, addestrati e guidati nell'algoritmo di gestione del dolore. Continueranno a valutare e trattare il dolore in tutti i pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva come prima. L'unità, che verrà utilizzata come unità di confronto, raccoglierà gli stessi dati post-test nello stesso momento in cui sono stati raccolti i dati nelle unità di terapia intensiva di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica, terapia intensiva e degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di due settimane
La durata della ventilazione meccanica, la terapia intensiva e la degenza ospedaliera saranno misurate in un gruppo di pazienti in terapia intensiva prima (pre-test) e dopo (post-test) l'intervento.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione del dolore e della gestione del dolore dei pazienti in terapia intensiva in quattro unità di terapia intensiva.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
I dati vengono raccolti per valutare il dolore attuale e le pratiche di gestione del dolore in un periodo precedente all'attuazione dell'intervento (pre-test). I dati vengono raccolti sia dalle unità di intervento che dalla centralina.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
La percentuale di pazienti in terapia intensiva dichiara di avere dolore o si stima che abbia dolore. Quanto è grave il loro dolore.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
Nel pre-test, le cartelle cliniche vengono cercate per l'uso di diversi strumenti di valutazione del dolore o altre annotazioni sulla valutazione del dolore di questi pazienti. Nel post-test le cartelle cliniche vengono ricercate sistematicamente per i punteggi di intensità del dolore dai diversi strumenti di valutazione del dolore.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
L'aderenza del medico all'algoritmo di gestione del dolore nei pazienti in terapia intensiva.
Lasso di tempo: L'aderenza sarà seguita per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di una settimana (post-test)
Le cartelle cliniche saranno cercate per la documentazione di come viene utilizzato l'algoritmo. Cioè. è usato per i pazienti giusti, è usato con la frequenza descritta, è usato per i pazienti giusti.
L'aderenza sarà seguita per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di una settimana (post-test)
Livello di sedazione e Uso di psicofarmaci
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
Il livello di sedazione e l'uso di droghe psicoattive saranno misurati prima (pre-test) e dopo (post-test) l'intervento.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
Uso di analgesici
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di una settimana
L'uso di analgesici sarà misurato prima (pre-test) e dopo (post-test) l'intervento.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del soggiorno in terapia intensiva, una media prevista di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Collaboratori

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project number 3234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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