Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RESCUE Sito web per caregiver con ictus per migliorare la pianificazione delle dimissioni (RESCUE)

15 aprile 2022 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Utilizzo del sito web RESCUE Stroke Caregiver per migliorare la pianificazione delle dimissioni

Finalità e intervento:

L'obiettivo a lungo termine è quello di implementare programmi di caregiver per l'ictus che prevedano interventi a basso costo che siano sostenibili nella pratica clinica di routine. L'obiettivo immediato è testare, utilizzando uno studio controllato randomizzato, un intervento di risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari che si occupano di ictus che può essere fornito durante il periodo di assistenza di transizione (ad esempio, il tempo in cui il veterano viene dimesso a casa) seguito da sessioni online a domicilio. Gli investigatori modificheranno il tradizionale intervento di risoluzione dei problemi aggiungendo una formazione basata sul web utilizzando moduli interattivi, schede informative e strumenti sul sito Web RESCUE Caregiver sviluppato in precedenza e disponibile a livello nazionale (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Gli investigatori forniranno anche on-line, formazione sulle competenze e applicazione dell'approccio alla risoluzione dei problemi tramite il centro di messaggistica RESCUE. L'obiettivo immediato e primario (#1) è quello di testare l'effetto dell'intervento sui sintomi depressivi dei caregiver colpiti da ictus a 11 e 19 settimane dopo la raccolta dei dati al basale. L'obiettivo n. 2 è quello di testare l'effetto dell'intervento sul carico dei caregiver colpiti da ictus, sugli aspetti positivi dell'assistenza, sull'autoefficacia, sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e sulla soddisfazione per l'assistenza a 11 e 19 settimane dopo la raccolta dei dati al basale. L'obiettivo n. 3 è testare l'effetto dell'intervento sui risultati dei veterani: abilità funzionali e utilizzo dell'assistenza sanitaria (ad esempio, giorni di degenza ospedaliera non intenzionali, numero di visite al pronto soccorso, numero di visite cliniche non programmate) a 11 e 19 settimane dopo il basale raccolta dati. L'obiettivo n. 4 è determinare l'impatto di bilancio per l'attuazione dell'intervento. L'obiettivo n. 5 è determinare i facilitatori, le barriere e le migliori pratiche per l'attuazione dell'intervento.

Progettazione e metodi:

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due gruppi. Gli investigatori arruoleranno 240 caregivers di ictus in 8 siti di studio (North Florida / South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital a Tampa, Michael E. Debakey VAMC a Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC a Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System e VA Boston Healthcare System). Gli operatori sanitari idonei saranno intervistati, completeranno le misure di base e quindi saranno randomizzati in due gruppi: 1) gruppo di intervento o 2) cure standard. Un membro del team telefonerà agli operatori sanitari a 11 settimane e 19 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento per rispondere alle domande sugli strumenti con affidabilità e validità stabilite. Saranno condotte interviste qualitative con caregivers selezionati per ottenere percezioni approfondite del valore, dei facilitatori e delle barriere dell'intervento.

Impatto:

Questo è il primo studio noto per testare un intervento di transizione a casa combinato con la tecnologia per migliorare la qualità dell'assistenza e il recupero dei veterani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La depressione del caregiver è comune dopo l'ictus di un membro della famiglia ed è un importante contributo alla riammissione ospedaliera e all'istituzionalizzazione del sopravvissuto. I ricercatori hanno costantemente scoperto che gli interventi per aiutare i caregiver a risolvere i problemi sono efficaci nel ridurre i sintomi depressivi. Tuttavia, questi interventi di risoluzione dei problemi sono stati sottoutilizzati nella pratica perché comportano sessioni multiple, di persona o telefoniche e richiedono una grande quantità di tempo da parte del personale per essere implementati. Per superare queste barriere, l'obiettivo a lungo termine è quello di implementare programmi di caregiver per l'ictus che prevedano interventi a basso costo che siano sostenibili nella pratica clinica di routine. L'obiettivo immediato è testare, utilizzando uno studio controllato randomizzato, un intervento di risoluzione dei problemi per i caregiver dell'ictus che può essere erogato poco dopo il ricovero dei veterani seguito da sessioni online a domicilio. Gli investigatori modificheranno il tradizionale intervento di risoluzione dei problemi aggiungendo una formazione basata sul web utilizzando moduli interattivi, schede informative e strumenti sul sito Web RESCUE Caregiver sviluppato in precedenza e disponibile a livello nazionale (www.cidrr8.research.va.gov/rescue). Gli investigatori forniranno anche on-line, formazione sulle competenze e applicazione dell'approccio alla risoluzione dei problemi tramite il centro di messaggistica RESCUE, un sito sicuro dietro il firewall VA. Questo lavoro si basa sulla vasta esperienza del team nell'educazione dei caregiver colpiti da ictus.

