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Gestion de la douleur des patients des unités de soins intensifs

26 avril 2019 mis à jour par: Ostfold Hospital Trust

Gestion de la douleur des patients des unités de soins intensifs (USI). Une étude d'intervention pour évaluer l'effet de la gestion systématique de la douleur de divers groupes de patients en soins intensifs.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un algorithme, où la douleur des patients en soins intensifs est évaluée systématiquement avec des outils d'évaluation de la douleur valides et où la douleur est traitée après un score d'intensité de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En tant que pré-test, avant l'introduction de l'intervention, les données des patients des soins intensifs de quatre unités de soins intensifs (USI) seront collectées à partir des dossiers médicaux pour évaluer les pratiques actuelles de gestion de la douleur. Un algorithme, qui est développé par un groupe de personnes ressources, est éduqué au personnel dans trois des USI. Le personnel sera également formé et guidé dans l'utilisation de l'algorithme et des différents outils d'évaluation de la douleur. Ensuite, l'algorithme sera mis en œuvre et utilisé chez tous les patients consécutifs en soins intensifs. Les données post-test sont ensuite collectées dans les trois unités de soins intensifs. Dans la quatrième unité de soins intensifs, qui servira d'unité de comparaison, les mêmes données post-test seront collectées en même temps que les données dans les unités de soins intensifs d'intervention. L'algorithme ne sera pas présenté ici.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

650

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Fredrikstad, Norvège, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs admis dans ces quatre USI

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils ne sont pas capables d'exprimer des comportements de douleur (c'est-à-dire tétraplégique, reçoivent un blocage neuromusculaire ou des médicaments paralysants musculaires ou font l'objet d'une enquête pour mort cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Unités d'intervention

Une période de temps avant que les cliniciens ne soient éduqués, formés et guidés dans l'algorithme de gestion de la douleur, des données de pré-test seront collectées dans quatre unités de soins intensifs.

Les cliniciens de trois des unités de soins intensifs seront éduqués, formés et guidés dans l'algorithme de gestion de la douleur. L'algorithme sera ensuite utilisé pour évaluer et traiter la douleur chez tous les patients consécutifs en soins intensifs. Les données post-test seront collectées une période de temps après la mise en œuvre de l'intervention.
Autre: Algorithme de gestion de la douleur
L'algorithme guide les cliniciens pour évaluer systématiquement la douleur des patients en soins intensifs avec différents outils d'évaluation de la douleur. Les outils sont l'échelle d'évaluation numérique, l'échelle de douleur comportementale et l'échelle de douleur comportementale non intubée. L'algorithme guide les cliniciens pour choisir entre les différents outils d'évaluation de la douleur en fonction de l'état du patient en soins intensifs et de sa capacité à évaluer sa propre douleur. Par la suite, l'algorithme guide les cliniciens pour traiter la douleur en fonction du score d'intensité de la douleur.
Aucune intervention: Unité de contrôle
Les cliniciens de la quatrième unité de soins intensifs (unité de contrôle) ne seront pas éduqués, formés et guidés dans l'algorithme de gestion de la douleur. Ils continueront d'évaluer et de traiter la douleur chez tous les patients consécutifs en soins intensifs comme auparavant. L'unité, qui servira d'unité de comparaison, collectera les mêmes données post-test en même temps que les données des unités de soins intensifs d'intervention ont été collectées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la ventilation mécanique, soins intensifs et durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de deux semaines
La durée de la ventilation mécanique, l'USI et la durée du séjour à l'hôpital seront mesurées dans un groupe de patients en USI avant (pré-test) et après (post-test) l'intervention.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation de la douleur des patients en soins intensifs et de la gestion de la douleur dans quatre unités de soins intensifs.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
Les données sont recueillies pour évaluer la douleur actuelle et les pratiques de gestion de la douleur dans une période précédant la mise en œuvre de l'intervention (pré-test). Les données sont collectées à la fois auprès des unités d'intervention et de l'unité de contrôle.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
Proportion de patients en soins intensifs exprimant une douleur ou dont on estime qu'ils ont de la douleur. Quelle est la gravité de leur douleur.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
Dans le pré-test, les dossiers médicaux sont recherchés pour l'utilisation de différents outils d'évaluation de la douleur ou d'autres notations sur l'évaluation de la douleur de ces patients. Dans le post-test, les dossiers médicaux sont systématiquement recherchés pour les scores d'intensité de la douleur à partir des différents outils d'évaluation de la douleur.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
L'adhésion du clinicien à l'algorithme de gestion de la douleur chez les patients en soins intensifs.
Délai: L'observance sera suivie pendant toute la durée du séjour en soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine (post-test)
Les dossiers médicaux seront recherchés pour la documentation de la façon dont l'algorithme est utilisé. C'est à dire. est-il utilisé pour les bons patients, est-il utilisé aussi souvent que décrit, est-il utilisé pour les bons patients.
L'observance sera suivie pendant toute la durée du séjour en soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine (post-test)
Niveau de sédation et utilisation de drogues psychoactives
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
Le niveau de sédation et l'utilisation de drogues psychoactives seront mesurés avant (pré-test) et après (post-test) l'intervention.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
Utilisation d'analgésiques
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
L'utilisation d'analgésiques sera mesurée avant (pré-test) et après (post-test) l'intervention.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ostfold Hospital Trust

Collaborateurs

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Première publication (Estimation)

16 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Project number 3234

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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