Intenzív osztályos betegek fájdalomkezelése
2019. április 26. frissítette: Ostfold Hospital Trust
Fájdalomkezelés az intenzív osztályon (ICU) szenvedő betegeknél. Beavatkozási tanulmány az intenzív osztályos betegcsoportok szisztematikus fájdalomkezelésének hatásának értékelésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy algoritmus hatását, ahol az intenzív osztályos betegek fájdalmát szisztematikusan értékelik érvényes fájdalomértékelési eszközökkel, és ahol a fájdalmat a fájdalom intenzitási pontszáma után kezelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Előtesztként a beavatkozás bevezetése előtt négy intenzív osztály (ICU) intenzív osztályos páciensei adatait gyűjtik az orvosi feljegyzésekből, hogy értékeljék a jelenlegi fájdalomkezelési gyakorlatot.
Az intenzív osztályok közül háromban egy algoritmust oktatnak a személyzet számára, amelyet erőforrás-személyek csoportja fejleszt ki.
A személyzet képzést és útmutatást is kap az algoritmus és a különböző fájdalomértékelési eszközök használatában.
Ezután az algoritmust implementálják és használják az összes egymást követő intenzív osztályos betegnél.
A teszt utáni adatokat ezután a három intenzív osztályon gyűjtik össze.
A negyedik intenzív osztályon, amelyet összehasonlító egységként használnak, ugyanazokat a teszt utáni adatokat gyűjtik össze, amikor az intervenciós intenzív osztályok adatait gyűjtötték.
Az algoritmust itt nem mutatjuk be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
650
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fredrikstad, Norvégia, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egymást követő beteg bekerült ebbe a négy intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha nem tudják kifejezni fájdalmas viselkedésüket (pl. quadriplegiás, neuromuszkuláris blokádot vagy izombénító gyógyszereket kap, vagy agyhalál miatt vizsgálják őket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó egységek
Egy ideig azelőtt, hogy a klinikusokat kioktatják, betanítják és irányítják a fájdalomkezelési algoritmusban, a vizsgálat előtti adatokat négy intenzív osztályon gyűjtik össze. Az intenzív osztályok közül háromban a klinikusok oktatást, képzést és útmutatást kapnak a fájdalomkezelési algoritmusban. Az algoritmust ezután minden intenzív osztályos beteg fájdalmának értékelésére és kezelésére használják. Az utóvizsgálati adatokat a beavatkozás végrehajtása után egy ideig gyűjtjük. |
Az algoritmus arra irányítja a klinikusokat, hogy szisztematikusan pontozzák az intenzív osztályos betegek fájdalmát különböző fájdalomértékelési eszközökkel.
Az eszközök a Numeric Rating Scale, Behavioral Pain Scale és Behavioral Pain Scale Non Intubated.
Az algoritmus arra irányítja a klinikusokat, hogy válasszanak a különböző fájdalomértékelési eszközök közül, attól függően, hogy az intenzív osztályon lévő beteg állapota és saját fájdalmát értékelni tudja-e.
Ezt követően az algoritmus irányítja a klinikusokat a fájdalom kezeléséhez a fájdalom intenzitási pontszámától függően.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőegység
A negyedik intenzív osztály (vezérlő egység) klinikusai nem részesülnek oktatásban, képzésben és útmutatóban a fájdalomkezelési algoritmusban.
Folytatják a fájdalom felmérését és kezelését minden egymást követő intenzív osztályos betegnél, mint korábban.
Az összehasonlító egységként használt egység ugyanazokat a teszt utáni adatokat fogja gyűjteni, amikor az intervenciós intenzív osztályok adatait gyűjtötték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi lélegeztetés, az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan két hétig követik
|
A gépi lélegeztetés időtartamát, az intenzív osztályt és a kórházi tartózkodás időtartamát az intenzív osztályos betegek egy csoportjában mérik a beavatkozás előtt (előteszt) és után (utóteszt).
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan két hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályos betegek fájdalmának és fájdalomkezelésének dokumentálása négy intenzív osztályon.
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik
|
Az adatok összegyűjtése a jelenlegi fájdalom és fájdalomkezelési gyakorlat értékelése céljából történik a beavatkozás végrehajtása előtti időszakban (előteszt).
Az adatokat mind a beavatkozó egységektől, mind a vezérlőegységektől gyűjtik.
|
A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik
|
|
Az intenzív osztályos betegek aránya úgy érzi, hogy fájdalma van, vagy becslések szerint fáj. Milyen erős a fájdalmuk.
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik
|
Az előteszt során az orvosi feljegyzésekben keresnek különböző fájdalomértékelési eszközöket vagy egyéb jelöléseket ezeknek a betegeknek a fájdalomértékelésére vonatkozóan.
Az utóvizsgálat során az orvosi feljegyzésekben szisztematikusan keresik a fájdalom intenzitási pontszámait a különböző fájdalomértékelési eszközökből.
|
A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik
|
|
A klinikus betartása a fájdalomkezelési algoritmushoz intenzív osztályos betegeknél.
Időkeret: A betartást az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig (utóteszt) követik.
|
Az orvosi feljegyzésekben megkeresik az algoritmus használatának dokumentációját.
Azaz. a megfelelő betegekhez szokták-e, a leírtak szerint gyakran használják-e, a megfelelő betegekhez szokták-e.
|
A betartást az intenzív osztályon való tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig (utóteszt) követik.
|
|
A szedáció szintje és a pszichoaktív szerek használata
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik
|
A szedáció szintjét és a pszichoaktív szerek használatát a beavatkozás előtt (előteszt) és után (utóteszt) mérik.
|
A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik
|
|
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik
|
A fájdalomcsillapítók használatát a beavatkozás előtt (teszt előtt) és után (utóteszt) mérik.
|
A résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan egy hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project number 3234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .