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退院計画を強化するための RESCUE Stroke Caregiver Web サイト (RESCUE)

2022年4月15日 更新者:VA Office of Research and Development

RESCUE Stroke Caregiver Web サイトを利用して退院計画を強化する

目的と介入:

長期的な目標は、定期的な臨床診療で持続可能である低コストの介入を含む脳卒中介護者プログラムを実施することです。 当面の目的は、無作為化比較試験を使用して、移行期のケア期間 (退役軍人が自宅に退院する時間など) に提供できる脳卒中ケア提供者向けの問題解決介入と、それに続くオンラインの在宅セッションをテストすることです。 調査員は、インタラクティブなモジュール、ファクトシート、およびツールを使用して、以前に開発され全国的に利用可能な RESCUE 介護者の Web サイト (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) を使用した Web ベースのトレーニングを追加することにより、従来の問題解決介入を変更します。 調査官は、RESCUE メッセージング センターを介して、オンラインのスキル トレーニングと問題解決アプローチの適用も提供します。 当面の主な目的 (#1) は、ベースライン データ収集の 11 週間後および 19 週間後に脳卒中介護者の抑うつ症状に対する介入の効果をテストすることです。 目的 #2 は、脳卒中介護者の負担、介護の肯定的な側面、自己効力感、健康関連の生活の質 (HRQOL)、およびベースライン データ収集の 11 週間後および 19 週間後のケアに対する満足度に対する介入の効果をテストすることです。 目的 #3 は、退役軍人の転帰に対する介入の効果をテストすることです: ベースラインから 11 週間後および 19 週間後の機能的能力と医療利用 (つまり、意図しない入院日数、緊急治療室の訪問回数、予定外の診療所訪問の回数)データ収集。 目標 4 は、介入を実施するための予算への影響を判断することです。 目標 5 は、介入を実施するためのファシリテーター、障壁、およびベスト プラクティスを決定することです。

設計と方法:

治験責任医師は、2 グループのランダム化比較試験を実施します。 調査員は、8 つの研究施設 (ノース フロリダ/サウス ジョージア退役軍人ヘルスケア システム、マイアミ VA ヘルスケア システム、タンパのジェームズ A. ヘイリー退役軍人病院、ヒューストンのマイケル E. デバキー VAMC、リッチモンドのハンター ホルムズ マクガイア VAMC、中央アーカンソー退役軍人ヘルスケア システム、VA テネシー バレー ヘルスケア システム、VA ボストン ヘルスケア システム)。 適格な介護者はインタビューを受け、ベースライン測定を完了してから、2 つのグループに無作為に割り付けられます: 1) 介入グループ、または 2) 標準ケア。 チームメンバーは、ベースラインデータ収集後 11 週および 19 週に介護者に電話し、信頼性と有効性が確立されている機器に関する質問に回答します。 介入の価値、ファシリテーター、および障壁についての詳細な認識を得るために、選択された介護者と定性的なインタビューが行われます。

影響:

これは、介護の質と退役軍人の回復を改善するためのテクノロジーと組み合わせた在宅移行介入をテストする最初の既知の研究です。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

介護者のうつ病は、家族の脳卒中後によくみられ、サバイバーの再入院と施設収容の主な原因となっています。研究者は、介護者が問題を解決するのを助けるための介入が抑うつ症状の軽減に効果的であることを一貫して発見しています. しかし、これらの問題解決介入は、実際には十分に活用されていません。これは、複数の対面または電話によるセッションが必要であり、実装に多くのスタッフの時間を必要とするためです。 これらの障壁を克服するために、長期的な目標は、定期的な臨床診療で持続可能である低コストの介入を含む脳卒中介護者プログラムを実装することです。 当面の目的は、無作為化比較試験を使用して、退役軍人の入院とそれに続くオンラインの在宅セッションの直後に提供できる脳卒中介護者のための問題解決介入をテストすることです。 調査員は、インタラクティブなモジュール、ファクトシート、およびツールを使用して、以前に開発され全国的に利用可能な RESCUE 介護者の Web サイト (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) を使用した Web ベースのトレーニングを追加することにより、従来の問題解決介入を変更します。 調査官は、VA ファイアウォールの背後にある安全なサイトである RESCUE メッセージング センターを介して、オンラインのスキル トレーニングと問題解決アプローチの適用も提供します。 この作業は、脳卒中介護者教育におけるチームの豊富な経験に基づいています。

当面の主な目的 (#1) は、ベースライン データ収集の 11 週間後および 19 週間後に脳卒中介護者の抑うつ症状に対する介入の効果をテストすることです。 一次仮説: 介入を受ける脳卒中介護者は、標準治療を受ける脳卒中介護者と比較して、ベースライン データ収集後 11 および 19 週間で抑うつ症状が少なくなります。 調査官は、4 つの二次的な目的を提案します。 目的 #2 は、脳卒中介護者の負担、介護の肯定的な側面、自己効力感、健康関連の生活の質 (HRQOL)、およびベースライン データ収集の 11 週間後および 19 週間後のケアに対する満足度に対する介入の効果をテストすることです。 目的 #3 は、退役軍人の転帰に対する介入の効果をテストすることです: ベースラインから 11 週間後および 19 週間後の機能的能力と医療利用 (つまり、意図しない入院日数、緊急治療室の訪問回数、予定外の診療所訪問の回数)データ収集。 目標 4 は、介入を実施するための予算への影響を判断することです。 目標 5 は、介入を実施するためのファシリテーター、障壁、およびベスト プラクティスを決定することです。

方法:

治験責任医師は、介入に対する介護者の認識を決定するために、反復測定と混合方法を使用する 2 グループ無作為対照試験を実施します。 調査員は、8 つの研究施設 (ノース フロリダ/サウス ジョージア退役軍人ヘルスケア システム、マイアミ VA ヘルスケア システム、タンパのジェームズ A. ヘイリー退役軍人病院、ヒューストンのマイケル E. デバキー VAMC、リッチモンドのハンター ホルムズ マクガイア VAMC、中央アーカンソー退役軍人ヘルスケア システム、VA テネシー バレー ヘルスケア システム、VA ボストン ヘルスケア システム)。 適格な介護者はインタビューを受け、ベースライン測定を完了してから、2 つのグループに無作為に割り付けられます: 1) 介入グループ、または 2) 標準ケア。 研究チームのメンバーは、ベースライン データ収集の 11 週間後および 19 週間後に介護者に電話し、確立された信頼性と有効性を備えた機器に関する質問に回答します。 チーム メンバーは、退役軍人の VA コンピュータ化患者記録システムの健康記録を確認して、退役軍人の医療利用に関する情報を取得します。 調査官は、VA 管理費会計システム (MCAS) (以前の DSS) の全国データ抽出および非 VA 医療ファイルのコスト データを調べることにより、介入の予算への影響を判断します。 介入の価値、ファシリテーター、および障壁についての詳細な認識を得るために、選択された介護者と定性的なインタビューが行われます。 プロジェクトのすべての段階を通じて、調査官は VA (看護サービスのオフィスおよび老年医学および拡張ケアのオフィス) と協力します。

影響:

これは、介護の質と退役軍人の回復を改善するための技術と組み合わせた在宅移行介入をテストする最初の既知の研究です。 その他の結果として、他の疾患モデルに移植可能な最先端のウェブサイトとエビデンスに基づくモデル (入院患者、退院計画、オンライン、トレーニング、および介護者と医療提供者間のメッセージ) が作成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

脳卒中の一次診断を受けた退役軍人のすべての介護者は、次の基準を満たす場合に参加資格があります。

  • 主介護者であり、脳卒中 (脳卒中の ICD9 コード: 430-438) の一次診断を受け、少なくとも 1 つの日常生活動作 (ADL) 赤字または新規または悪化している認知障害がある退役軍人にケアの大部分を提供するまたは身体機能の問題、
  • インターネットと電子メールへのアクセスと機能を持っている
  • 携帯電話または自宅の電話で連絡が取れる、
  • 6年生の読解レベル以上で英語を読む、
  • 知覚ストレス スケールで 1 以上のスコアを獲得する
  • 退役軍人は、過去4か月以内に自宅に退院したか、最終的に自宅に退院する予定です
  • 介入群または標準治療群に無作為に割り付けられることに同意する

除外基準:

1つ以上の包含基準を満たさず、退役軍人である介護者

  • 末期症状です
  • 平均余命が6か月未満である
  • 囚人である、または
  • ベテランとの関係がなかったプロの介護者である
  • 登録されているか、同様の介護介入を完了している(PIの裁量による)

平均余命とサービスの使用は、CPRS 記録を確認し、入院患者のスタッフおよび研究者の臨床チームのメンバー (MD、RN) と協議することによって決定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介護者の教育と支援
脳卒中の介護者のための問題解決介入は、退役軍人の入院後すぐに提供でき、オンラインの在宅セッションが続きます。 治験責任医師は、治験責任医師が以前に開発した全国的に利用可能な RESCUE Caregiver Web サイト (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) でインタラクティブなモジュール、ファクトシート、およびツールを使用した Web ベースのトレーニングを追加することにより、従来の問題解決介入を変更します。 . 調査官は、RESCUE メッセージング センターを介して、オンラインのスキル トレーニングと問題解決アプローチの適用も提供します。
これは、脳卒中の介護者のための問題解決介入であり、退役軍人の入院生活とそれに続くオンラインの在宅セッションの直後に実施できます。 治験責任医師は、治験責任医師が以前に開発した全国的に利用可能な RESCUE Caregiver Web サイト (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) で、インタラクティブなモジュール、ファクトシート、およびツールを使用した Web ベースのトレーニングを追加することにより、従来の問題解決介入を変更します。 . 調査官は、RESCUE メッセージング センターを介して、オンラインのスキル トレーニングと問題解決アプローチの適用も提供します。
他の:標準ケア
標準的なケアを受けている介護者
介入や治療は提供されません。 治験責任医師は、介護者に提供される通常のケアを綿密に監視します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
11週間での抑うつ症状の変化
時間枠:ベースラインから11週間後
抑うつ症状の変化は、疫学研究センターのうつ病 (CES-D) スケールで測定されます。 CES-D は、まったくない (0) からほとんどの場合 (3) までの範囲の 20 項目、4 ポイントのリッカート スケールです。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。 介護者を対象とした多数の研究で使用されており、信頼性と妥当性が良好です。
ベースラインから11週間後
19週での抑うつ症状の変化
時間枠:ベースラインから19週間後
抑うつ症状の変化は、疫学研究センターのうつ病 (CES-D) スケールで測定されます。 CES-D は、まったくない (0) からほとんどの場合 (3) までの範囲の 20 項目、4 ポイントのリッカート スケールです。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。 介護者を対象とした多数の研究で使用されており、信頼性と妥当性が良好です。
ベースラインから19週間後
介護負担の変化 - Zarit
時間枠:ベースラインから11週間後
負担の変化は、Zarit 負担インタビューのショート バージョン (S-ZBI) によって測定されます。 この 12 項目の楽器は、元の 29 項目の楽器から削減されました。 この手段は、0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど負荷が高いことを示します。 この器具はもともと認知症介護者の負担を測定するために開発されましたが、S-ZBI は脳卒中介護者の研究で使用されており、項目は他の介護者集団に適しています。
ベースラインから11週間後
介護負担の変化 - Zarit
時間枠:ベースラインから19週間後
負担の変化は、Zarit 負担インタビューのショート バージョン (S-ZBI) によって測定されます。 この 12 項目の楽器は、元の 29 項目の楽器から削減されました。 この手段は、0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほど負荷が高いことを示します。 この器具はもともと認知症介護者の負担を測定するために開発されましたが、S-ZBI は脳卒中介護者の研究で使用されており、項目は他の介護者集団に適しています。
ベースラインから19週間後
介護負担の変化・所要時間
時間枠:ベースラインから11週間後
介護者の負担の変化 - 必要な時間は、Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) によって測定されます。 認知された時間と作業の難しさに基づいて、脳卒中生存者のさまざまなタイプの介護作業を評価する 15 の項目が含まれています。 各項目は 1 から 5 のスケール (合計範囲は 15 から 75) でスコア付けされ、スコアが高いほど、必要な時間が長くなったり、タスクの難易度が高くなったりすることを示します。
ベースラインから11週間後
介護負担の変化・所要時間
時間枠:ベースラインから19週間後
介護者の負担の変化 - 必要な時間は、Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) によって測定されます。 認知された時間と作業の難しさに基づいて、脳卒中生存者のさまざまなタイプの介護作業を評価する 15 の項目が含まれています。 各項目は 1 から 5 のスケール (合計範囲は 15 から 75) でスコア付けされ、スコアが高いほど、必要な時間が長くなったり、タスクの難易度が高くなったりすることを示します。
ベースラインから19週間後
介護者の負担の変化 - 仕事の難しさ
時間枠:ベースラインから11週間後
介護者の負担の変化 - タスクの難易度は、Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) によって測定されます。 OCBS には、認知された時間とタスクの難しさに基づいて、脳卒中生存者のさまざまな種類の介護タスクを評価する 15 の項目が含まれています。 各項目は 1 から 5 のスケール (合計範囲は 15 から 75) でスコア付けされ、スコアが高いほど、必要な時間が長くなったり、タスクの難易度が高くなったりすることを示します。
ベースラインから11週間後
介護者の負担の変化 - 仕事の難しさ
時間枠:ベースラインから19週間後
介護者の負担の変化 - タスクの難易度は、Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS) によって測定されます。 OCBS には、認知された時間とタスクの難しさに基づいて、脳卒中生存者のさまざまな種類の介護タスクを評価する 15 の項目が含まれています。 各項目は 1 から 5 のスケール (合計範囲は 15 から 75) でスコア付けされ、スコアが高いほど、必要な時間が長くなったり、タスクの難易度が高くなったりすることを示します。
ベースラインから19週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレスの変化
時間枠:ベースラインから11週間後
知覚ストレスの変化は、知覚ストレス スケール (PSS-4) によって測定されます。 この 4 項目の尺度は、先月に経験したストレスを、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 16 で、スコアが高いほどストレスが多いことを示します。
ベースラインから11週間後
知覚ストレスの変化
時間枠:ベースラインから19週間後
知覚ストレスの変化は、知覚ストレス スケール (PSS-4) によって測定されます。 この 4 項目の尺度は、先月に経験したストレスを、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 16 で、スコアが高いほどストレスが多いことを示します。
ベースラインから19週間後
介護に対する肯定的な認識の変化
時間枠:ベースラインから11週間後
介護に対する肯定的な認識の変化は、介護の肯定的な側面によって測定されます。 スケールには、1 (非常に同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 11 項目が含まれます。 合計範囲は 11 ~ 55 です。スコアが高いほど、介護に対する肯定的な認識が高いことを示します。
ベースラインから11週間後
介護に対する肯定的な認識の変化
時間枠:ベースラインから19週間後
介護に対する肯定的な認識の変化は、介護の肯定的な側面によって測定されます。 スケールには、1 (非常に同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 11 項目が含まれます。 合計範囲は 11 ~ 55 です。スコアが高いほど、介護に対する肯定的な認識が高いことを示します。
ベースラインから19週間後
脳卒中の知識の変化
時間枠:ベースラインから11週間後
脳卒中の知識の変化は、国立衛生研究所によって開発された脳卒中知識機器によって測定されます。 この 7 項目のツールは、真/偽と選択式の回答で構成されています。 スコアの範囲は 0 ~ 7 で、スコアが高いほど脳卒中の知識が多いことを示します。
ベースラインから11週間後
脳卒中の知識の変化
時間枠:ベースラインから19週間後
脳卒中の知識の変化は、国立衛生研究所によって開発された脳卒中知識機器によって測定されます。 この 7 項目のツールは、真/偽と選択式の回答で構成されています。 スコアの範囲は 0 ~ 7 で、スコアが高いほど脳卒中の知識が多いことを示します。
ベースラインから19週間後
一般的な患者満足度の変化
時間枠:ベースラインから11週間後
患者満足度の変化は、長期患者満足度アンケートの一般的な満足度サブスケールによって測定されます。 この 6 項目の測定値は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) まで採点されます。 合計範囲は 6 ~ 30 です。 スコアが高いほど、ヘルスケアに対する満足度が高いことを示しています。
ベースラインから11週間後
一般的な患者満足度の変化
時間枠:ベースラインから19週間後
患者満足度の変化は、長期患者満足度アンケートの一般的な満足度サブスケールによって測定されます。 この 6 項目の測定値は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) まで採点されます。 合計範囲は 6 ~ 30 です。 スコアが高いほど、ヘルスケアに対する満足度が高いことを示しています。
ベースラインから19週間後
ベテラン機能ステータスの変更
時間枠:ベースラインから11週間後
ベテランの機能的能力の変化は、10 のセルフケア タスクを実行する患者の能力を測定するバーセル インデックスによって測定されます。 回答オプションは項目ごとに異なり、5 段階で採点されます (例: 0 = できない、5 = 助けが必要、10 に依存しない)。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能的能力が高いことを示します。
ベースラインから11週間後
ベテラン機能ステータスの変更
時間枠:ベースラインから19週間後
ベテランの機能的能力の変化は、10 のセルフケア タスクを実行する患者の能力を測定するバーセル インデックスによって測定されます。 回答オプションは項目ごとに異なり、5 段階で採点されます (例: 0 = できない、5 = 助けが必要、10 に依存しない)。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど機能的能力が高いことを示します。
ベースラインから19週間後
自己効力感の変化 - 息抜きを得る
時間枠:ベースラインから11週間後
介護者の自己効力感の修正された尺度 - 休息を得ることの下位尺度で測定 (Steffen et al 2002)。 サブスケールには、介護者が支援を求める自信のレベル (0% から 100%) を評価するよう求める 5 つの項目が含まれています。 サブスケール スコアは、項目の平均を計算することによって取得され、合計スコア範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 サブスケールは、強力な内部一貫性と適切なテスト再テストの信頼性を示しています。
ベースラインから11週間後
自己効力感の変化 - 息抜きを得る
時間枠:ベースラインから19週間後
介護者の自己効力感の修正された尺度 - 休息を得ることの下位尺度で測定 (Steffen et al 2002)。 サブスケールは、支援を求める介護者の自信を測定します。 サブスケールには、介護者が活動を実行できるという自信のレベル (0% から 100%) を評価するように求める 5 つの項目が含まれています。 サブスケール スコアは、項目の平均を計算することによって取得され、合計スコア範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 サブスケールは、強力な内部一貫性と適切なテスト再テストの信頼性を示しています。
ベースラインから19週間後
自己効力感の変化 - 動揺する考えをコントロールする
時間枠:ベースラインから11週間後
介護者の自己効力感の修正された尺度 - 動揺する考えを制御する下位尺度 (Steffen et al 2002) で測定。 サブスケールには、介護に関連する否定的な考えを制御する能力について、介護者に自信のレベル (0% から 100%) を評価してもらう 5 つの項目が含まれています。 サブスケール スコアは、項目の平均を計算することによって取得され、合計スコア範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 サブスケールは、強力な内部一貫性と適切なテスト再テストの信頼性を示しています。
ベースラインから11週間後
自己効力感の変化 - 動揺する考えをコントロールする
時間枠:ベースラインから19週間後
介護者の自己効力感の修正された尺度 - 動揺する考えを制御する下位尺度 (Steffen et al 2002) で測定。 サブスケールには、介護に関連する否定的な考えを制御する能力について、介護者に自信のレベル (0% から 100%) を評価してもらう 5 つの項目が含まれています。 サブスケール スコアは、項目の平均を計算することによって取得され、合計スコア範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 サブスケールは、強力な内部一貫性と適切なテスト再テストの信頼性を示しています。
ベースラインから19週間後
健康関連の生活の質の変化 - 身体
時間枠:ベースラインから11週間後
健康関連の生活の質の変化は、ランドの 12 項目の健康調査 (VR-12) によって測定されます。 VR12 項目は、3 点または 5 点のリッカート スケールで採点されます。 それは、身体的および感情的なスケールで構成されています。 各スケールのスコアはアルゴリズムを使用して計算され、スコアは平均 50、標準偏差 10 の T スコア メトリックを使用して標準化されます。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。 VR-12 の複合スコアまたは総合スコアはありません。
ベースラインから11週間後
健康関連の生活の質の変化 - 身体
時間枠:ベースラインから19週間後
健康関連の生活の質の変化は、ランドの 12 項目の健康調査 (VR-12) によって測定されます。 VR12 項目は、3 点または 5 点のリッカート スケールで採点されます。 それは、身体的および感情的なスケールで構成されています。 各スケールのスコアはアルゴリズムを使用して計算され、スコアは平均 50、標準偏差 10 の T スコア メトリックを使用して標準化されます。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。 VR-12 の複合スコアまたは総合スコアはありません。
ベースラインから19週間後
健康関連の生活の質の変化 - メンタルヘルス
時間枠:ベースラインから11週間後
健康関連の生活の質の変化は、ランドの 12 項目の健康調査 (VR-12) によって測定されます。 VR12 項目は、3 点または 5 点のリッカート スケールで採点されます。 それは、身体的および感情的なスケールで構成されています。 各スケールのスコアはアルゴリズムを使用して計算され、スコアは平均 50、標準偏差 10 の T スコア メトリックを使用して標準化されます。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。 VR-12 の複合スコアまたは総合スコアはありません。
ベースラインから11週間後
健康関連の生活の質の変化 - メンタルヘルス
時間枠:ベースラインから19週間後
健康関連の生活の質の変化は、ランドの 12 項目の健康調査 (VR-12) によって測定されます。 VR12 項目は、3 点または 5 点のリッカート スケールで採点されます。 それは、身体的および感情的なスケールで構成されています。 各スケールのスコアはアルゴリズムを使用して計算され、スコアは平均 50、標準偏差 10 の T スコア メトリックを使用して標準化されます。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。 VR-12 の複合スコアまたは総合スコアはありません。
ベースラインから19週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Constance R. Uphold, PhD MS BS、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月22日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2012年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月15日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIR 11-343

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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