L'obiettivo immediato e primario (#1) è quello di testare l'effetto dell'intervento sui sintomi depressivi dei caregiver colpiti da ictus a 11 e 19 settimane dopo la raccolta dei dati al basale. Ipotesi primaria: i caregiver con ictus che ricevono l'intervento avranno meno sintomi depressivi a 11 e 19 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento rispetto ai caregiver con ictus che ricevono cure standard. Gli investigatori propongono quattro obiettivi secondari. L'obiettivo n. 2 è quello di testare l'effetto dell'intervento sul carico dei caregiver colpiti da ictus, sugli aspetti positivi dell'assistenza, sull'autoefficacia, sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) e sulla soddisfazione per l'assistenza a 11 e 19 settimane dopo la raccolta dei dati al basale. L'obiettivo n. 3 è testare l'effetto dell'intervento sui risultati dei veterani: abilità funzionali e utilizzo dell'assistenza sanitaria (ad esempio, giorni di degenza ospedaliera non intenzionali, numero di visite al pronto soccorso, numero di visite cliniche non programmate) a 11 e 19 settimane dopo il basale raccolta dati. L'obiettivo n. 4 è determinare l'impatto di bilancio per l'attuazione dell'intervento. L'obiettivo n. 5 è determinare i facilitatori, le barriere e le migliori pratiche per l'attuazione dell'intervento.

Metodi:

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due gruppi con misure ripetute e utilizzare metodi misti per determinare le percezioni dell'intervento da parte dei caregiver. Gli investigatori arruoleranno 240 caregivers di ictus in 8 siti di studio (North Florida / South Georgia Veterans Healthcare System, Miami VA Healthcare System, James A. Haley Veterans Hospital a Tampa, Michael E. Debakey VAMC a Houston, Hunter Holmes McGuire VAMC a Richmond, Central Arkansas Veterans Healthcare System, VA Tennessee Valley Healthcare System e VA Boston Healthcare System). Gli operatori sanitari idonei saranno intervistati, completeranno le misure di base e quindi saranno randomizzati in due gruppi: 1) gruppo di intervento o 2) cure standard. Un membro del team di studio telefonerà agli operatori sanitari a 11 settimane e 19 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento per rispondere alle domande sugli strumenti con affidabilità e validità stabilite. Il membro del team esaminerà la cartella clinica del sistema di registrazione dei pazienti computerizzato VA dei veterani per ottenere informazioni sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria dei veterani. Gli investigatori determineranno l'impatto sul bilancio dell'intervento esaminando i dati sui costi nel VA Managerial Cost Accounting System (MCAS) (ex DSS) National Data Extracts e Non-VA Medical Care files. Saranno condotte interviste qualitative con caregivers selezionati per ottenere percezioni approfondite del valore, dei facilitatori e delle barriere dell'intervento. Durante tutte le fasi del progetto, i ricercatori collaboreranno con VA (Offices of Nursing Service e Office of Geriatria and Extended Care.

Impatto:

Questo è il primo studio noto per testare l'intervento di transizione a casa combinato con la tecnologia per migliorare la qualità dell'assistenza e il recupero dei veterani. Altri risultati saranno un sito Web all'avanguardia e un modello basato sull'evidenza (ricovero, pianificazione delle dimissioni e messaggi online, formazione e operatori sanitari) che possono essere trasportati ad altri modelli di malattia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti gli operatori sanitari di veterani con una diagnosi primaria di ictus possono partecipare se soddisfano i seguenti criteri:

  • sono il caregiver primario e forniscono la maggior parte delle cure per un veterano che ha una diagnosi primaria di ictus (codici ICD9 per ictus: 430-438) e che ha almeno un deficit di attività della vita quotidiana (ADL) o un nuovo o peggioramento cognitivo o problema di funzionamento fisico,
  • avere accesso e capacità a Internet e alla posta elettronica,
  • sono raggiungibili tramite cellulare o telefono di casa,
  • leggere l'inglese al livello di lettura della sesta elementare o superiore,
  • punteggio 1 o superiore sulla scala dello stress percepito
  • Il veterano è stato dimesso a casa nei quattro mesi precedenti o prevede di essere definitivamente dimesso a casa
  • sono accettabili per essere randomizzati all'intervento o al gruppo di cure standard

Criteri di esclusione:

Caregiver che non soddisfano uno o più dei criteri di inclusione e i cui veterani

  • sono malati terminali
  • hanno un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  • sono un prigioniero, o
  • sono badanti professionisti che non avevano rapporti preesistenti con il veterano
  • sono iscritti o hanno completato interventi di assistenza simili (a discrezione del PI)

L'aspettativa di vita e l'uso del servizio saranno determinati esaminando i registri CPRS e conferendo con il personale ospedaliero e con i membri del team clinico degli investigatori (MD, RN).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione e supporto del caregiver
intervento di risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari che si occupano di ictus che può essere erogato poco dopo il ricovero del veterano, seguito da sessioni online a domicilio. Gli investigatori modificheranno il tradizionale intervento di risoluzione dei problemi aggiungendo una formazione basata sul web utilizzando moduli interattivi, schede informative e strumenti sul sito Web RESCUE Caregiver precedentemente sviluppato e disponibile a livello nazionale degli investigatori (www.cidrr8.research.va.gov/rescue) . Gli investigatori forniranno anche on-line, formazione sulle competenze e applicazione dell'approccio alla risoluzione dei problemi tramite il centro di messaggistica RESCUE.
Comportamentale: Risoluzione dei problemi del caregiver
Si tratta di un intervento di risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari che si occupano di ictus che può essere erogato poco dopo la degenza del veterano seguita da sessioni online a domicilio. Gli investigatori modificheranno il tradizionale intervento di risoluzione dei problemi aggiungendo una formazione basata sul web utilizzando moduli interattivi, schede informative e strumenti sul sito Web RESCUE Caregiver precedentemente sviluppato e disponibile a livello nazionale degli investigatori (www.ciddr8.research.va.gov/rescue) . Gli investigatori forniranno anche on-line, formazione sulle competenze e applicazione dell'approccio alla risoluzione dei problemi tramite il centro di messaggistica RESCUE.
Altro: Cura standard
Caregiver che ricevono cure standard
Altro: Cura standard
Non verrà fornito alcun intervento o trattamento. Gli investigatori monitoreranno da vicino le consuete cure fornite agli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi depressivi a 11 settimane
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
I cambiamenti nei sintomi depressivi saranno misurati con la scala Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D). Il CES-D è una scala Likert di 20 item a 4 punti che va da mai (0) a la maggior parte delle volte (3). I punteggi possibili vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano più sintomi. È stato utilizzato in numerosi studi con operatori sanitari e ha una buona affidabilità e validità.
11 settimane dopo il basale
Cambiamento dei sintomi depressivi a 19 settimane
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
I cambiamenti nei sintomi depressivi saranno misurati con la scala Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D). Il CES-D è una scala Likert di 20 item a 4 punti che va da mai (0) a la maggior parte delle volte (3). I punteggi possibili vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano più sintomi. È stato utilizzato in numerosi studi con operatori sanitari e ha una buona affidabilità e validità.
19 settimane dopo il basale
Modifica dell'onere del caregiver - Zarit
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
I cambiamenti nell'onere saranno misurati dalla versione breve dell'intervista Zarit Burden (S-ZBI). Questo strumento a 12 voci è stato ridotto rispetto allo strumento originale a 29 voci. Questo strumento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). I punteggi possibili vanno da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano un carico maggiore. Lo strumento è stato originariamente sviluppato per misurare il carico del caregiver con demenza, ma l'S-ZBI è stato utilizzato negli studi sui caregiver con ictus e gli elementi sono appropriati per altre popolazioni di caregiver.
11 settimane dopo il basale
Modifica dell'onere del caregiver - Zarit
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
I cambiamenti nell'onere saranno misurati dalla versione breve dell'intervista Zarit Burden (S-ZBI). Questo strumento a 12 voci è stato ridotto rispetto allo strumento originale a 29 voci. Questo strumento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). I punteggi possibili vanno da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano un carico maggiore. Lo strumento è stato originariamente sviluppato per misurare il carico del caregiver con demenza, ma l'S-ZBI è stato utilizzato negli studi sui caregiver con ictus e gli elementi sono appropriati per altre popolazioni di caregiver.
19 settimane dopo il basale
Modifica dell'onere del caregiver - Tempo richiesto
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
Cambiamenti nel carico del caregiver - il tempo richiesto sarà misurato dalla Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). Contiene 15 item che valutano diversi tipi di compiti di assistenza per i sopravvissuti all'ictus in base al tempo percepito e alla difficoltà del compito. Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 5 (intervallo totale da 15 a 75) con punteggi più alti che indicano maggiore tempo richiesto o maggiore difficoltà del compito.
11 settimane dopo il basale
Modifica dell'onere del caregiver - Tempo richiesto
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
Cambiamenti nel carico del caregiver - il tempo richiesto sarà misurato dalla Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). Contiene 15 item che valutano diversi tipi di compiti di assistenza per i sopravvissuti all'ictus in base al tempo percepito e alla difficoltà del compito. Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 5 (intervallo totale da 15 a 75) con punteggi più alti che indicano maggiore tempo richiesto o maggiore difficoltà del compito.
19 settimane dopo il basale
Modifica del carico del caregiver - Difficoltà del compito
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
Cambiamenti nel carico del caregiver - la difficoltà del compito sarà misurata dalla Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). L'OCBS contiene 15 item che valutano diversi tipi di compiti di assistenza per i sopravvissuti all'ictus in base al tempo percepito e alla difficoltà del compito. Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 5 (intervallo totale da 15 a 75) con punteggi più alti che indicano maggiore tempo richiesto o maggiore difficoltà del compito.
11 settimane dopo il basale
Modifica del carico del caregiver - Difficoltà del compito
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
Cambiamenti nel carico del caregiver - la difficoltà del compito sarà misurata dalla Oberst Caregiving Burden Scale (OCBS). L'OCBS contiene 15 item che valutano diversi tipi di compiti di assistenza per i sopravvissuti all'ictus in base al tempo percepito e alla difficoltà del compito. Ogni elemento viene valutato su una scala da 1 a 5 (intervallo totale da 15 a 75) con punteggi più alti che indicano maggiore tempo richiesto o maggiore difficoltà del compito.
19 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
I cambiamenti nello stress percepito saranno misurati dalla Perceived Stress Scale (PSS-4). La misura a 4 item valuta lo stress sperimentato nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano più stress.
11 settimane dopo il basale
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
I cambiamenti nello stress percepito saranno misurati dalla Perceived Stress Scale (PSS-4). La misura a 4 item valuta lo stress sperimentato nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi vanno da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano più stress.
19 settimane dopo il basale
Cambiamento nelle percezioni positive dell'assistenza
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
I cambiamenti nelle percezioni positive del caregiving saranno misurati dalla Scala degli aspetti positivi del caregiving. La scala contiene 11 item con punteggio da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo). Intervallo totale da 11 a 55. Punteggi più alti indicano percezioni più positive del caregiving.
11 settimane dopo il basale
Cambiamento nelle percezioni positive dell'assistenza
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
I cambiamenti nelle percezioni positive del caregiving saranno misurati dalla Scala degli aspetti positivi del caregiving. La scala contiene 11 item con punteggio da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo). Intervallo totale da 11 a 55. Punteggi più alti indicano percezioni più positive del caregiving.
19 settimane dopo il basale
Cambiamento nella conoscenza dell'ictus
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
Il cambiamento nella conoscenza dell'ictus sarà misurato dallo Stroke Knowledge Instrument sviluppato dal National Institutes of Health. Questo strumento a 7 voci è composto da risposte vero/falso e a scelta multipla. I punteggi vanno da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza dell'ictus.
11 settimane dopo il basale
Cambiamento nella conoscenza dell'ictus
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
Il cambiamento nella conoscenza dell'ictus sarà misurato dallo Stroke Knowledge Instrument sviluppato dal National Institutes of Health. Questo strumento a 7 voci è composto da risposte vero/falso e a scelta multipla. I punteggi vanno da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza dell'ictus.
19 settimane dopo il basale
Cambiamento nella soddisfazione generale del paziente
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
I cambiamenti nella soddisfazione del paziente saranno misurati dalla sottoscala di soddisfazione generale del questionario di soddisfazione del paziente di lunga durata. Questa misura di 6 item ha un punteggio da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Intervallo totale da 6 a 30. Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione per l'assistenza sanitaria.
11 settimane dopo il basale
Cambiamento nella soddisfazione generale del paziente
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
I cambiamenti nella soddisfazione del paziente saranno misurati dalla sottoscala di soddisfazione generale del questionario di soddisfazione del paziente di lunga durata. Questa misura di 6 item ha un punteggio da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Intervallo totale da 6 a 30. Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione per l'assistenza sanitaria.
19 settimane dopo il basale
Modifica dello stato funzionale del veterano
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
Il cambiamento nelle capacità funzionali dei veterani sarà misurato dall'indice Barthel, che misura le capacità dei pazienti di eseguire 10 compiti di auto-cura. Le opzioni di risposta variano per ogni elemento e vengono valutate con incrementi di 5 punti (ad esempio, 0=impossibile, 5=necessita di aiuto, 10-indipendente). I punteggi totali vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano maggiori capacità funzionali.
11 settimane dopo il basale
Modifica dello stato funzionale del veterano
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
Il cambiamento nelle capacità funzionali dei veterani sarà misurato dall'indice Barthel, che misura le capacità dei pazienti di eseguire 10 compiti di auto-cura. Le opzioni di risposta variano per ogni elemento e vengono valutate con incrementi di 5 punti (ad esempio, 0=impossibile, 5=necessita di aiuto, 10-indipendente). I punteggi totali vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano maggiori capacità funzionali.
19 settimane dopo il basale
Cambiamento nell'autoefficacia - Ottenere tregua
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
Misurato dalla scala rivista per l'autoefficacia del caregiver - ottenere una sottoscala di tregua (Steffen et al 2002). La sottoscala contiene 5 item che chiedono ai caregiver di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) per chiedere assistenza. Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli item, con un range di punteggio totale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. La sottoscala mostra una forte coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
11 settimane dopo il basale
Cambiamento nell'autoefficacia - Ottenere tregua
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
Misurato dalla scala rivista per l'autoefficacia del caregiver - ottenere una sottoscala di tregua (Steffen et al 2002). La sottoscala misura la fiducia dei caregiver nel chiedere assistenza. La sottoscala contiene 5 item che chiedono ai caregiver di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) che potrebbero svolgere l'attività. Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli item, con un range di punteggio totale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. La sottoscala mostra una forte coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
19 settimane dopo il basale
Cambiamento nell'autoefficacia - Controllo dei pensieri sconvolgenti
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
Misurato dalla scala rivista per l'autoefficacia del caregiver - Sottoscala per il controllo dei pensieri sconvolgenti (Steffen et al 2002). La sottoscala contiene 5 item che chiedono ai caregiver di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) nella loro capacità di controllare i pensieri negativi legati al caregiving. Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli item, con un range di punteggio totale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. La sottoscala mostra una forte coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
11 settimane dopo il basale
Cambiamento nell'autoefficacia - Controllo dei pensieri sconvolgenti
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
Misurato dalla scala rivista per l'autoefficacia del caregiver - Sottoscala per il controllo dei pensieri sconvolgenti (Steffen et al 2002). La sottoscala contiene 5 item che chiedono ai caregiver di valutare il loro livello di fiducia (da 0% a 100%) nella loro capacità di controllare i pensieri negativi legati al caregiving. Il punteggio della sottoscala si ottiene calcolando la media degli item, con un range di punteggio totale compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. La sottoscala mostra una forte coerenza interna e un'adeguata affidabilità test-retest.
19 settimane dopo il basale
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute - Fisica
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
I cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute saranno misurati dal Rand 12-item Health Survey (VR-12). Gli item VR12 sono valutati su una scala Likert a 3 o 5 punti. Consiste in scale fisiche ed emotive. I punteggi per ciascuna scala sono calcolati utilizzando un algoritmo e i punteggi sono standardizzati utilizzando una metrica T-score con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. Non esiste un punteggio composito o complessivo per il VR-12.
11 settimane dopo il basale
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute - Fisica
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
I cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute saranno misurati dal Rand 12-item Health Survey (VR-12). Gli item VR12 sono valutati su una scala Likert a 3 o 5 punti. Consiste in scale fisiche ed emotive. I punteggi per ciascuna scala sono calcolati utilizzando un algoritmo e i punteggi sono standardizzati utilizzando una metrica T-score con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. Non esiste un punteggio composito o complessivo per il VR-12.
19 settimane dopo il basale
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute - Salute mentale
Lasso di tempo: 11 settimane dopo il basale
I cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute saranno misurati dal Rand 12-item Health Survey (VR-12). Gli item VR12 sono valutati su una scala Likert a 3 o 5 punti. Consiste in scale fisiche ed emotive. I punteggi per ciascuna scala sono calcolati utilizzando un algoritmo e i punteggi sono standardizzati utilizzando una metrica T-score con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. Non esiste un punteggio composito o complessivo per il VR-12.
11 settimane dopo il basale
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute - Salute mentale
Lasso di tempo: 19 settimane dopo il basale
I cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute saranno misurati dal Rand 12-item Health Survey (VR-12). Gli item VR12 sono valutati su una scala Likert a 3 o 5 punti. Consiste in scale fisiche ed emotive. I punteggi per ciascuna scala sono calcolati utilizzando un algoritmo e i punteggi sono standardizzati utilizzando una metrica T-score con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. Non esiste un punteggio composito o complessivo per il VR-12.
19 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Constance R. Uphold, PhD MS BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 11-343

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risoluzione dei problemi del caregiver

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi