重症监护病房患者的疼痛管理
2019年4月26日 更新者：Ostfold Hospital Trust
重症监护病房 (ICU) 患者的疼痛管理。一项评估 ICU 各组患者系统性疼痛管理效果的干预研究。
本研究的目的是评估算法的效果，其中使用有效的疼痛评估工具系统地评估 ICU 患者的疼痛，并在疼痛强度评分后治疗疼痛。
研究概览
详细说明
作为预测试，在引入干预措施之前，将从四个重症监护病房 (ICU) 的 ICU 患者的病历中收集数据，以评估当前的疼痛管理实践。
由一组资源人员开发的算法已向三个 ICU 的工作人员进行了培训。
工作人员还将接受算法和不同疼痛评估工具使用方面的培训和指导。
然后该算法将在所有连续的 ICU 患者中实施和使用。
然后在三个 ICU 中收集测试后数据。
在将用作比较单元的第四个 ICU 中，将在收集干预 ICU 数据的同时收集相同的测试后数据。
这里不介绍算法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
650
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Fredrikstad、挪威、1603
- Ostfold Hospital Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有连续入住这四个 ICU 的患者
排除标准：
- 如果患者不能表达疼痛行为（即 四肢瘫痪，正在接受神经肌肉阻滞剂或肌肉麻痹药物或正在接受脑死亡调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预单位
在临床医生接受疼痛管理算法的教育、培训和指导之前的一段时间内，将在四个 ICU 单元收集预测试数据。 三个 ICU 单位的临床医生将接受疼痛管理算法的教育、培训和指导。 然后，该算法将用于评估和治疗所有连续 ICU 患者的疼痛。 干预实施后的一段时间内将收集测试后数据。 |
该算法指导临床医生使用不同的疼痛评估工具系统地对 ICU 患者的疼痛进行评分。
这些工具是数字评定量表、行为疼痛量表和非插管行为疼痛量表。
该算法指导临床医生根据 ICU 患者的状况和评估自己疼痛的能力在不同的疼痛评估工具之间进行选择。
此后，该算法会指导临床医生根据疼痛强度评分来治疗疼痛。
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无干预：控制单元
第四 ICU（控制单元）的临床医生将不会接受疼痛管理算法的教育、培训和指导。
他们将像以前一样继续评估和治疗所有连续 ICU 患者的疼痛。
该单元将用作比较单元，将在收集干预 ICU 数据的同时收集相同的测试后数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机械通气时间、ICU和住院时间
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均两周
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将在干预前（测试前）和干预后（测试后）测量一组 ICU 患者的机械通气持续时间、ICU 和住院时间。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四个 ICU 患者疼痛和疼痛管理的记录。
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均一周
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收集数据是为了评估实施干预前一段时间内的当前疼痛和疼痛管理实践（预测试）。
数据是从干预单元和控制单元收集的。
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均一周
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ICU 患者的比例表示有疼痛或估计有疼痛。他们的痛苦有多严重。
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均一周
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在预测试中，搜索医疗记录以使用不同的疼痛评估工具或其他关于这些患者疼痛评估的符号。
在后期测试中，系统地搜索病历以从不同的疼痛评估工具中获得系统的疼痛强度评分。
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均一周
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临床医生对 ICU 患者疼痛管理算法的依从性。
大体时间：在 ICU 逗留期间将遵循依从性，预计平均一周（测试后）
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将搜索医疗记录以查找有关如何使用该算法的文档。
IE。它是否用于合适的患者，是否如描述的那样经常使用，是否用于合适的患者。
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在 ICU 逗留期间将遵循依从性，预计平均一周（测试后）
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镇静水平和精神药物的使用
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均一周
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镇静水平和精神活性药物的使用将在干预前（测试前）和干预后（测试后）进行测量。
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均一周
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镇痛药的使用
大体时间：参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均一周
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镇痛药的使用将在干预前（测试前）和干预后（测试后）进行测量。
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参与者将在 ICU 停留期间接受随访，预计平均一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brita F Olsen, Msc、Ostfold Hospital Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月15日
首次发布 (估计)
2012年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月26日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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