Manejo del dolor de pacientes de la unidad de cuidados intensivos
26 de abril de 2019 actualizado por: Ostfold Hospital Trust
Manejo del dolor en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Un estudio de intervención para evaluar el efecto del manejo sistemático del dolor en varios grupos de pacientes de la UCI.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un algoritmo, donde el dolor de los pacientes de la UCI se evalúa sistemáticamente con herramientas válidas de evaluación del dolor y donde el dolor se trata después de la puntuación de la intensidad del dolor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Como prueba previa, antes de que se introduzca la intervención, se recopilarán datos de los registros médicos de los pacientes de la UCI de cuatro unidades de cuidados intensivos (UCI) para evaluar las prácticas actuales de manejo del dolor.
Un algoritmo, que es desarrollado por un grupo de expertos, se educa al personal en tres de las UCI.
El personal también recibirá capacitación y orientación en el uso del algoritmo y las diferentes herramientas de evaluación del dolor.
Luego, el algoritmo se implementará y utilizará en todos los pacientes consecutivos de la UCI.
Luego, los datos posteriores a la prueba se recopilan en las tres UCI.
En la cuarta UCI, que se utilizará como unidad de comparación, se recogerán los mismos datos post-test al mismo tiempo que se recogieron los datos en las UCI de intervención.
El algoritmo no se introducirá aquí.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
650
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fredrikstad, Noruega, 1603
- Ostfold Hospital Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos admitidos en estas cuatro UCI
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no pueden expresar comportamientos de dolor (es decir, tetrapléjicos, están recibiendo bloqueo neuromuscular o medicamentos paralizantes musculares o están siendo investigados por muerte cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Unidades de intervención
Un período de tiempo antes de que los médicos sean educados, capacitados y guiados en el algoritmo de manejo del dolor, los datos previos a la prueba se recopilarán en cuatro unidades de UCI. Los médicos de tres de las unidades de UCI serán educados, capacitados y guiados en el algoritmo de manejo del dolor. Luego, el algoritmo se utilizará para evaluar y tratar el dolor en todos los pacientes consecutivos de la UCI. Los datos posteriores a la prueba se recopilarán un período de tiempo después de que se implemente la intervención. |
El algoritmo guía a los médicos para calificar el dolor de los pacientes de la UCI sistemáticamente con diferentes herramientas de evaluación del dolor.
Las herramientas son la Escala de Valoración Numérica, la Escala de Comportamiento del Dolor y la Escala de Comportamiento del Dolor No Intubado.
El algoritmo guía a los médicos a elegir entre las diferentes herramientas de evaluación del dolor según la condición del paciente de la UCI y la capacidad de calificar su propio dolor.
A partir de entonces, el algoritmo guía a los médicos para tratar el dolor en función de la puntuación de intensidad del dolor.
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Sin intervención: Unidad de control
Los médicos de la cuarta UCI (unidad de control) no serán educados, capacitados ni guiados en el algoritmo de manejo del dolor.
Continuarán evaluando y tratando el dolor en todos los pacientes consecutivos de la UCI como antes.
La unidad, que se utilizará como unidad de comparación, recopilará los mismos datos posteriores a la prueba al mismo tiempo que se recopilaron los datos en las UCI de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la ventilación mecánica, UCI y estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos semanas.
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La duración de la ventilación mecánica, la UCI y la estancia hospitalaria se medirán en un grupo de pacientes de la UCI antes (pre-test) y después (post-test) de la intervención.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de dos semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Documentación del dolor y manejo del dolor de los pacientes de la UCI en cuatro UCI.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana.
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Los datos se recopilan para evaluar el dolor actual y las prácticas de manejo del dolor en un período anterior a la implementación de la intervención (prueba previa).
Los datos se recogen tanto de las unidades de intervención como de la unidad de control.
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana.
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Proporción de pacientes de la UCI expresan tener dolor o se estima que tienen dolor. Cuán severo es su dolor.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana.
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En la prueba previa, se buscan en los registros médicos el uso de diferentes herramientas de evaluación del dolor u otras anotaciones sobre la evaluación del dolor de estos pacientes.
En el post-test se busca en las historias clínicas las puntuaciones de intensidad del dolor de forma sistemática a partir de las diferentes herramientas de evaluación del dolor.
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana.
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La adherencia del médico al algoritmo de manejo del dolor en pacientes de la UCI.
Periodo de tiempo: La adherencia será seguida por la duración de la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana (post-test)
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Se buscará en los registros médicos la documentación de cómo se utiliza el algoritmo.
Es decir. ¿Se usa con los pacientes correctos? ¿Se usa con tanta frecuencia como se describe? ¿Se usa con los pacientes correctos?
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La adherencia será seguida por la duración de la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana (post-test)
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Nivel de sedación y Uso de psicofármacos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana.
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Se medirá el nivel de sedación y consumo de psicofármacos antes (pretest) y después (postest) de la intervención.
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana.
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Uso de Analgésicos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana.
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El uso de analgésicos se medirá antes (pre-test) y después (post-test) de la intervención.
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en la UCI, un promedio esperado de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brita F Olsen, Msc, Ostfold Hospital Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Project number 3234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .